Effect van kinetische controle training van de musculus soleus op het looppatroon en de elektromyografische activiteit bij patiënten met een beroerte (EMG)
15 december 2025 bijgewerkt door: Habiba Mohamed Ahmed Mahmoud, Cairo University
Effect van Soleus-spier Kinetic Control Training op Gang en Elektromyografische Activiteit bij Patiënten met een Beroerte
deze studie is ontworpen om het effect van kinetische controle training van de musculus soleus op het looppatroon en de elektromyografische activiteit van de kuitspier bij patiënten met een beroerte te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een beroerte is een neurologische aandoening die wordt gekenmerkt door een verminderde bloedtoevoer naar het hersenweefsel, wat resulteert in verlamming van een deel of het hele lichaam, wat de fysieke activiteit en sociale participatie beperkt.
Loopstoornissen vormen het grootste deel van de beperkingen in fysieke activiteit bij patiënten met een beroerte en worden gekenmerkt door spierzwakte, voetval, spasticiteit en voetmisvorming. Loopafwijkingen na een beroerte zijn vaak invaliderend.
Verminderde enkel dorsiflexie, knie flexie of heup flexie koppels worden vaak veronderstelde oorzaken van verminderde teenopruiming tijdens de zwaaifase van het lopen.
Omgekeerd worden loopasymmetrie en verminderde loopsnelheid toegeschreven aan zwakte van de plantaire flexoren. De kinetische controle omvat een gebalanceerde presentatie van de bewegingskeuzes met ideale interactie tussen de belangrijkste componenten voor de sensorimotorische neuromusculaire controle die wordt gemedieerd door afferente sensorische input, met name de proprioceptieve input, CNS-integratie, optimale motorische coördinatie en fysiologische stress om functionele dynamische stabiliteit en gecontroleerde mobiliteit te waarborgen.
Veertig patiënten met een beroerte worden toegewezen aan twee groepen; één groep krijgt kinetische controle plus conventionele therapie en de controlegroep krijgt alleen conventionele therapie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: habiba mohamed, master
- Telefoonnummer: 0 10 90708377
- E-mail: dochabiba4@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ischemische of hemorragische beroerte, bevestigd door CT- en/of MRI-scan.
- Leeftijd van de patiënten tussen 45 en 60 jaar.
- Vermogen om minimaal 10 meter te lopen met of zonder enige fysieke ondersteuning van een therapeut (functionele loopcategorie meer dan 2).
- Aantoonbare zwakte van de voetspieren, gemeten door spierfunctietesten volgens de Medical Research Council-schaal meer dan 3.
- Spierspanning van het aangedane onderste lidmaat varieert van 1 tot +1 volgens de gewijzigde Ashworth-schaal.
Exclusiecriteria:
- Unilaterale neglect, hemianopsie of apraxie
- Het hebben van een andere neurologische aandoening die de onderste ledematen beïnvloedt, bijvoorbeeld MS, parkinsonisme, perifere neuropathie.
- Patiënten met eerdere fracturen in het onderste lidmaat (enkel of voet).
- Patiënten met musculoskeletale aandoeningen zoals ernstige artritis, enkeloperatie, beenlengteverschil of contracturen of vaste misvorming van het enkelgewricht.
- Patiënten met visuele, auditieve beperkingen die hun vermogen om taken te voltooien beïnvloeden.
- Patiënten met cognitieve beperkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: soleus kinetische controle
twintig patiënten zullen drie keer per week gedurende 8 weken soleus kinetische controle plus conventionele fysiotherapie ontvangen
|
patiënten zullen gedurende 30 minuten kinetische controle ontvangen voor structurele progressieve training van de soleusspier begeleid door EMG-biofeedback plus conventionele therapie; 1) Start in geknikte ligpositie met de hielen op hetzelfde niveau als het bekken en til het bekken van de vloer gevolgd door bilaterale hielheffing, 2) Vorder verder door het gewicht op één been te verplaatsen en de hielheffing vast te houden en langzaam excentrisch te laten zakken op 1 voet, de volgende progressie is om dezelfde beweging uit te voeren met de hielen lager dan het bekken op een stap -onder het bekken.
De oefengraduatie zal worden begeleid door de visuele EMG-biofeedback deelnemers zullen feedback ontvangen over soleusactivatie gedurende de training.
de patiënten zullen een conventioneel fysiotherapieprogramma ontvangen met statische rekoefeningen en een rekplank voor de kuitspieren, rekplank, en afzetoefeningen door de patiënt tegen de therapeut of een behandeltafel te laten duwen tijdens voorwaartse gang (30 minuten), statische rek (30 sec\set, rust 20 sec\set totaal 5 sets, 3 keer \week, gedurende 8 weken), rekplank (4 min\set, rust 1 min\set totaal 2 sets, 3 keer \week, gedurende 8 weken) (10 minuten) afzettraining (15 minuten 3 keer \week, gedurende 8 weken) x2
|
|
Actieve vergelijker: conventionele therapie
twintig patiënten zullen drie keer per week gedurende 8 weken conventionele fysiotherapie ontvangen
|
de patiënten zullen een conventioneel fysiotherapieprogramma ontvangen met statische rekoefeningen en een rekplank voor de kuitspieren, rekplank, en afzetoefeningen door de patiënt tegen de therapeut of een behandeltafel te laten duwen tijdens voorwaartse gang (30 minuten), statische rek (30 sec\set, rust 20 sec\set totaal 5 sets, 3 keer \week, gedurende 8 weken), rekplank (4 min\set, rust 1 min\set totaal 2 sets, 3 keer \week, gedurende 8 weken) (10 minuten) afzettraining (15 minuten 3 keer \week, gedurende 8 weken) x2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spieramplitude
Tijdsspanne: tot acht weken
|
Er zal een stabiel apparaat worden gebruikt om de spieramplitude te beoordelen in de vorm van RMS met microvolt als meeteenheid
|
tot acht weken
|
|
giat-functie
Tijdsspanne: tot acht weken
|
De Dynamic Gait Index (DGI) is een ordinale test van gangfunctie die het vermogen evalueert om de gang aan te passen aan complexe loop taken die in het dagelijks leven voorkomen. Acht aspecten van de gang worden gescoord op basis van observatie terwijl de patiënt over een 6,1 meter vlak oppervlak loopt. De beoordelaar registreert een ordinale score die varieert van 0 (niet in staat of zeer slecht uitgevoerd) tot 3 (normale score) voor een totaal aantal punten van 24. Scores van minder dan 21 lijken een risico op vallen te suggereren. |
tot acht weken
|
|
Gangcyclus tijd
Tijdsspanne: tot acht weken
|
de tijd van de gangcyclus (seconden) wordt gemeten door een steady device
|
tot acht weken
|
|
stap tijd
Tijdsspanne: tot acht weken
|
de tijd van stap per seconde zal worden gemeten door een stabiel apparaat
|
tot acht weken
|
|
cadans
Tijdsspanne: tot acht weken
|
Cadans, aantal stappen per minuut, wordt gemeten door een stabiel apparaat
|
tot acht weken
|
|
standfase percentage
Tijdsspanne: tot acht weken
|
het percentage van de standfase zal worden gemeten met een stabiel apparaat
|
tot acht weken
|
|
zwaaifasepercentage
Tijdsspanne: tot acht weken
|
het percentage van de zwaaifase zal worden gemeten door een stabiel apparaat
|
tot acht weken
|
|
percentage van enkelvoudige en dubbele ondersteuning
Tijdsspanne: tot acht weken
|
het percentage enkelvoudige en dubbele ondersteuning van de gangcyclus wordt gemeten met een stabiel apparaat
|
tot acht weken
|
|
eerste en tweede dubbele ondersteuningspercentage
Tijdsspanne: tot acht weken
|
het eerste en tweede dubbelsteunpercentage van de gangcyclus wordt gemeten met een steady device
|
tot acht weken
|
|
stapgrootte
Tijdsspanne: tot acht weken
|
de paslengte in cm wordt gemeten door een stabiel apparaat
|
tot acht weken
|
|
gangsnelheid
Tijdsspanne: tot acht weken
|
gait speed by km/h will measured by steady device
|
tot acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/006089
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .