Soleus-lihaksen kinetiikkakontrolliharjoittelun vaikutus kävelyyn ja elektromyografiseen aktiivisuuteen aivohalvauspotilailla (EMG)
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Habiba Mohamed Ahmed Mahmoud, Cairo University
Soleus-lihaksen kinettisen kontrollin harjoittelun vaikutus kävelyyn ja elektromyografiseen aktiivisuuteen aivohalvauspotilailla
tämä tutkimus suunniteltiin tutkimaan soleuslihaksen kinetiikan kontrolliharjoittelun vaikutusta kävelykäyttäytymiseen ja pohjelihaksen elektromyografiseen aktiivisuuteen aivohalvauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on neurologinen sairaus, jolle on ominaista aivokudoksen verenkiertoa heikentävä verenpuute, joka johtaa osan tai koko kehon halvaukseen, rajoittaen fyysistä toimintakykyä ja sosiaalista osallistumista.
Kävelyn häiriö muodostaa suurimman osan aivohalvauspotilaiden fyysisistä rajoitteista ja sen ominaispiirteitä ovat lihasheikkous, jalkojen pudotus, spastisuus ja jalan epämuodostuma. Aivohalvauksen jälkeiset kävelyhäiriöt ovat usein toimintakykyä rajoittavia.
Heikentynyt nilkan dorsifleksio, polven fleksio tai lonkan fleksio on usein esitetty syinä heikentyneeseen varpaiden vapauttamiseen kävelyn heilunta-vaiheessa.
Sitä vastoin kävelyn epäsymmetrisyys ja kävelynopeuden heikentyminen on liitetty plantaarifleksorien heikkouteen. Kineettinen kontrolli sisältää liikevalintojen tasapainoisen esittämisen ihanteellisella vuorovaikutuksella sensorimotorisen neuromuskulaarisen kontrollin keskeisten komponenttien välillä, jota välittää afferentti aistinvara, erityisesti proprioceptiivinen aistinvara, keskushermoston integraatio, optimaalinen motorinen koordinointi ja fysiologiset rasitteet varmistaakseen toiminnallisen dynaamisen stabiilisuuden ja hallitun liikkuvuuden.
Neljäkymmentä aivohalvauspotilasta jaetaan kahteen ryhmään; yksi ryhmä saa kineettistä kontrollia perinteisen hoidon lisäksi ja kontrolliryhmä saa vain perinteisen hoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: habiba mohamed, master
- Puhelinnumero: 0 10 90708377
- Sähköposti: dochabiba4@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, jota on vahvistettu CT- ja/tai MRI-tutkimuksella.
- Potilaiden ikä 45–60 vuotta.
- Kyky kävellä vähintään 10 metriä terapeutin fyysisellä avustuksella tai ilman (toiminnallinen kävelykategoria yli 2).
- Jalkalihasten heikkoutta, mitattuna lihastoimintatestien avulla Medical Research Council -asteikon mukaan yli 3.
- Vaikutuksen alaisen alaraajan lihasjänteyden taso 1–+1 muokatun Ashworth-asteikon mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Toispuolinen huomiohäiriö, puolikatselmasokeus tai apraksia
- Mikä tahansa muu alaraajoihin vaikuttava neurologinen sairaus, esim. MS, Parkinsonin tauti, ääreishermoston sairaus.
- Potilaat, joilla on aiempaa murtumaa alaraajassa (nilkka tai jalka).
- Potilaat, joilla on tukielinsairaus, kuten vaikea niveltulehdus, nilkkaleikkaus, jalkojen pituusero tai niveljäykkyys/nivelen kiinteä epämuodostuma.
- Potilaat, joilla on näkö- tai kuulovamma, joka vaikuttaa tehtävien suorittamiseen.
- Potilaat, joilla on kognitiivisia heikkouksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: soleus-kinetiikan hallinta
kaksikymmentä potilasta saa yksinomaan soleuslihaksen kinetiikan hallintaa sekä perinteistä fysioterapiaa kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan
|
Potilaat saavat 30 minuuttia EMG-biofeedbackin ohjaamaa liikkeen hallinnan harjoittelua sekä strukturaalista progressiivista harjoittelua pohjeen lihakselle perinteisen terapian lisäksi; 1) Aloita koukistetussa makuuasennossa, jossa kantapäät ovat lantion tasolla, ja nosta lantio lattialta, minkä jälkeen nostat molemmat kantapäät, 2) Edetään siirtämällä paino toiselle jalalle ja pidetään kantapään nosto ja lasketaan hitaasti eksentrisesti yhdellä jalalla, seuraava edistysaskel on suorittaa sama liike, kun kantapäät ovat lantiota alempana – lantion alapuolella.
Harjoitusten porrastusta ohjataan visuaalisen EMG-biofeedbackin avulla, ja osallistujat saavat palautetta pohjeen lihaksen aktivaatiosta koko harjoittelun ajan.
potilaat saavat perinteisen fysioterapiaohjelman, joka sisältää staattisen venyttelyn ja pohjelihaksen venytyslevyn, venytyslevyn sekä työntöharjoituksia, joissa potilas työntää eteenpäin kävellessään terapeuttia tai hoitopöytää vasten (30 minuuttia), staattinen venytys (30 s\sarja, lepo 20 s\sarja, yhteensä 5 sarjaa, 3 kertaa \viikko, 8 viikkoa), venytyslevy (4 min\sarja, lepo 1 min\sarja, yhteensä 2 sarjaa, 3 kertaa \viikko, 8 viikkoa) (10 minuuttia), työntöharjoitus (15 minuuttia, 3 kertaa \viikko, 8 viikkoa) x2
|
|
Active Comparator: perinteinen hoito
kaksikymmentä potilasta saa perinteistä fysioterapiaa kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan
|
potilaat saavat perinteisen fysioterapiaohjelman, joka sisältää staattisen venyttelyn ja pohjelihaksen venytyslevyn, venytyslevyn sekä työntöharjoituksia, joissa potilas työntää eteenpäin kävellessään terapeuttia tai hoitopöytää vasten (30 minuuttia), staattinen venytys (30 s\sarja, lepo 20 s\sarja, yhteensä 5 sarjaa, 3 kertaa \viikko, 8 viikkoa), venytyslevy (4 min\sarja, lepo 1 min\sarja, yhteensä 2 sarjaa, 3 kertaa \viikko, 8 viikkoa) (10 minuuttia), työntöharjoitus (15 minuuttia, 3 kertaa \viikko, 8 viikkoa) x2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihaksen amplitudi
Aikaikkuna: enintään kahdeksan viikkoa
|
Lihasamplitudia arvioidaan RMS-muodossa käyttäen mikrovollteja mittayksikkönä vakaalla laitteella
|
enintään kahdeksan viikkoa
|
|
giat-toiminto
Aikaikkuna: enintään kahdeksan viikkoa
|
Dynamic Gait Index (DGI) on kävelyn toiminnan ordinaalinen testi, joka arvioi kykyä sopeuttaa kävelyä arjen monimutkaisiin kävelytehtäviin. Kahdeksaa kävelyn osa-aluetta arvioidaan havainnoinnin perusteella, kun potilas kävelee 6,1 metrin tasaisella alustalla. Arvioija kirjaa ordinaalisen pistemäärän, joka vaihtelee 0:sta (kykenemätön tai suoritettu erittäin huonosti) 3:een (normaali pistemäärä), yhteispistemäärän ollessa 24. Alle 21 pistettä saaneet tulokset näyttävät viittaavan kaatumisriskiin |
enintään kahdeksan viikkoa
|
|
Käyntisyklin aika
Aikaikkuna: enintään kahdeksan viikkoa
|
kävelykierron aika (sekunteina) mitataan vakaalla laitteella
|
enintään kahdeksan viikkoa
|
|
vaiheen aika
Aikaikkuna: jopa kahdeksan viikkoa
|
askelten aika sekunneissa mitataan vakaalla laitteella
|
jopa kahdeksan viikkoa
|
|
rytmi
Aikaikkuna: jopa kahdeksan viikkoa
|
Cadence, askelia minuutissa, mitataan tasaisella laitteella
|
jopa kahdeksan viikkoa
|
|
asennon vaiheen prosenttiosuus
Aikaikkuna: enintään kahdeksan viikkoa
|
astumisvaiheen prosenttiosuus mitataan vakaalla laitteella
|
enintään kahdeksan viikkoa
|
|
heilunta-vaiheen prosenttiosuus
Aikaikkuna: jopa kahdeksan viikkoa
|
vaihteluvaiheen prosenttiosuus mitataan vakaalla laitteella
|
jopa kahdeksan viikkoa
|
|
yksittäinen ja kaksoistuki prosentteina
Aikaikkuna: jopa kahdeksan viikkoa
|
kävelysyklin yksittäisen ja kaksinkertaisen tukivaiheen prosenttiosuus mitataan vakaimmalla laitteella
|
jopa kahdeksan viikkoa
|
|
ensimmäisen ja toisen tuplan tukiprosentti
Aikaikkuna: enintään kahdeksan viikkoa
|
ensimmäinen ja toinen tupla-tukiprosentti kävelysyklistä mitataan vakaalla laitteella
|
enintään kahdeksan viikkoa
|
|
askelpituus
Aikaikkuna: jopa kahdeksan viikkoa
|
askelluksen pituus senttimetreinä mitataan vakaalla laitteella
|
jopa kahdeksan viikkoa
|
|
kävelynopeus
Aikaikkuna: jopa kahdeksan viikkoa
|
kävelynopeus km/h mitataan vakaalla laitteella
|
jopa kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006089
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .