Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku kinetické kontroly svalu soleus na chůzi a elektromyografickou aktivitu u pacientů po cévní mozkové příhodě (EMG)

15. prosince 2025 aktualizováno: Habiba Mohamed Ahmed Mahmoud, Cairo University
tato studie byla navržena ke zkoumání vlivu tréninku kinetické kontroly svalu soleus na chůzi a elektromyografickou aktivitu lýtkového svalu u pacientů po cévní mozkové příhodě

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mrtvice je neurologický stav charakterizovaný sníženým přísunem krve do mozkové tkáně, což vede k ochrnutí části nebo celého těla, což omezuje fyzickou aktivitu a sociální účast. Porucha chůze představuje největší podíl omezení fyzické aktivity u pacientů po mrtvici a je charakterizována svalovou slabostí, poklesem nohy, spasticitou a deformitou nohy. Abnormality chůze po mrtvici jsou často invalidizující. Snížený točivý moment dorzální flexe kotníku, flexe kolena nebo flexe kyčle jsou často uváděny jako příčiny kompromitovaného zvedání špičky během fáze švihu chůze. Naopak, asymetrie chůze a snížená rychlost chůze byly přičítány slabosti plantárních flexorů. Kinetická kontrola zahrnuje vyvážené prezentování pohybových voleb s ideální interakcí mezi klíčovými komponentami pro senzorimotorickou neuromuskulární kontrolu, která je zprostředkována aferentním senzorickým vstupem, zejména proprioceptivním vstupem, integrací v CNS, optimální motorickou koordinací a fyziologickým stresem k zajištění funkční dynamické stability a kontrolované mobility. Čtyřicet pacientů s mrtvicí bude rozděleno do dvou skupin; jedna skupina bude dostávat kinetickou kontrolu plus konvenční terapii a kontrolní skupina bude dostávat pouze konvenční terapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ischemická nebo hemoragická cévní mozková příhoda, potvrzená CT a/nebo MRI vyšetřením.
  • Věk pacientů mezi 45 a 60 lety.
  • Schopnost ujít minimálně 10 m s nebo bez fyzické asistence fyzioterapeuta (funkční kategorie chůze vyšší než 2).
  • Prokázaná slabost svalů nohy, měřená testy svalové funkce podle stupnice Medical Research council vyšší než 3.
  • Svalové napětí postižené dolní končetiny v rozmezí od 1 do +1 podle modifikované Ashworthovy stupnice.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jednostranné zanedbávání, hemianopie nebo apraxie
  • Přítomnost jakéhokoli jiného neurologického onemocnění postihujícího dolní končetiny, např. RS, parkinsonismus, periferní neuropatie.
  • Pacienti s předchozími zlomeninami dolní končetiny (kotník nebo noha).
  • Pacienti s muskuloskeletálními poruchami, jako je těžká artritida, operace kotníku, rozdíl v délce nohou nebo kontraktury s fixní deformitou kotníku.
  • Pacienti se zrakovým nebo sluchovým postižením ovlivňujícím jejich schopnost plnit úkoly.
  • Pacienti s kognitivními poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kinetická kontrola soleu
dvacet pacientů bude třikrát týdně po dobu 8 týdnů dostávat kinetickou kontrolu soleu plus konvenční fyzioterapii
Jiný: kinetická kontrola soleu
pacienti budou po dobu 30 minut podstupovat kinetickou kontrolu strukturně progresivního tréninku pro sval soleus pod vedením EMG biofeedbacku plus konvenční terapii; 1) Začněte v poloze na zádech s pokrčenými koleny, paty ve výši pánve, zvedněte pánev nad podlahu následovanou oboustranným zvednutím pat, 2) Pokračujte přenesením váhy na jednu nohu a držením zvednuté paty s pomalým excentrickým spouštěním na jedné noze, dalším pokrokem je provedení stejného pohybu s patami níže než pánev na schodu - pod úrovní pánve. Postup cvičení bude veden vizuálním EMG biofeedbackem, účastníci obdrží zpětnou vazbu o aktivaci soleu během celého tréninku.
Jiný: konvenční terapie
pacienti obdrží konvenční fyzioterapeutický program statického protahování a protahovací desku pro lýtkový sval, protahovací desku a nácvik odrazu tím, že pacient tlačí proti fyzioterapeutovi nebo ošetřovacímu stolu během chůze vpřed (30 minut), statické protahování (30 sekund/série, odpočinek 20 sekund/série, celkem 5 sérií, 3krát/týden, po dobu 8 týdnů), protahovací deska (4 minuty/série, odpočinek 1 minuta/série, celkem 2 série, 3krát/týden, po dobu 8 týdnů) (10 minut), nácvik odrazu (15 minut, 3krát/týden, po dobu 8 týdnů)x2
Aktivní komparátor: konvenční terapie
dvacet pacientů bude třikrát týdně po dobu 8 týdnů dostávat konvenční fyzioterapii
Jiný: konvenční terapie
pacienti obdrží konvenční fyzioterapeutický program statického protahování a protahovací desku pro lýtkový sval, protahovací desku a nácvik odrazu tím, že pacient tlačí proti fyzioterapeutovi nebo ošetřovacímu stolu během chůze vpřed (30 minut), statické protahování (30 sekund/série, odpočinek 20 sekund/série, celkem 5 sérií, 3krát/týden, po dobu 8 týdnů), protahovací deska (4 minuty/série, odpočinek 1 minuta/série, celkem 2 série, 3krát/týden, po dobu 8 týdnů) (10 minut), nácvik odrazu (15 minut, 3krát/týden, po dobu 8 týdnů)x2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
amplituda svalu
Časové okno: až osm týdnů
K posouzení amplitudy svalu bude použit stabilní přístroj ve formě RMS s mikrovoly jako měrnou jednotkou
až osm týdnů
giat funkce
Časové okno: až osm týdnů

Dynamický index chůze (DGI) je ordinální test funkce chůze, který hodnotí schopnost přizpůsobit chůzi složitým úkolům při chůzi, s nimiž se setkáváme v každodenním životě. Osm aspektů chůze je hodnoceno na základě pozorování, když pacient chodí po 6,1 m dlouhé rovné ploše.

Posuzovatel zaznamenává ordinální skóre v rozmezí od 0 (neschopný nebo velmi špatně provedené) do 3 (normální skóre) s celkovou hodnotou bodů 24. Skóre nižší než 21 zřejmě naznačuje riziko pádů
až osm týdnů
Čas cyklu chůze
Časové okno: až osm týdnů
doba krokového cyklu (sekundy) bude měřena stabilním zařízením
až osm týdnů
krok čas
Časové okno: až osm týdnů
čas kroku po sekundách bude měřen stabilním zařízením
až osm týdnů
kadence
Časové okno: až osm týdnů
Kadenci, počet kroků za minutu, bude měřeno pomocí stabilního zařízení
až osm týdnů
procentuální podíl fáze stoje
Časové okno: až osm týdnů
procento fáze stoje bude měřeno stabilním zařízením
až osm týdnů
procentuální podíl fáze houpání
Časové okno: až osm týdnů
procento fáze švihu bude měřeno stabilním zařízením
až osm týdnů
procento jednoduché a dvojité podpory
Časové okno: až osm týdnů
procento jedné a dvojité podpory v cyklu chůze bude měřeno stabilním zařízením
až osm týdnů
procento první a druhé dvojité podpory
Časové okno: až osm týdnů
první a druhé dvojité podpůrné procento chůzového cyklu bude měřeno stabilním zařízením
až osm týdnů
délka kroku
Časové okno: až osm týdnů
délka kroku v cm bude měřena stabilním zařízením
až osm týdnů
rychlost chůze
Časové okno: až osm týdnů
Rychlost chůze v km/h bude měřena stabilním zařízením
až osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/006089

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kinetická kontrola soleu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit