- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07309081
Влияние тренировки кинетического контроля камбаловидной мышцы на походку и электромиографическую активность у пациентов с инсультом (EMG)
Влияние тренировки кинетического контроля камбаловидной мышцы на походку и электромиографическую активность у пациентов после инсульта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нарушение походки составляет наибольшую долю ограничений физической активности у пациентов с инсультом и характеризуется мышечной слабостью, отвисанием стопы, спастичностью и деформацией стопы. Аномалии походки после инсульта часто приводят к инвалидности.
Снижение крутящего момента при тыльном сгибании голеностопного сустава, сгибании колена или сгибании бедра часто называют предполагаемыми причинами нарушения отрыва пальцев ног во время фазы качания походки.
И наоборот, асимметрия походки и снижение скорости ходьбы были связаны со слабостью подошвенных сгибателей. Кинетический контроль включает сбалансированное представление вариантов движения с идеальным взаимодействием между ключевыми компонентами сенсомоторного нервно-мышечного контроля, который опосредован афферентным сенсорным входом, особенно проприоцептивным входом, интеграцией ЦНС, оптимальной двигательной координацией и физиологическими нагрузками для обеспечения функциональной динамической стабильности и контролируемой подвижности.
Сорок пациентов с инсультом будут разделены на две группы; одна группа будет получать кинетический контроль плюс традиционную терапию, а контрольная группа будет получать только традиционную терапию.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: habiba mohamed, master
- Номер телефона: 0 10 90708377
- Электронная почта: dochabiba4@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ишемический или геморрагический инсульт, подтвержденный КТ и/или МРТ.
- Возраст пациентов от 45 до 60 лет.
- Способность пройти минимум 10 м с физической помощью терапевта или без нее (функциональная категория ходьбы более 2).
- Слабость мышц стопы, измеренная тестами мышечной функции по шкале Совета медицинских исследований более 3.
- Мышечный тонус пораженной нижней конечности от 1 до +1 по модифицированной шкале Эшворта.
Критерии исключения:
- Одностороннее игнорирование, гемианопия или апраксия.
- Наличие других неврологических расстройств, влияющих на нижние конечности, например, рассеянного склероза, паркинсонизма, периферической невропатии.
- Пациенты с предыдущими переломами нижней конечности (голеностопного сустава или стопы).
- Пациенты с опорно-двигательными нарушениями, такими как тяжелый артрит, операции на голеностопном суставе, разница в длине ног или контрактуры с фиксированной деформацией голеностопного сустава.
- Пациенты с нарушениями зрения или слуха, влияющими на способность выполнять задачи.
- Пациенты с когнитивными нарушениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: кинетический контроль камбаловидной мышцы
двадцать пациентов будут получать контроль кинетики камбаловидной мышцы плюс обычную физиотерапию три раза в неделю в течение 8 недель
|
пациенты будут получать кинезиологический контроль в течение 30 минут структурного прогрессивного тренинга для камбаловидной мышцы под контролем ЭМГ-биоуправления плюс обычную терапию; 1) Начальное положение — лежа на спине с согнутыми ногами, пятки на уровне таза, поднять таз от пола с последующим подъемом на носки обеими ногами, 2) Прогрессия — перенос веса на одну ногу с удержанием подъема на носок и медленным опусканием на одной ноге, следующая прогрессия — выполнение того же движения с пятками ниже уровня таза на ступень ниже таза.
Градация упражнений будет контролироваться визуальным ЭМГ-биоуправлением, участники будут получать обратную связь по активации камбаловидной мышцы на протяжении всего тренинга.
пациенты будут проходить традиционную программу физиотерапии, включающую статическую растяжку и растяжку на доске для икроножной мышцы, растяжку на доске и упражнения на отталкивание, при которых пациент отталкивается от терапевта или стола для лечения во время движения вперёд (30 минут), статическую растяжку (30 сек/подход, отдых 20 сек/подход, всего 5 подходов, 3 раза/неделю, в течение 8 недель), растяжку на доске (4 мин/подход, отдых 1 мин/подход, всего 2 подхода, 3 раза/неделю, в течение 8 недель) (10 минут), тренировку отталкивания (15 минут, 3 раза/неделю, в течение 8 недель) x2
|
|
Активный компаратор: традиционная терапия
двадцать пациентов будут получать традиционную физиотерапию три раза в неделю в течение 8 недель
|
пациенты будут проходить традиционную программу физиотерапии, включающую статическую растяжку и растяжку на доске для икроножной мышцы, растяжку на доске и упражнения на отталкивание, при которых пациент отталкивается от терапевта или стола для лечения во время движения вперёд (30 минут), статическую растяжку (30 сек/подход, отдых 20 сек/подход, всего 5 подходов, 3 раза/неделю, в течение 8 недель), растяжку на доске (4 мин/подход, отдых 1 мин/подход, всего 2 подхода, 3 раза/неделю, в течение 8 недель) (10 минут), тренировку отталкивания (15 минут, 3 раза/неделю, в течение 8 недель) x2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
амплитуда мышцы
Временное ограничение: до восьми недель
|
Для оценки амплитуды мышц будет использоваться стационарное устройство в форме СКЗ с микровольтом в качестве единицы измерения
|
до восьми недель
|
|
функция ЖКТ
Временное ограничение: до восьми недель
|
Индекс динамической походки (Dynamic Gait Index, DGI) — это ординальный тест функции походки, оценивающий способность адаптировать походку к сложным задачам ходьбы, встречающимся в повседневной жизни. Восемь аспектов походки оцениваются на основе наблюдения за пациентом, который проходит по ровной поверхности длиной 6,1 м. Оценщик записывает ординальную оценку в диапазоне от 0 (неспособность или очень плохое выполнение) до 3 (нормальная оценка) с общим количеством баллов 24. Оценки менее 21 балла, по-видимому, указывают на риск падений. |
до восьми недель
|
|
Время цикла походки
Временное ограничение: до восьми недель
|
время цикла походки (секунды) будет измеряться стационарным устройством
|
до восьми недель
|
|
время шага
Временное ограничение: до восьми недель
|
время шага в секундах будет измеряться стабильным устройством
|
до восьми недель
|
|
кадр
Временное ограничение: до восьми недель
|
Каденс, количество шагов в минуту, будет измеряться с помощью устройства Steady
|
до восьми недель
|
|
процент фазы опоры
Временное ограничение: до восьми недель
|
процент фазы опоры будет измеряться стабильным устройством
|
до восьми недель
|
|
процент фазы переноса
Временное ограничение: до восьми недель
|
процент фазы переноса будет измерен с помощью стабильного устройства
|
до восьми недель
|
|
процент одноопорной и двухопорной фазы
Временное ограничение: до восьми недель
|
процент одиночной и двойной опоры цикла ходьбы будет измеряться стабильным устройством
|
до восьми недель
|
|
процент двойной опоры первой и второй ноги
Временное ограничение: до восьми недель
|
процент первой и второй двойной опоры цикла походки будет измерен с помощью стабильного устройства
|
до восьми недель
|
|
длина шага
Временное ограничение: до восьми недель
|
длина шага в см будет измерена стационарным устройством
|
до восьми недель
|
|
скорость ходьбы
Временное ограничение: до восьми недель
|
скорость походки в км/ч будет измеряться с помощью стационарного устройства
|
до восьми недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/006089
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .