- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07309081
Effet de l'entraînement au contrôle cinétique du muscle soléaire sur la marche et l'activité électromyographique chez les patients atteints d'un accident vasculaire cérébral (EMG)
Effet de l'entraînement au contrôle cinétique du muscle soléaire sur la marche et l'activité électromyographique chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: habiba mohamed, master
- Numéro de téléphone: 0 10 90708377
- E-mail: dochabiba4@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique, confirmé par scanner et/ou IRM.
- Âge des patients compris entre 45 et 60 ans.
- Capacité à marcher au moins 10 mètres avec ou sans assistance physique d'un thérapeute (catégorie de marche fonctionnelle supérieure à 2).
- Faiblesse démontrée des muscles du pied, mesurée par des tests de fonction musculaire selon l'échelle du Medical Research Council supérieure à 3.
- Tonus musculaire du membre inférieur affecté compris entre 1 et +1 selon l'échelle modifiée d'Ashworth.
Critères d'exclusion :
- Négligence unilatérale, hémianopsie ou apraxie
- Présence d'un autre trouble neurologique affectant les membres inférieurs, par exemple sclérose en plaques, parkinsonisme, neuropathie périphérique.
- Patients ayant des antécédents de fracture du membre inférieur (cheville ou pied).
- Patients présentant un trouble musculo-squelettique tel qu'une arthrite sévère, une chirurgie de la cheville, une inégalité de longueur des jambes ou des contractures ou déformations fixes de l'articulation de la cheville.
- Patients présentant des déficiences visuelles ou auditives affectant leur capacité à accomplir les tâches.
- Patients présentant des déficiences cognitives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: contrôle cinétique du soléaire
vingt patients recevront un contrôle cinétique du soléaire plus une physiothérapie conventionnelle trois fois par semaine pendant 8 semaines
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les patients recevront un contrôle cinétique pendant 30 minutes d'entraînement progressif structurel pour le muscle soléaire guidé par la rétroaction biologique EMG plus la thérapie conventionnelle ; 1) Commencer en position couchée fléchie avec les talons au niveau du bassin et soulever le bassin du sol suivi d'une élévation bilatérale des talons, 2) Progresser davantage en transférant le poids sur une jambe et en maintenant l'élévation du talon puis en descendant lentement de manière excentrique sur un pied, la progression suivante est d'effectuer le même mouvement avec les talons plus bas que le bassin sur une marche - en dessous du bassin.
La progression de l'exercice sera guidée par la rétroaction biologique EMG visuelle, les participants recevront un retour sur l'activation du soléaire tout au long de l'entraînement.
les patients recevront un programme conventionnel de physiothérapie comprenant des étirements statiques et un planche d'étirement pour les muscles du mollet, une planche d'étirement, ainsi que des exercices de poussée en demandant au patient de pousser contre le thérapeute ou une table de traitement pendant la marche vers l'avant (30 minutes), étirement statique (30 sec/série, repos 20 sec/série, total 5 séries, 3 fois/semaine, pendant 8 semaines), planche d'étirement (4 min/série, repos 1 min/série, total 2 séries, 3 fois/semaine, pendant 8 semaines) (10 minutes), entraînement à la poussée (15 minutes, 3 fois/semaine, pendant 8 semaines) x2
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Comparateur actif: thérapie conventionnelle
vingt patients recevront de la physiothérapie conventionnelle trois fois par semaine pendant 8 semaines
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les patients recevront un programme conventionnel de physiothérapie comprenant des étirements statiques et un planche d'étirement pour les muscles du mollet, une planche d'étirement, ainsi que des exercices de poussée en demandant au patient de pousser contre le thérapeute ou une table de traitement pendant la marche vers l'avant (30 minutes), étirement statique (30 sec/série, repos 20 sec/série, total 5 séries, 3 fois/semaine, pendant 8 semaines), planche d'étirement (4 min/série, repos 1 min/série, total 2 séries, 3 fois/semaine, pendant 8 semaines) (10 minutes), entraînement à la poussée (15 minutes, 3 fois/semaine, pendant 8 semaines) x2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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amplitude musculaire
Délai: jusqu'à huit semaines
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Un dispositif stable sera utilisé pour évaluer l'amplitude musculaire sous forme de RMS avec le microvolt comme unité de mesure
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jusqu'à huit semaines
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fonction giat
Délai: jusqu'à huit semaines
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Le Dynamic Gait Index (DGI) est un test ordinal de la fonction de marche qui évalue la capacité à adapter la marche à des tâches de marche complexes rencontrées dans la vie quotidienne. Huit aspects de la marche sont notés sur la base de l'observation lorsque le patient marche sur une surface plane de 6,1 m. L'évaluateur enregistre un score ordinal allant de 0 (incapable ou très mal réalisé) à 3 (score normal) pour une valeur totale de points de 24. Les scores inférieurs à 21 semblent indiquer un risque de chute. |
jusqu'à huit semaines
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Temps du cycle de marche
Délai: jusqu'à huit semaines
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le temps du cycle de marche (secondes) sera mesuré par un dispositif stable
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jusqu'à huit semaines
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temps d'étape
Délai: jusqu'à huit semaines
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le temps de l'étape en secondes sera mesuré par un appareil stable
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jusqu'à huit semaines
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cadence
Délai: jusqu'à huit semaines
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La cadence, nombre de pas par minute, sera mesurée par l'appareil fixe
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jusqu'à huit semaines
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pourcentage de phase d'appui
Délai: jusqu'à huit semaines
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le pourcentage de la phase d'appui sera mesuré par un dispositif stable
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jusqu'à huit semaines
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pourcentage de la phase d'oscillation
Délai: jusqu'à huit semaines
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le pourcentage de la phase d'oscillation sera mesuré par un dispositif stable
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jusqu'à huit semaines
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pourcentage de support simple et double
Délai: jusqu'à huit semaines
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le pourcentage de support simple et double du cycle de marche sera mesuré par un appareil stable
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jusqu'à huit semaines
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pourcentage de support double premier et second
Délai: jusqu'à huit semaines
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le pourcentage de premier et deuxième appui double du cycle de marche sera mesuré par un dispositif stable
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jusqu'à huit semaines
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longueur de pas
Délai: jusqu'à huit semaines
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la longueur de foulée en cm sera mesurée par un appareil stable
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jusqu'à huit semaines
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vitesse de marche
Délai: jusqu'à huit semaines
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la vitesse de marche en km/h sera mesurée par un appareil stable
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jusqu'à huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/006089
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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