- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07309081
Effekten av Soleusmuskelns kinetiska kontrollträning på gång och elektromyografisk aktivitet hos patienter med stroke (EMG)
Effekt av kinetisk kontrollträning för soleusmuskeln på gång och elektromyografisk aktivitet hos patienter med stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: habiba mohamed, master
- Telefonnummer: 0 10 90708377
- E-post: dochabiba4@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ischemisk eller hemorragisk stroke, bekräftad med CT- och/eller MR-undersökning.
- Patientens ålder mellan 45 och 60 år.
- Förmåga att gå minst 10 m med eller utan viss fysisk assistans från en terapeut (funktionell gångkategori mer än 2).
- Uppvisa svaghet i fotsmusklerna, mätt med muskelprov enligt Medical Research Councils skala mer än 3.
- Muskeltonus i den drabbade nedre extremiteten ligger mellan 1 och +1 enligt modifierad Ashworth-skala.
Exklusionskriterier:
- Ensidig negligering, hemianopi eller apraxi
- Att ha någon annan neurologisk störning som påverkar nedre extremiteterna, t.ex. MS, Parkinsons sjukdom, perifer neuropati.
- Patienter med tidigare frakturer i nedre extremiteten (ankel eller fot).
- Patienter med muskuloskeletala störningar som svår artrit, ankelskirurgi, benlängdsskillnad eller kontrakturer/fast deformitet i ankelleden.
- Patienter med syn- eller hörselnedsättning som påverkar deras förmåga att slutföra uppgifter.
- Patienter med kognitiva nedsättningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: soleus kinetisk kontroll
tjugo patienter kommer att få soleus kinetisk kontroll plus konventionell fysioterapi tre gånger i veckan i 8 veckor
|
patienter kommer att få kinetisk kontroll i 30 minuter strukturell progressiv träning för soleusmuskeln vägledd av EMG-biofeedback plus konventionell terapi; 1) Börja i kroklägesposition med hälarna i höjd med bäckenet och lyft bäckenet från golvet följt av bilateral hällyftning, 2) Gå vidare genom att förskjuta vikten på ett ben och hålla hällyftningen och sakta sänka excentriskt på 1 fot, nästa progression är att utföra samma rörelse med hälarna lägre än bäckenet på steg -under bäckenet.
Träningsgradationen kommer att vägledas av den visuella EMG-biofeedbacken, deltagarna kommer att få feedback om soleusaktivering under hela träningen.
patienterna kommer att få ett konventionellt fysioterapiprogram med statisk stretching och stretchbräda för vadmuskeln, stretchbräda och push-off-övningar genom att patienten trycker mot terapeuten eller ett behandlingsbord under framåtgående gång (30 minuter), statisk stretching (30 sek\set, vila 20 sek\set totalt 5 set, 3 gånger \vecka, i 8 veckor), stretchbräda (4 min\set, vila 1 min\set totalt 2 set, 3 gånger \vecka, i 8 veckor) (10 minuter) push-off-träning (15 minuter 3 gånger \vecka, i 8 veckor) x2
|
|
Aktiv komparator: konventionell terapi
tjugo patienter kommer att få konventionell fysioterapi tre gånger i veckan under 8 veckor
|
patienterna kommer att få ett konventionellt fysioterapiprogram med statisk stretching och stretchbräda för vadmuskeln, stretchbräda och push-off-övningar genom att patienten trycker mot terapeuten eller ett behandlingsbord under framåtgående gång (30 minuter), statisk stretching (30 sek\set, vila 20 sek\set totalt 5 set, 3 gånger \vecka, i 8 veckor), stretchbräda (4 min\set, vila 1 min\set totalt 2 set, 3 gånger \vecka, i 8 veckor) (10 minuter) push-off-träning (15 minuter 3 gånger \vecka, i 8 veckor) x2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskelamplitud
Tidsram: upp till åtta veckor
|
En stabil anordning kommer att användas för att bedöma muskelamplituden i form av RMS med mikrovolt som måttenhet
|
upp till åtta veckor
|
|
giat-funktion
Tidsram: upp till åtta veckor
|
Dynamic Gait Index (DGI) är ett ordinalt test av gångfunktion som utvärderar förmågan att anpassa gången till komplexa gånguppgifter som påträffas i vardagen. Åtta aspekter av gången poängsätts baserat på observation när patienten går över en 6,1 meter lång plan yta. Bedömaren registrerar ett ordinalskår som sträcker sig från 0 (oförmögen eller utfört mycket dåligt) till 3 (normalt skår) för ett totalt poängvärde på 24. Skår under 21 verkar tyda på risk för fall. |
upp till åtta veckor
|
|
Gångcykeltid
Tidsram: upp till åtta veckor
|
tid för gångcykel (sekunder) kommer att mätas med en stabil anordning
|
upp till åtta veckor
|
|
stegtid
Tidsram: upp till åtta veckor
|
tiden för steg per sekund kommer att mätas av en stabil enhet
|
upp till åtta veckor
|
|
kadens
Tidsram: upp till åtta veckor
|
Cadence, antal steg per minut, kommer att mätas med steady-enheten
|
upp till åtta veckor
|
|
stansfasprocent
Tidsram: upp till åtta veckor
|
andelen ståfas kommer att mätas med en stabil anordning
|
upp till åtta veckor
|
|
svängfas procent
Tidsram: upp till åtta veckor
|
procentandelen av svängfasen kommer att mätas av en stabil enhet
|
upp till åtta veckor
|
|
procentandel enkel- och dubbelstöd
Tidsram: upp till åtta veckor
|
Enkel- och dubbelstödsprocent av gångcykel kommer att mätas med en stabil enhet
|
upp till åtta veckor
|
|
procentandel för första och andra dubbelstödet
Tidsram: upp till åtta veckor
|
första och andra dubbelstödsprocenten av gångcykeln kommer att mätas med en stabil enhet
|
upp till åtta veckor
|
|
steglängd
Tidsram: upp till åtta veckor
|
steglängd i cm kommer att mätas med en stabil enhet
|
upp till åtta veckor
|
|
gånghastighet
Tidsram: upp till åtta veckor
|
gånghastighet i km/h kommer att mätas med en stabil anordning
|
upp till åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/006089
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .