Wpływ treningu kontroli kinetycznej mięśnia płaszczkowatego na chód i aktywność elektromiograficzną u pacjentów po udarze (EMG)
15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Habiba Mohamed Ahmed Mahmoud, Cairo University
Wpływ treningu kontroli kinetycznej mięśnia płaszczkowatego na chód i aktywność elektromiograficzną u pacjentów po udarze mózgu
to badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania wpływu treningu kontroli kinetycznej mięśnia płaszczkowatego na chód i aktywność elektromiograficzną mięśnia łydki u pacjentów po udarze
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar to stan neurologiczny charakteryzujący się zmniejszonym dopływem krwi do tkanki mózgowej, prowadzący do paraliżu części lub całego ciała, ograniczając aktywność fizyczną i uczestnictwo społeczne.
Zaburzenia chodu stanowią największą część ograniczeń aktywności fizycznej u pacjentów po udarze i charakteryzują się osłabieniem mięśni, opadaniem stopy, spastycznością oraz deformacją stopy. Nieprawidłowości chodu po udarze często są inwalidyzujące.
Zmniejszone momenty siły zgięcia grzbietowego stawu skokowego, zgięcia stawu kolanowego lub zgięcia stawu biodrowego są często postulowanymi przyczynami utrudnionego unoszenia palców podczas fazy wymachu chodu.
Z drugiej strony, asymetria chodu i zmniejszona prędkość chodzenia są przypisywane osłabieniu mięśni zginających podeszwowo. Kontrola kinetyczna obejmuje zrównoważoną prezentację wyborów ruchowych z idealną interakcją między kluczowymi składnikami dla sensomotorycznej kontroli nerwowo-mięśniowej, która jest mediowana przez aferentne informacje sensoryczne, szczególnie informacje proprioceptywne, integrację OUN, optymalną koordynację motoryczną oraz stresy fizjologiczne, aby zapewnić funkcjonalną stabilność dynamiczną i kontrolowaną mobilność.
Czterdziestu pacjentów po udarze zostanie przydzielonych do dwóch grup; jedna grupa otrzyma kontrolę kinetyczną plus terapię konwencjonalną, a grupa kontrolna otrzyma samą terapię konwencjonalną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: habiba mohamed, master
- Numer telefonu: 0 10 90708377
- E-mail: dochabiba4@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Udar niedokrwienny lub krwotoczny, potwierdzony badaniem TK i/lub MRI.
- Wiek pacjentów od 45 do 60 lat.
- Zdolność do przejścia co najmniej 10 m z lub bez pomocy fizycznej terapeuty (funkcjonalna kategoria chodu większa niż 2).
- Wykazywanie osłabienia mięśni stopy, mierzone testami funkcji mięśni według skali Medical Research Council większe niż 3.
- Napięcie mięśniowe dotkniętej kończyny dolnej w zakresie od 1 do +1 według zmodyfikowanej skali Ashworth.
Kryteria wyłączenia:
- Jednostronne zaniedbanie, niedowidzenie połowicze lub apraksja
- Posiadanie jakiegokolwiek innego zaburzenia neurologicznego wpływającego na kończyny dolne, np. stwardnienie rozsiane, parkinsonizm, neuropatię obwodową.
- Pacjenci z wcześniejszymi złamaniami kończyny dolnej (kostki lub stopy).
- Pacjenci z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, takimi jak ciężkie zapalenie stawów, operacja kostki, różnica długości nóg lub przykurcze lub utrwalone deformacje stawu skokowego.
- Pacjenci z upośledzeniem wzroku lub słuchu wpływającym na ich zdolność do wykonywania zadań.
- Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kontrola kinetyczna mięśnia płaszczkowatego
dwudziestu pacjentów będzie otrzymywać kontrolę kinetyczną mięśnia płaszczkowatego plus konwencjonalną fizjoterapię trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni
|
pacjenci będą otrzymywać trening kontroli kinetycznej przez 30 minut progresywnego treningu strukturalnego dla mięśnia brzuchatego łydki wspomagany biofeedbackiem EMG plus terapię konwencjonalną; 1) Rozpocznij w pozycji leżącej z ugiętymi nogami z piętami na poziomie miednicy i unieś miednicę nad podłogę, a następnie wykonaj obustronne uniesienie pięt, 2) Przejdź dalej, przenosząc ciężar na jedną nogę i utrzymując uniesienie pięty, a następnie powoli opuszczając ekscentrycznie na 1 stopę, kolejnym etapem jest wykonanie tego samego ruchu z piętami poniżej poziomu miednicy na stopniu - poniżej miednicy.
Stopniowanie ćwiczeń będzie wspomagane wizualnym biofeedbackiem EMG, uczestnicy będą otrzymywać informacje zwrotne na temat aktywacji mięśnia brzuchatego łydki podczas całego treningu.
pacjenci będą otrzymywać konwencjonalny program fizjoterapii, obejmujący statyczne rozciąganie oraz rozciąganie mięśni łydki przy użyciu deski rozciągającej, a także ćwiczenia odepchnięcia poprzez popychanie pacjenta przeciwko terapeucie lub stolikowi zabiegowemu podczas chodu do przodu (30 minut), statyczne rozciąganie (30 sekund/seria, odpoczynek 20 sekund/seria, łącznie 5 serii, 3 razy/tydzień, przez 8 tygodni), rozciąganie na desce (4 minuty/seria, odpoczynek 1 minuta/seria, łącznie 2 serie, 3 razy/tydzień, przez 8 tygodni) (10 minut), trening odepchnięcia (15 minut, 3 razy/tydzień, przez 8 tygodni) x2
|
|
Aktywny komparator: konwencjonalna terapia
dwudziestu pacjentów będzie otrzymywać konwencjonalną fizjoterapię trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni
|
pacjenci będą otrzymywać konwencjonalny program fizjoterapii, obejmujący statyczne rozciąganie oraz rozciąganie mięśni łydki przy użyciu deski rozciągającej, a także ćwiczenia odepchnięcia poprzez popychanie pacjenta przeciwko terapeucie lub stolikowi zabiegowemu podczas chodu do przodu (30 minut), statyczne rozciąganie (30 sekund/seria, odpoczynek 20 sekund/seria, łącznie 5 serii, 3 razy/tydzień, przez 8 tygodni), rozciąganie na desce (4 minuty/seria, odpoczynek 1 minuta/seria, łącznie 2 serie, 3 razy/tydzień, przez 8 tygodni) (10 minut), trening odepchnięcia (15 minut, 3 razy/tydzień, przez 8 tygodni) x2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
amplituda mięśniowa
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
Do oceny amplitudy mięśni w postaci RMS z mikrowoltami jako jednostką pomiarową zostanie zastosowane stabilne urządzenie
|
do ośmiu tygodni
|
|
funkcja giat
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
Dynamiczny Indeks Chodu (DGI) to porządkowy test funkcji chodu oceniający zdolność do adaptacji chodu do złożonych zadań chodzenia napotykanych w codziennym życiu. Osiem aspektów chodu jest ocenianych na podstawie obserwacji, gdy pacjent przechodzi po płaskiej powierzchni o długości 6,1 m. Oceniający zapisuje wynik porządkowy w zakresie od 0 (niemożliwe lub wykonane bardzo słabo) do 3 (wynik normalny) dla całkowitej wartości punktowej wynoszącej 24. Wyniki poniżej 21 wydają się sugerować ryzyko upadków |
do ośmiu tygodni
|
|
Czas cyklu chodu
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
czas cyklu chodu (sekundy) będzie mierzony za pomocą stabilnego urządzenia
|
do ośmiu tygodni
|
|
czas kroku
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
czas kroku w sekundach będzie mierzony przez stabilne urządzenie
|
do ośmiu tygodni
|
|
kadencja
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
Kadencja, liczba kroków na minutę, będzie mierzona za pomocą urządzenia stacjonarnego
|
do ośmiu tygodni
|
|
procent fazy podporowej
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
odsetek fazy podporu będzie mierzony za pomocą urządzenia stabilnego
|
do ośmiu tygodni
|
|
procent fazy wymachu
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
odsetek fazy wymachu będzie mierzony za pomocą urządzenia stacjonarnego
|
do ośmiu tygodni
|
|
procent pojedynczego i podwójnego wsparcia
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
procent pojedynczego i podwójnego podparcia cyklu chodu będzie mierzony za pomocą urządzenia stabilności
|
do ośmiu tygodni
|
|
procent podwójnego wsparcia pierwszego i drugiego
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
Procent podparcia podwójnego pierwszego i drugiego w cyklu chodu będzie mierzony za pomocą urządzenia stacjonarnego
|
do ośmiu tygodni
|
|
długość kroku
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
długość kroku w cm będzie mierzona za pomocą urządzenia stacjonarnego
|
do ośmiu tygodni
|
|
prędkość chodu
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
prędkość chodu w km/h będzie mierzona za pomocą urządzenia stacjonarnego
|
do ośmiu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/006089
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .