- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07309081
Efeito do Treino de Controlo Cinético do Músculo Sóleo na Marcha e Atividade Eletromiográfica em Pacientes com AVC (EMG)
Efeito do Treino de Controlo Cinético do Músculo Sóleo na Marcha e na Atividade Eletromiográfica em Doentes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: habiba mohamed, master
- Número de telefone: 0 10 90708377
- E-mail: dochabiba4@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Acidente vascular cerebral isquémico ou hemorrágico, confirmado por tomografia computorizada e/ou ressonância magnética.
- Idade dos doentes entre 45 e 60 anos.
- Capacidade de caminhar no mínimo 10 metros com ou sem alguma assistência física de um terapeuta (categoria de deambulação funcional superior a 2).
- Demonstrar fraqueza dos músculos do pé, medida por testes de função muscular segundo a escala do Medical Research Council superior a 3.
- Tónus muscular do membro inferior afetado varia entre 1 e +1 segundo a escala de Ashworth modificada.
Critérios de Exclusão:
- Negligência unilateral, hemianopsia ou apraxia.
- Possuir qualquer outra perturbação neurológica que afete os membros inferiores, por exemplo, esclerose múltipla, parkinsonismo, neuropatia periférica.
- Doentes com fraturas prévias no membro inferior (tornozelo ou pé).
- Doentes com perturbação musculoesquelética, como artrite grave, cirurgia ao tornozelo, discrepância no comprimento das pernas ou contratura ou deformidade fixa da articulação do tornozelo.
- Doentes com deficiência visual ou auditiva que afete a sua capacidade para completar as tarefas.
- Doentes com défices cognitivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: controlo cinético do sóleo
vinte pacientes receberão controlo cinético do sóleo mais fisioterapia convencional três vezes por semana durante 8 semanas
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os doentes receberão controlo cinético durante 30 minutos de treino progressivo estrutural para o músculo sóleo orientado pelo biofeedback EMG mais terapia convencional; 1) Iniciar em posição de decúbito dorsal com os calcanhares ao nível da pélvis e elevar a pélvis do chão seguido de elevação bilateral dos calcanhares, 2) Progredir ainda mais transferindo o peso para uma perna e mantendo a elevação do calcanhar e descendo lentamente de forma excêntrica num pé, a próxima progressão é realizar o mesmo movimento com os calcanhares abaixo da pélvis num degrau - abaixo da pélvis.
A progressão do exercício será orientada pelo biofeedback EMG visual, os participantes receberão feedback sobre a ativação do sóleo durante todo o treino.
os pacientes receberão um programa convencional de fisioterapia que inclui alongamento estático e prancha de alongamento para o músculo da barriga da perna, prancha de alongamento e exercícios de impulsão, com o paciente a empurrar contra o fisioterapeuta ou uma mesa de tratamento durante a marcha para a frente (30 minutos), alongamento estático (30 segundos/série, descanso de 20 segundos/série, total de 5 séries, 3 vezes/semana, durante 8 semanas), prancha de alongamento (4 minutos/série, descanso de 1 minuto/série, total de 2 séries, 3 vezes/semana, durante 8 semanas) (10 minutos), treino de impulsão (15 minutos, 3 vezes/semana, durante 8 semanas) x2
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Comparador Ativo: terapia convencional
vinte doentes irão receber fisioterapia convencional três vezes por semana durante 8 semanas
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os pacientes receberão um programa convencional de fisioterapia que inclui alongamento estático e prancha de alongamento para o músculo da barriga da perna, prancha de alongamento e exercícios de impulsão, com o paciente a empurrar contra o fisioterapeuta ou uma mesa de tratamento durante a marcha para a frente (30 minutos), alongamento estático (30 segundos/série, descanso de 20 segundos/série, total de 5 séries, 3 vezes/semana, durante 8 semanas), prancha de alongamento (4 minutos/série, descanso de 1 minuto/série, total de 2 séries, 3 vezes/semana, durante 8 semanas) (10 minutos), treino de impulsão (15 minutos, 3 vezes/semana, durante 8 semanas) x2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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amplitude muscular
Prazo: até oito semanas
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Um dispositivo fixo será utilizado para avaliar a amplitude muscular sob a forma de RMS com o microvolt como unidade de medida
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até oito semanas
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função giat
Prazo: até oito semanas
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O Índice de Marcha Dinâmica (DGI) é um teste ordinal da função da marcha que avalia a capacidade de adaptar a marcha a tarefas de caminhada complexas encontradas na vida quotidiana. Oito aspetos da marcha são pontuados com base na observação enquanto o paciente caminha sobre uma superfície nivelada de 6,1 m. O avaliador regista uma pontuação ordinal que varia de 0 (incapaz ou realizado muito mal) a 3 (pontuação normal) para um valor total de pontos de 24. Pontuações inferiores a 21 parecem sugerir risco de quedas. |
até oito semanas
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Tempo do Ciclo da Marcha
Prazo: até oito semanas
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o tempo do ciclo de marcha (segundos) será medido por dispositivo estável
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até oito semanas
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tempo de etapa
Prazo: até oito semanas
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o tempo do passo em segundos será medido pelo dispositivo estável
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até oito semanas
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cadência
Prazo: até oito semanas
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A cadência, número de passos por minuto, será medida por dispositivo estável
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até oito semanas
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percentagem da fase de apoio
Prazo: até oito semanas
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a percentagem da fase de apoio será medida por dispositivo estável
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até oito semanas
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percentagem da fase de oscilação
Prazo: até oito semanas
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a percentagem da fase de balanço será medida por um dispositivo estável
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até oito semanas
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percentagem de suporte simples e duplo
Prazo: até oito semanas
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a percentagem de apoio simples e duplo do ciclo de marcha será medida por um dispositivo estável
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até oito semanas
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percentagem de primeiro e segundo apoio duplo
Prazo: até oito semanas
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a percentagem do primeiro e segundo apoio duplo do ciclo de marcha será medida pelo dispositivo estável
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até oito semanas
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comprimento da passada
Prazo: até oito semanas
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o comprimento da passada em cm será medido por dispositivo estável
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até oito semanas
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velocidade de marcha
Prazo: até oito semanas
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a velocidade da marcha em km/h será medida por um dispositivo estável
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até oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/006089
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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