Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Soleus-muskelens kinetiske kontrolltrening på gange og elektromyografisk aktivitet hos pasienter med hjerneslag (EMG)

15. desember 2025 oppdatert av: Habiba Mohamed Ahmed Mahmoud, Cairo University

Effekten av kinetisk kontrolltrening for soleusmuskelen på gang og elektromyografisk aktivitet hos pasienter med hjerneslag

denne studien var designet for å undersøke effekten av trening i kinetisk kontroll av soleusmuskelen på gang og elektromyografisk aktivitet i leggmusklene hos pasienter med slag

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Slag er en nevrologisk tilstand som kjennetegnes av redusert blodforsyning til hjernevevet, noe som resulterer i lammelse av deler av eller hele kroppen, begrenser fysisk aktivitet og sosial deltakelse. Gangforstyrrelser utgjør den største andelen av begrensninger i fysisk aktivitet hos pasienter med slag og er karakterisert av muskelsvakhet, fotdråpe, spastisitet og fotdeformitet. Gangavvik etter slag er ofte invalidiserende. Redusert ankeldorsalfleksjon, knefleksjon eller hoftefleksjonskrefter er ofte antatte årsaker til kompromittert tåløft under svingfasen av gangen. Omvendt har gangasymmetri og redusert ganghastighet blitt tilskrevet svakhet i plantar fleksorer. Den kinetiske kontrollen omfatter balansert presentasjon av bevegelsesvalg med ideell interaksjon mellom nøkkelkomponentene for sensorimotorisk nevromuskulær kontroll som formidles av afferent sensorisk input, spesielt proprioceptivt input, CNS-integrasjon, optimal motorisk koordinering og fysiologiske belastninger for å sikre funksjonell dynamisk stabilitet og kontrollert mobilitet. Forty pasienter med slag vil bli tildelt to grupper; én gruppe vil motta kinetisk kontroll pluss konvensjonell terapi og kontrollgruppen vil motta konvensjonell terapi alene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Iskemisk eller hemoragisk hjerneslag, bekreftet med CT og/eller MR-skanning.
  • Pasientens alder mellom 45 og 60 år.
  • Evne til å gå minst 10 meter med eller uten fysisk assistanse fra en terapeut (funksjonell gangkategori mer enn 2).
  • Vis svakhet i fotmusklene, målt med muskelfunksjonstester i henhold til Medical Research Council-skala mer enn 3.
  • Muskeltonus i den berørte nedre ekstremiteten varierer fra 1 til +1 i henhold til modifisert Ashworth-skala.

Eksklusjonskriterier:

  • Unilateral neglisjering, hemianopi eller apraksi
  • Å ha andre nevrologiske lidelser som påvirker nedre ekstremiteter, f.eks. MS, parkinsonisme, perifer nevropati.
  • Pasienter med tidligere brudd i nedre ekstremitet (ankel eller fot).
  • Pasienter med muskelskjelettlidelser som alvorlig artritt, ankellkirurgi, beinlengdeforskjell eller kontrakturer eller fast deformitet i ankelleddet.
  • Pasienter med syns- eller hørselshemming som påvirker deres evne til å fullføre oppgaver.
  • Pasienter med kognitive funksjonsnedsettelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: soleus kinetisk kontroll
tjue pasienter vil motta m. soleus kinetisk kontroll pluss konvensjonell fysioterapi tre ganger i uken i 8 uker
pasienter vil motta kinetisk kontroll i 30 minutter strukturell progressiv trening for soleusmuskelen veiledet av EMG biofeedback pluss konvensjonell terapi; 1)Start i krokliggende stilling med hælene i samme høyde som bekkenet og løft bekkenet fra gulvet etterfulgt av bilateral hælløft,2)Fremgang videre ved å forskyve vekten på ett ben og holde hælløftingen og sakte senke eksentrisk på 1 fot, den neste progresjonen er å utføre samme bevegelse med hælene lavere enn bekkenet på trinn -under bekkenet. Øvelsesgradasjonen vil bli veiledet av visuell EMG Biofeedback deltakere vil motta tilbakemelding på soleusaktivering gjennom treningen.
pasientene vil motta et konvensjonelt fysioterapiprogram med statisk stretching og stretchbrett for leggmuskelen, stretchbrett, og push off-øvelser ved at pasienten skyver mot terapeuten eller en behandlingsbenk under fremadgående gang (30 minutter), statisk strekk (30 sek\sett, hvile 20 sek\sett totalt 5 sett, 3 ganger \uke, i 8 uker), stretchbrett (4 min\sett, hvile 1 min\sett totalt 2 sett, 3 ganger \uke, i 8 uker) (10 minutter) push off-trening (15 minutter 3 ganger \uke, i 8 uker) x2
Aktiv komparator: konvensjonell terapi
tjue pasienter vil få konvensjonell fysioterapi tre ganger i uken i 8 uker
pasientene vil motta et konvensjonelt fysioterapiprogram med statisk stretching og stretchbrett for leggmuskelen, stretchbrett, og push off-øvelser ved at pasienten skyver mot terapeuten eller en behandlingsbenk under fremadgående gang (30 minutter), statisk strekk (30 sek\sett, hvile 20 sek\sett totalt 5 sett, 3 ganger \uke, i 8 uker), stretchbrett (4 min\sett, hvile 1 min\sett totalt 2 sett, 3 ganger \uke, i 8 uker) (10 minutter) push off-trening (15 minutter 3 ganger \uke, i 8 uker) x2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
muskelamplitude
Tidsramme: opptil åtte uker
En stabil enhet vil bli brukt til å vurdere muskelamplitude i form av RMS med mikrovolt som måleenheten
opptil åtte uker
giat-funksjon
Tidsramme: opptil åtte uker

Den Dynamiske Gangindeksen (DGI) er en ordinal test av gangfunksjon som evaluerer evnen til å tilpasse gangen til komplekse gangeoppgaver man møter i hverdagen. Åtte aspekter av gangen blir vurdert basert på observasjon mens pasienten går over en 6,1 meter lang jevn overflate.

Vurdereren registrerer en ordinal score som varierer fra 0 (ikke i stand til eller utført svært dårlig) til 3 (normal score) for en total poengsum på 24. Poengsummer under 21 ser ut til å indikere risiko for fall.

opptil åtte uker
Gange-syklus tid
Tidsramme: opptil åtte uker
tid av gangsyklus (sekunder) vil bli målt av stabil enhet
opptil åtte uker
stegtid
Tidsramme: opptil åtte uker
tiden for hvert trinn i sekunder vil bli målt av en stabil enhet
opptil åtte uker
cadence
Tidsramme: opptil åtte uker
Cadence, antall skritt per minutt, vil bli målt av steady-enheten
opptil åtte uker
ståfaseprosent
Tidsramme: opptil åtte uker
prosentandelen av støttefasen vil bli målt av steady device
opptil åtte uker
svingfaseprosent
Tidsramme: opptil åtte uker
prosentandelen av svingfasen vil bli målt med stabil enhet
opptil åtte uker
prosentandel enkelt- og dobbeltstøtte
Tidsramme: opptil åtte uker
enkel- og dobbeltstøtteprosent av gangsyklus vil bli målt av stabil enhet
opptil åtte uker
første og andre dobbel støtte prosentandel
Tidsramme: opptil åtte uker
første og andre dobbeltstøtteprosent av gangsyklus vil bli målt med steady devcie
opptil åtte uker
skrittlengde
Tidsramme: opptil åtte uker
lengden på skrittet i cm vil bli målt av et stabilt apparat
opptil åtte uker
ganghastighet
Tidsramme: opptil åtte uker
ganghastighet i km/t vil bli målt med en stabil enhet
opptil åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere