- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07309081
Wirkung des Soleus-Muskel-Kinetic-Control-Trainings auf Gang und elektromyografische Aktivität bei Patienten mit Schlaganfall (EMG)
Effekt des Soleus-Muskel-Kinetic-Control-Trainings auf Gang und elektromyografische Aktivität bei Patienten mit Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: habiba mohamed, master
- Telefonnummer: 0 10 90708377
- E-Mail: dochabiba4@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall, bestätigt durch CT- und/oder MRT-Untersuchung.
- Alter der Patienten zwischen 45 und 60 Jahren.
- Fähigkeit, mindestens 10 Meter mit oder ohne physiotherapeutische Unterstützung zu gehen (funktionelle Gehfähigkeitskategorie größer als 2).
- Schwäche der Fußmuskulatur nachweisbar, gemessen durch Muskelfunktionstests gemäß Medical Research Council Skala größer als 3.
- Muskeltonus der betroffenen unteren Extremität im Bereich von 1 bis +1 gemäß modifizierter Ashworth Skala.
Ausschlusskriterien:
- Unilateraler Neglect, Hemianopsie oder Apraxie
- Vorliegen anderer neurologischer Erkrankungen, die die unteren Extremitäten beeinträchtigen, z.B. Multiple Sklerose, Parkinsonismus, periphere Neuropathie.
- Patienten mit früheren Frakturen der unteren Extremität (Knöchel oder Fuß).
- Patienten mit muskuloskelettalen Erkrankungen wie schwerer Arthritis, Knöcheloperationen, Beinlängendifferenz oder Kontrakturen mit fixierter Deformität des Sprunggelenks.
- Patienten mit Seh- oder Hörbeeinträchtigungen, die ihre Fähigkeit zur Aufgabenbewältigung beeinträchtigen.
- Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: soleus kinetische Kontrolle
zwanzig Patienten erhalten dreimal wöchentlich über 8 Wochen Soleus-Kinetic-Control plus konventionelle Physiotherapie
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Patienten erhalten 30 Minuten lang kinetische Kontrolle für strukturelles progressives Training des Musculus soleus, angeleitet durch EMG-Biofeedback plus konventionelle Therapie; 1) Beginnen in Rückenlage mit angewinkelten Beinen, wobei die Fersen auf Höhe des Beckens sind, und heben Sie das Becken vom Boden, gefolgt von beidseitiger Fersenhebung, 2) Fortschreiten durch Gewichtsverlagerung auf ein Bein und Halten der Fersenhebung, gefolgt von langsamer exzentrischer Absenkung auf einem Fuß, die nächste Steigerung besteht darin, dieselbe Bewegung mit Fersen unterhalb des Beckens auf einer Stufe auszuführen.
Die Übungssteigerung wird durch visuelles EMG-Biofeedback geleitet; Teilnehmer erhalten während des gesamten Trainings Feedback zur Soleus-Aktivierung.
die Patienten erhalten ein konventionelles Physiotherapieprogramm mit statischen Dehnübungen und einer Dehnplatte für die Wadenmuskulatur, einer Dehnplatte und Push-off-Übungen, bei denen der Patient während des Vorwärtsgangs gegen den Therapeuten oder einen Behandlungstisch drückt (30 Minuten), statische Dehnung (30 Sekunden/Satz, Pause 20 Sekunden/Satz, insgesamt 5 Sätze, 3 Mal/Woche, für 8 Wochen), Dehnplatte (4 Minuten/Satz, Pause 1 Minute/Satz, insgesamt 2 Sätze, 3 Mal/Woche, für 8 Wochen) (10 Minuten), Push-off-Training (15 Minuten, 3 Mal/Woche, für 8 Wochen) x2
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Aktiver Komparator: konventionelle Therapie
zwanzig Patienten werden dreimal pro Woche für 8 Wochen konventionelle Physiotherapie erhalten
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die Patienten erhalten ein konventionelles Physiotherapieprogramm mit statischen Dehnübungen und einer Dehnplatte für die Wadenmuskulatur, einer Dehnplatte und Push-off-Übungen, bei denen der Patient während des Vorwärtsgangs gegen den Therapeuten oder einen Behandlungstisch drückt (30 Minuten), statische Dehnung (30 Sekunden/Satz, Pause 20 Sekunden/Satz, insgesamt 5 Sätze, 3 Mal/Woche, für 8 Wochen), Dehnplatte (4 Minuten/Satz, Pause 1 Minute/Satz, insgesamt 2 Sätze, 3 Mal/Woche, für 8 Wochen) (10 Minuten), Push-off-Training (15 Minuten, 3 Mal/Woche, für 8 Wochen) x2
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelamplitude
Zeitfenster: bis zu acht Wochen
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Ein stabiles Gerät wird zur Bewertung der Muskelamplitude in Form von RMS mit Mikrovolt als Maßeinheit verwendet
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bis zu acht Wochen
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Giat-Funktion
Zeitfenster: bis zu acht Wochen
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Der Dynamic Gait Index (DGI) ist ein ordinaler Test der Gangfunktion, der die Fähigkeit bewertet, den Gang an komplexe Gehaufgaben anzupassen, die im täglichen Leben auftreten. Acht Aspekte des Gangs werden basierend auf der Beobachtung bewertet, während der Patient über eine 6,1 m lange ebene Fläche geht. Der Bewerter zeichnet einen ordinalen Wert auf, der von 0 (nicht möglich oder sehr schlecht ausgeführt) bis 3 (normaler Wert) reicht, für einen Gesamtpunktwert von 24. Werte unter 21 scheinen ein Sturzrisiko anzuzeigen. |
bis zu acht Wochen
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Gangzykluszeit
Zeitfenster: bis zu acht Wochen
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Die Dauer des Gangzyklus (in Sekunden) wird durch ein stationäres Gerät gemessen
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bis zu acht Wochen
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Schrittzeit
Zeitfenster: bis zu acht Wochen
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die Zeit des Schritts in Sekunden wird durch ein stationäres Gerät gemessen
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bis zu acht Wochen
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Kadenz
Zeitfenster: bis zu acht Wochen
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Cadence, die Anzahl der Schritte pro Minute, wird durch ein feststehendes Gerät gemessen
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bis zu acht Wochen
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Standphasenprozent
Zeitfenster: bis zu acht Wochen
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der Prozentsatz der Standphase wird durch ein stationäres Gerät gemessen
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bis zu acht Wochen
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Schwungphase-Prozentsatz
Zeitfenster: bis zu acht Wochen
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der Prozentsatz der Schwungphase wird durch ein stationäres Gerät gemessen
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bis zu acht Wochen
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Einzel- und Doppelstützprozentsatz
Zeitfenster: bis zu acht Wochen
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Der Prozentsatz der Einzel- und Doppelstützphasen des Gangzyklus wird mit einem Stabilisationsgerät gemessen
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bis zu acht Wochen
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Prozentsatz der ersten und zweiten Doppelunterstützung
Zeitfenster: bis zu acht Wochen
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Der Prozentsatz der ersten und zweiten doppelten Unterstützung des Gangzyklus wird mit einem Steady-Device gemessen
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bis zu acht Wochen
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Schrittlänge
Zeitfenster: bis zu acht Wochen
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Die Schrittlänge in cm wird mit einem stabilen Gerät gemessen
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bis zu acht Wochen
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Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: bis zu acht Wochen
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Die Gehgeschwindigkeit in km/h wird mit einem stationären Gerät gemessen
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bis zu acht Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/006089
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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