- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07309081
Efecto del Entrenamiento de Control Cinético del Músculo Sóleo sobre la Marcha y la Actividad Electromiográfica en Pacientes con Accidente Cerebrovascular (EMG)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: habiba mohamed, master
- Número de teléfono: 0 10 90708377
- Correo electrónico: dochabiba4@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico, confirmado por tomografía computarizada (TC) y/o resonancia magnética (RM).
- Edad de los pacientes entre 45 y 60 años.
- Capacidad para caminar un mínimo de 10 metros con o sin asistencia física de un terapeuta (categoría de ambulación funcional superior a 2).
- Debilidad demostrada de los músculos del pie, medida mediante pruebas de función muscular según la escala del Consejo de Investigación Médica superior a 3.
- Tono muscular de la extremidad inferior afectada entre 1 y +1 según la escala de Ashworth modificada.
Criterios de exclusión:
- Negligencia unilateral, hemianopsia o apraxia.
- Presencia de cualquier otro trastorno neurológico que afecte las extremidades inferiores, p. ej., esclerosis múltiple (EM), parkinsonismo, neuropatía periférica.
- Pacientes con fracturas previas en la extremidad inferior (tobillo o pie).
- Pacientes con trastornos musculoesqueléticos como artritis grave, cirugía de tobillo, discrepancia en la longitud de las piernas o contracturas o deformidad fija de la articulación del tobillo.
- Pacientes con discapacidad visual o auditiva que afecte su capacidad para completar las tareas.
- Pacientes con deterioro cognitivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: control cinético del sóleo
veinte pacientes recibirán control cinético del sóleo más fisioterapia convencional tres veces por semana durante 8 semanas
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Los pacientes recibirán control cinético durante 30 minutos de entrenamiento progresivo estructural para el músculo sóleo guiado por la retroalimentación biológica EMG más terapia convencional; 1) Comenzar en posición de tumbado con los talones al nivel de la pelvis y levantar la pelvis del suelo seguido de elevación bilateral de talones, 2) Progresar más desplazando el peso sobre una pierna y manteniendo la elevación del talón y bajando lentamente de manera excéntrica sobre 1 pie, la siguiente progresión es realizar el mismo movimiento con los talones más bajos que la pelvis en un escalón -por debajo de la pelvis.
La graduación del ejercicio estará guiada por la retroalimentación biológica EMG visual; los participantes recibirán retroalimentación sobre la activación del sóleo durante todo el entrenamiento.
los pacientes recibirán un programa convencional de fisioterapia que incluye estiramiento estático y tabla de estiramientos para el músculo gemelo, tabla de estiramientos, y ejercicios de empuje mediante el paciente empujando contra el fisioterapeuta o una mesa de tratamiento durante la marcha hacia adelante (30 minutos), estiramiento estático (30 segundos/serie, descanso 20 segundos/serie, total 5 series, 3 veces/semana, durante 8 semanas), tabla de estiramientos (4 minutos/serie, descanso 1 minuto/serie, total 2 series, 3 veces/semana, durante 8 semanas) (10 minutos), entrenamiento de empuje (15 minutos, 3 veces/semana, durante 8 semanas) x2
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Comparador activo: terapia convencional
veinte pacientes recibirán fisioterapia convencional tres veces por semana durante 8 semanas
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los pacientes recibirán un programa convencional de fisioterapia que incluye estiramiento estático y tabla de estiramientos para el músculo gemelo, tabla de estiramientos, y ejercicios de empuje mediante el paciente empujando contra el fisioterapeuta o una mesa de tratamiento durante la marcha hacia adelante (30 minutos), estiramiento estático (30 segundos/serie, descanso 20 segundos/serie, total 5 series, 3 veces/semana, durante 8 semanas), tabla de estiramientos (4 minutos/serie, descanso 1 minuto/serie, total 2 series, 3 veces/semana, durante 8 semanas) (10 minutos), entrenamiento de empuje (15 minutos, 3 veces/semana, durante 8 semanas) x2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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amplitud muscular
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
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Se utilizará un dispositivo estable para evaluar la amplitud muscular en forma de RMS con microvoltios como unidad de medida
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hasta ocho semanas
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función giat
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
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El Índice Dinámico de la Marcha (DGI) es una prueba ordinal de la función de la marcha que evalúa la capacidad de adaptar la marcha a tareas de caminar complejas que se encuentran en la vida cotidiana. Ocho aspectos de la marcha se puntúan basándose en la observación mientras el paciente camina sobre una superficie nivelada de 6,1 metros. El evaluador registra una puntuación ordinal que va de 0 (incapaz o realizado muy mal) a 3 (puntuación normal) para un valor total de puntos de 24. Puntuaciones inferiores a 21 parecen sugerir riesgo de caídas. |
hasta ocho semanas
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Tiempo del ciclo de la marcha
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
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el tiempo del ciclo de marcha (segundos) se medirá con un dispositivo estable
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hasta ocho semanas
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tiempo del paso
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
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el tiempo del paso por segundos será medido por dispositivo estable
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hasta ocho semanas
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cadencia
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
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La cadencia, número de pasos por minuto, se medirá con el dispositivo estable
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hasta ocho semanas
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porcentaje de la fase de apoyo
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
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el porcentaje de la fase de apoyo se medirá mediante un dispositivo estable
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hasta ocho semanas
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porcentaje de fase de oscilación
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
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el porcentaje de la fase de balanceo se medirá con un dispositivo estable
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hasta ocho semanas
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porcentaje de soporte simple y doble
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
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el porcentaje de soporte simple y doble del ciclo de la marcha se medirá con un dispositivo estable
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hasta ocho semanas
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porcentaje de apoyo doble primero y segundo
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
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el porcentaje del primer y segundo doble apoyo del ciclo de marcha se medirá mediante un dispositivo estable
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hasta ocho semanas
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longitud de zancada
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
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la longitud de la zancada en cm se medirá con un dispositivo estable
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hasta ocho semanas
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velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
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la velocidad de marcha en km/h se medirá con un dispositivo estable
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hasta ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/006089
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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