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Efecto del Entrenamiento de Control Cinético del Músculo Sóleo sobre la Marcha y la Actividad Electromiográfica en Pacientes con Accidente Cerebrovascular (EMG)

15 de diciembre de 2025 actualizado por: Habiba Mohamed Ahmed Mahmoud, Cairo University
este estudio se diseñó para investigar el efecto del entrenamiento del control cinético del músculo sóleo sobre la marcha y la actividad electromiográfica del músculo de la pantorrilla en pacientes con accidente cerebrovascular

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El ictus es una afección neurológica caracterizada por un suministro sanguíneo reducido al tejido cerebral, lo que resulta en parálisis de parte o de todo el cuerpo, limitando la actividad física y la participación social. La alteración de la marcha representa la mayor proporción de limitaciones de actividad física en pacientes con ictus y se caracteriza por debilidad muscular, caída del pie, espasticidad y deformidad del pie. Las anomalías de la marcha tras un ictus suelen ser incapacitantes. La reducción de la dorsiflexión del tobillo, la flexión de la rodilla o los pares de torsión de la flexión de la cadera suelen postularse como causas del compromiso del despeje del dedo del pie durante la fase de balanceo de la marcha. Por el contrario, la asimetría de la marcha y la reducción de la velocidad al caminar se han atribuido a la debilidad de los flexores plantares. El control cinético comprende la presentación equilibrada de las opciones de movimiento con una interacción ideal entre los componentes clave para el control neuromuscular sensorimotor mediado por la entrada sensorial aferente, particularmente la entrada propioceptiva, la integración del SNC, la coordinación motora óptima y las tensiones fisiológicas para asegurar la estabilidad dinámica funcional y la movilidad controlada. Cuarenta pacientes con ictus serán asignados a dos grupos; un grupo recibirá control cinético más terapia convencional y el grupo de control recibirá solo terapia convencional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: habiba mohamed, master
  • Número de teléfono: 0 10 90708377
  • Correo electrónico: dochabiba4@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico, confirmado por tomografía computarizada (TC) y/o resonancia magnética (RM).
  • Edad de los pacientes entre 45 y 60 años.
  • Capacidad para caminar un mínimo de 10 metros con o sin asistencia física de un terapeuta (categoría de ambulación funcional superior a 2).
  • Debilidad demostrada de los músculos del pie, medida mediante pruebas de función muscular según la escala del Consejo de Investigación Médica superior a 3.
  • Tono muscular de la extremidad inferior afectada entre 1 y +1 según la escala de Ashworth modificada.

Criterios de exclusión:

  • Negligencia unilateral, hemianopsia o apraxia.
  • Presencia de cualquier otro trastorno neurológico que afecte las extremidades inferiores, p. ej., esclerosis múltiple (EM), parkinsonismo, neuropatía periférica.
  • Pacientes con fracturas previas en la extremidad inferior (tobillo o pie).
  • Pacientes con trastornos musculoesqueléticos como artritis grave, cirugía de tobillo, discrepancia en la longitud de las piernas o contracturas o deformidad fija de la articulación del tobillo.
  • Pacientes con discapacidad visual o auditiva que afecte su capacidad para completar las tareas.
  • Pacientes con deterioro cognitivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: control cinético del sóleo
veinte pacientes recibirán control cinético del sóleo más fisioterapia convencional tres veces por semana durante 8 semanas
Los pacientes recibirán control cinético durante 30 minutos de entrenamiento progresivo estructural para el músculo sóleo guiado por la retroalimentación biológica EMG más terapia convencional; 1) Comenzar en posición de tumbado con los talones al nivel de la pelvis y levantar la pelvis del suelo seguido de elevación bilateral de talones, 2) Progresar más desplazando el peso sobre una pierna y manteniendo la elevación del talón y bajando lentamente de manera excéntrica sobre 1 pie, la siguiente progresión es realizar el mismo movimiento con los talones más bajos que la pelvis en un escalón -por debajo de la pelvis. La graduación del ejercicio estará guiada por la retroalimentación biológica EMG visual; los participantes recibirán retroalimentación sobre la activación del sóleo durante todo el entrenamiento.
los pacientes recibirán un programa convencional de fisioterapia que incluye estiramiento estático y tabla de estiramientos para el músculo gemelo, tabla de estiramientos, y ejercicios de empuje mediante el paciente empujando contra el fisioterapeuta o una mesa de tratamiento durante la marcha hacia adelante (30 minutos), estiramiento estático (30 segundos/serie, descanso 20 segundos/serie, total 5 series, 3 veces/semana, durante 8 semanas), tabla de estiramientos (4 minutos/serie, descanso 1 minuto/serie, total 2 series, 3 veces/semana, durante 8 semanas) (10 minutos), entrenamiento de empuje (15 minutos, 3 veces/semana, durante 8 semanas) x2
Comparador activo: terapia convencional
veinte pacientes recibirán fisioterapia convencional tres veces por semana durante 8 semanas
los pacientes recibirán un programa convencional de fisioterapia que incluye estiramiento estático y tabla de estiramientos para el músculo gemelo, tabla de estiramientos, y ejercicios de empuje mediante el paciente empujando contra el fisioterapeuta o una mesa de tratamiento durante la marcha hacia adelante (30 minutos), estiramiento estático (30 segundos/serie, descanso 20 segundos/serie, total 5 series, 3 veces/semana, durante 8 semanas), tabla de estiramientos (4 minutos/serie, descanso 1 minuto/serie, total 2 series, 3 veces/semana, durante 8 semanas) (10 minutos), entrenamiento de empuje (15 minutos, 3 veces/semana, durante 8 semanas) x2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
amplitud muscular
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
Se utilizará un dispositivo estable para evaluar la amplitud muscular en forma de RMS con microvoltios como unidad de medida
hasta ocho semanas
función giat
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas

El Índice Dinámico de la Marcha (DGI) es una prueba ordinal de la función de la marcha que evalúa la capacidad de adaptar la marcha a tareas de caminar complejas que se encuentran en la vida cotidiana. Ocho aspectos de la marcha se puntúan basándose en la observación mientras el paciente camina sobre una superficie nivelada de 6,1 metros.

El evaluador registra una puntuación ordinal que va de 0 (incapaz o realizado muy mal) a 3 (puntuación normal) para un valor total de puntos de 24. Puntuaciones inferiores a 21 parecen sugerir riesgo de caídas.

hasta ocho semanas
Tiempo del ciclo de la marcha
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
el tiempo del ciclo de marcha (segundos) se medirá con un dispositivo estable
hasta ocho semanas
tiempo del paso
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
el tiempo del paso por segundos será medido por dispositivo estable
hasta ocho semanas
cadencia
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
La cadencia, número de pasos por minuto, se medirá con el dispositivo estable
hasta ocho semanas
porcentaje de la fase de apoyo
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
el porcentaje de la fase de apoyo se medirá mediante un dispositivo estable
hasta ocho semanas
porcentaje de fase de oscilación
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
el porcentaje de la fase de balanceo se medirá con un dispositivo estable
hasta ocho semanas
porcentaje de soporte simple y doble
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
el porcentaje de soporte simple y doble del ciclo de la marcha se medirá con un dispositivo estable
hasta ocho semanas
porcentaje de apoyo doble primero y segundo
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
el porcentaje del primer y segundo doble apoyo del ciclo de marcha se medirá mediante un dispositivo estable
hasta ocho semanas
longitud de zancada
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
la longitud de la zancada en cm se medirá con un dispositivo estable
hasta ocho semanas
velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
la velocidad de marcha en km/h se medirá con un dispositivo estable
hasta ocho semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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