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ライフスタイルと健康維持の関連性 - 横断的研究 (LifeHealth-OBS)

2026年1月8日更新者：Marija Ljubičić、University of Zadar

ライフスタイルが健康を維持する役割：生物学的、心理学的、社会的な生物の反応

この研究はLIFEHEALTHプロジェクトの一環であり、地中海に位置する欧州連合の5か国（クロアチア、ギリシャ、イタリア、スロベニア、スペイン）で実施されます。本研究の目的は、成人の生活習慣と、それらが身体的・精神的健康とどのように関連しているかを評価することです。各国の回答者は、オンライン質問票に回答するよう招待されます。調査では、地中海食の摂取、身体活動、睡眠習慣、ストレス認識、精神的健康、社会的関係、および全体的な健康について尋ねます。地中海地域に住む成人の代表的なサンプルを確保するため、各国で約500名の参加者を募集します。質問票は現地語に翻訳され、参加は任意です。変数間の関係を評価するために、複数の線形またはロジスティック回帰分析が使用されます。これらの分析は、どの要因が健康アウトカムと最も強く関連しているかを特定するのに役立ちます。この研究の結果は、研究者が地中海人口の現在の生活習慣パターンを記述するのに役立ちます。また、異なる生活習慣が身体的・精神的健康とどのように関連しているかを検討します。知見は、公衆衛生イニシアチブを支援し、健康とウェルビーイングを改善するための将来の研究計画に役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

本研究はLIFEHEALTHプロジェクトの一部であり、クロアチア、ギリシャ、イタリア、スロベニア、スペインの5つの地中海地域の欧州連合加盟国で実施されます。この研究はプロジェクトの初年度に計画されており、成人の生活習慣と身体的・精神的健康との関係を評価することを目的としています。

参加各国は、地中海地域に住む成人の代表的なサンプルを提供するために選ばれた約500名の回答者を募集します。参加基準は、18歳以上の成人で、参加国に居住し、オンライン質問票に回答する意思があることです。特定の除外基準はなく、インフォームドコンセントの提供や調査の完了ができない場合を除きます。

データはオンライン質問票を通じて収集されます。調査には、地中海食の摂取、身体活動、睡眠習慣、ストレス認識、精神的健康、社会的関係、全体的な健康に関する質問が含まれます。質問票は英語で作成され、正確性と一貫性を確保するためにバックトランスレーション法を用いて現地語に翻訳されます。各国のチームは、メール、WhatsApp、その他のオンラインツールなどのデジタルプラットフォームを使用して調査を配布します。参加は任意であり、回答者は質問票に回答する前に、研究の目的、手順、および自身の権利について説明を受けます。回答者はいつでも結果を問わずに参加を取りやめることができます。調査を開始する前に、回答者は「同意する」ボタンをクリックし、研究を理解し参加に同意したことを示します。統計分析では、生活習慣要因と自己申告による身体的・精神的健康との関係を調べます。分析により、各国で健康結果と最も強く関連する生活習慣を特定するのに役立ちます。収集されたデータと結果の解釈は、地中海地域の人々における現在の生活習慣パターンと、生活習慣と健康結果との関連性について詳細な概要を提供します。調査結果は公衆衛生施策に情報を提供し、健康と福祉の向上を目指した将来の研究計画を支援します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

クロアチア
- - Zadar、クロアチア、23000
    - University of Zadar

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この横断的研究では、選ばれた欧州連合諸国の参加者が、健康、食習慣、身体活動、精神的健康、および社会経済的要因の主要な側面をカバーするオンライン質問票に回答します。参加者は、医療および教育機関、フィットネスセンター、オンラインプラットフォーム、職場、協会、ならびに広告資料やメディアを通じて募集されます。

説明

対象基準:

参加するヨーロッパ諸国のいずれかに在住し、インターネットにアクセスでき、インフォームドコンセントを提供し、オンライン質問票を完了できる18歳以上の個人。

除外基準:

18歳未満の個人、参加する欧州連合諸国に在住していない個人、質問票の言語を理解できない個人、または認知および/または技術的な困難によりオンライン質問票の完了が妨げられる個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
グループには欧州連合からの約2500人の回答者が含まれますこのグループには、クロアチア、ギリシャ、イタリア、スロベニア、スペインの5つの地中海欧州連合加盟国からそれぞれ約500人の回答者が含まれています。参加者は成人であり、生活習慣、食事、身体活動、睡眠、ストレス知覚、精神的健康、社会的関係、全体的な健康に関するオンライン質問票に回答します。目的は、現在の生活習慣パターンを記述し、これらの習慣が地中海地域の人々の身体的および精神的健康とどのように関連しているかを調べることです。参加は任意であり、回答者はいつでも辞退することができます。

グループ/コホート

グループには欧州連合からの約2500人の回答者が含まれます

このグループには、クロアチア、ギリシャ、イタリア、スロベニア、スペインの5つの地中海欧州連合加盟国からそれぞれ約500人の回答者が含まれています。参加者は成人であり、生活習慣、食事、身体活動、睡眠、ストレス知覚、精神的健康、社会的関係、全体的な健康に関するオンライン質問票に回答します。目的は、現在の生活習慣パターンを記述し、これらの習慣が地中海地域の人々の身体的および精神的健康とどのように関連しているかを調べることです。参加は任意であり、回答者はいつでも辞退することができます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
地中海式ダイエットの遵守時間枠：試験終了まで、平均1年間	地中海食の原則への参加者の順守度を評価し、時間経過に伴う変化を監視するために、妥当性が確認された食事質問票を使用して評価しました。地中海食摂取スコア（MDSS）は、穀類、果物、野菜、オリーブオイル、ナッツ、乳製品、肉、魚、卵、豆類、ジャガイモ、ワイン／ビール、甘味料を含む14の食品群を評価します。摂取量は7段階のリッカート尺度で評価されます。 14点を超えるスコアは、地中海食への定期的な順守を示します。	試験終了まで、平均1年間
身体活動時間枠：研究完了まで、平均1年間	参加者の自由時間における身体活動の頻度と強度を評価し、時間の経過に伴う運動行動の変化を監視するために、ゴダン・レジャータイム運動質問票を使用して評価しました。ゴダン・レジャータイム運動質問票（GLTEQ）は、激しい、中程度、軽い活動の週間頻度をそれぞれ9、5、3で乗算して合計スコアを算出します。スコアが高いほど身体活動レベルが高く、時間の経過に伴う運動行動の変化を監視することができます。	研究完了まで、平均1年間
睡眠衛生時間枠：研究完了まで、平均1年	検証済みの睡眠衛生質問票を用いて、参加者の睡眠習慣、日課、および回復的な睡眠を促進する行動を評価しました。睡眠衛生指標（SHI）は、睡眠関連行動の自己評価のために13項目から構成されています。参加者は特定の行動にどのくらい頻繁に従事するかを5段階尺度で評価します：0 = 決してない、1 = 稀にある、2 = 時々ある、3 = よくある、4 = 常にある。スコアを合計して全体的な睡眠衛生スコアを算出し、スコアが高いほど睡眠衛生が悪く（不適応的）、睡眠の質を妨げる行動が多く存在することを示します。	研究完了まで、平均1年
知覚ストレス時間枠：研究完了まで、平均1年間	自己申告式質問票で知覚ストレスレベルを評価します。知覚ストレス尺度-10（PSS-10）は、過去1ヶ月間のストレス状況の認識を、0-4の尺度で評価する10項目を通じて測定します。合計スコアの範囲は	研究完了まで、平均1年間
健康な日々（身体的および精神的健康）時間枠：研究完了まで、平均1年間	CDC Healthy Daysアンケートを用いて、参加者が過去30日間に身体的または精神的健康が良好でないと認識した日数を評価しました。健康関連生活の質14項目尺度（CDC HRQOL 14）は、米国疾病管理予防センターが開発した、全体的な健康関連生活の質を評価するための一般的な自己報告アンケートです。この尺度は、過去30日間の認識された身体的および精神的健康状態を捉える14項目で構成されており、自己評価による全般的な健康状態、身体的健康が不良な日数、精神的健康が不良な日数、健康が通常の活動を制限した日数、および痛み、抑うつ、不安、休息、エネルギーなどの活動制限や症状に関する追加の質問が含まれています。この尺度は健康関連生活の質の概要を提供し、公衆衛生監視、研究、集団健康調査で広く使用されています。スコアが高いほど、一般的に健康関連生活の質が低いことを反映しています。	研究完了まで、平均1年間
個人のウェルビーイング時間枠：研究完了まで、平均1年間	パーソナル・ウェルビーイング・インデックス（PWI）は、生活水準、健康、人生の達成、個人的な人間関係、個人の安全、コミュニティとのつながり、将来の安心感という7つの領域にわたる主観的なウェルビーイングを測定する自己報告尺度です。各領域は11段階のリッカート尺度（0〜10）で評価され、スコアが高いほど主観的ウェルビーイングが高いことを示します。 PWIの総合スコアは、領域スコアの平均として算出されます。	研究完了まで、平均1年間
健康的なライフスタイルへの態度時間枠：研究完了まで、平均1年間	健康な生活様式に対する態度質問票は、ライフスタイル医学の6つの主要領域に基づいています：バランスの取れた栄養、定期的な身体活動、効果的なストレス管理、睡眠の質、対人関係の質、喫煙や飲酒などの危険な行動の回避。この質問票は15項目で構成されています。回答は5段階のリッカート尺度で記録され、1はその記述に完全に同意しないことを示し、5は完全に同意することを示します。否定的に表現された項目（項目1、4、7、8、10、12）には逆転採点が適用されます。全尺度の合計スコアは、すべての項目への回答を合計して算出され、可能なスコア範囲は15点から75点となります。合計スコアが高いほど、健康な生活様式に対する態度がより肯定的であることを反映しています。	研究完了まで、平均1年間

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
生活習慣と身体的健康の関連性時間枠：研究完了まで、平均1年間	生活習慣要因と自己申告による身体的健康状態の関係	研究完了まで、平均1年間
生活習慣とメンタルヘルスの関連性時間枠：試験完了まで、平均1年間	生活習慣要因と自己申告による精神的健康およびストレス知覚との関係	試験完了まで、平均1年間
社会人口統計学的および健康関連の特徴時間枠：研究完了まで、平均1年間	参加国全体における回答者の社会人口統計学的、健康的、および人体計測学的特性。	研究完了まで、平均1年間
ライフスタイルの領域とボディマス指数の関連。時間枠：試験完了まで、平均1年間	健康的なライフスタイルに対する態度を評価し、栄養、身体活動、睡眠、ストレス管理、対人関係、社会人口統計学的特性、およびボディマス指数を含む特定のライフスタイル領域との関係を探るために。	試験完了まで、平均1年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Zadar

協力者

University of Primorska

University of Cadiz

University of Split, School of Medicine

International Hellenic University

General Hospital Zadar

Agricultural, Food and Veterinary School Stanko Ožanić, Zadar, Croatia

University of Camerino

Andrija Stampar Teaching Institute of Public Health

捜査官

主任研究者：Marija Ljubičić、University of Zadar, Croatia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月15日

最初の投稿 (推定)

2025年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月8日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

IP UNIZD 2025-27040_obs
EU Next Generation NPOO (その他の助成金/資金番号：European Union / Sveučilište u Zadru)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人参加者データは、プライバシー上の配慮および参加者の個人情報を保護するGDPR規制への準拠のため、共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。