Elämäntapa ja sen yhteys terveyden ylläpitoon - poikkileikkaus tutkimus (LifeHealth-OBS)
Elämäntapojen rooli terveyden ylläpitämisessä: Organismin biologiset, psykologiset ja sosiaaliset reaktiot elämäntapoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on osa LIFEHEALTH-hanketta ja toteutetaan viidessä Välimeren alueen Euroopan unionin maassa: Kroatiassa, Kreikassa, Italiassa, Sloveniassa ja Espanjassa. Tutkimus on suunniteltu hankkeen ensimmäiseksi vuodeksi, ja sen tavoitteena on arvioida aikuisten elämäntapojen ja niiden yhteyttä fyysiseen ja henkiseen terveyteen.
Jokainen osallistuva maa rekrytoi noin 500 vastaajaa, jotka valitaan edustamaan Välimeren alueilla asuvien aikuisten otosta. Osallistumiskriteerit ovat: 18 vuotta täyttäneet aikuiset, jotka asuvat osallistuvassa maassa ja ovat halukkaita täyttämään verkkokyselyn. Erityisiä poissulkemiskriteerejä ei ole, lukuun ottamatta kyvyttömyyttä antaa tietoon perustuva suostumus tai suorittaa kysely.
Tiedot kerätään verkkokyselyn avulla. Kysely sisältää kysymyksiä: Välimeren ruokavalion noudattamisesta, fyysisestä aktiivisuudesta, unenlaadusta, stressin kokemisesta, mielenterveydestä, sosiaalisista suhteista, kokonaisterveydestä. Kysely laaditaan englanniksi ja käännetään paikallisille kielille käyttäen takaisinkäännösmenetelmää tarkkuuden ja johdonmukaisuuden varmistamiseksi. Jokaisen maan tiimi jakaa kyselyn digitaalisilla alustoilla, kuten sähköpostilla, WhatsAppilla ja muilla verkkotyökaluilla. Osallistuminen on vapaaehtoista, ja vastaajat tiedotetaan tutkimuksen tavoitteista, menettelyistä ja heidän oikeuksistaan ennen kyselyn täyttämistä. Vastaajat voivat peruuttaa osallistumisensa milloin tahansa ilman seuraamuksia. Ennen kyselyn aloittamista vastaajat napsauttavat "Hyväksyn"-painiketta osoittaakseen ymmärtävänsä tutkimuksen ja suostuvansa osallistumaan. Tilastolliset analyysit tarkastelevat elämäntapatekijöiden ja itse raportoitujen fyysisten ja henkisten terveyttä koskevien suhteita. Analyysit auttavat tunnistamaan elämäntapoihin liittyviä tapoja, jotka liittyvät vahvimmin terveyteen eri maissa. Kerätyt tiedot ja tulosten tulkinta tarjoavat yksityiskohtaisen katsauksen Välimeren alueen väestön nykyisiin elämäntapoihin ja niiden yhteyksiin terveyteen. Tulokset auttavat julkisen terveydenhuollon aloitteissa ja tukevat tulevien terveyttä ja hyvinvointia parantavan tutkimuksen suunnittelua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zadar, Kroatia, 23000
- University of Zadar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat henkilöt, jotka asuvat yhdessä osallistuvista Euroopan maista, joilla on pääsy internetiin, jotka kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja täyttämään verkkokyselyn.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt, ne, jotka eivät asu osallistuvissa Euroopan unionin maissa, ne, jotka eivät ymmärrä kyselyn kieltä, tai ne, joilla on kognitiivisia ja/tai teknisiä vaikeuksia, jotka estävät verkkokyselyn täyttämisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmään kuuluu noin 2500 vastaajaa Euroopan unionista
Tähän ryhmään kuuluu noin 500 vastaajaa viidestä Välimeren alueen Euroopan unionin maasta: Kroatiasta, Kreikasta, Italiasta, Sloveniasta ja Espanjasta.
Osallistujat ovat aikuisia, jotka täyttävät verkkokyselyn elintavoista, ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta, unesta, stressin kokemisesta, mielenterveydestä, sosiaalisista suhteista ja yleisestä terveydentilasta.
Tavoitteena on kuvata nykyisiä elintapamalleja ja tutkia, miten nämä tavat liittyvät Välimeren alueen väestön fyysiseen ja henkiseen terveyteen.
Osallistuminen on vapaaehtoista, ja vastaajat voivat vetäytyä milloin tahansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välimeren ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioitiin käyttäen validoituja ruokavaliokyselyjä arvioimaan osallistujien noudattamista Välimeren ruokavalion periaatteita ja seurata muutoksia ajan myötä. Välimeren ruokavalion annospisteytys (MDSS) arvioi 14 elintaryhmää, mukaan lukien viljatuotteet, hedelmät, vihannekset, oliiviöljy, pähkinät, maitotuotteet, liha, kala, munat, palkokasvit, perunat, viini/olut ja makeiset. Kulutus arvioidaan 7-asteikolla. Pisteet yli 14 osoittavat säännöllistä Välimeren ruokavalion noudattamista. |
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioitiin käyttäen Godinin vapaa-ajan liikuntakyselyä arvioimaan osallistujien vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden tiheyttä ja intensiteettiä sekä seurata muutoksia liikuntakäyttäytymisessä ajan myötä. Godinin vapaa-ajan liikuntakysely (GLTEQ) laskee kokonaispistemäärän kertomalla viikoittaisten rasittavien, kohtalaisten ja kevyiden aktiviteettien määrän vastaavasti luvuilla 9, 5 ja 3. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta ja mahdollistavat liikuntakäyttäytymisen muutosten seurannan ajan myötä. |
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Unihygienia
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Arvioitiin validoitujen unihygienia-kyselyjen avulla osallistujien unihygieniaa, rutiineja ja käyttäytymistapoja, jotka edistävät palauttavaa unta. Unihygieniaindeksi (SHI) koostuu 13 itsearviointikohteesta unenlaatuun liittyvästä käyttäytymisestä. Osallistujat arvioivat, kuinka usein he harjoittavat tiettyjä käyttäytymismalleja 5-portaisella asteikolla: 0 = ei koskaan, 1 = harvoin, 2 = joskus, 3 = usein, 4 = aina. Pisteet lasketaan yhteen saadakseen kokonaisunihygieniapistemäärän, jossa korkeammat pisteet osoittavat heikompaa (sopeutumattomampaa) unihygieniaa ja enemmän unenlaatua häiritseviä käyttäytymismalleja. |
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun, keskimäärin 1 vuosi
|
Itsearviointikysely havainnollistettujen stressitasojen arvioimiseksi.
Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) arvioi stressaavien tilanteiden havaitsemista viimeisen kuukauden aikana 10 kysymyksen avulla, jotka arvostellaan asteikolla 0-4.
Kokonaispisteet vaihtelevat
|
tutkimuksen loppuun, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Terveelliset päivät (Fyysinen ja henkinen terveys)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioitiin käyttäen CDC:n Healthy Days -kyselylomaketta arvioimaan päivien määrää viimeisten 30 päivän aikana, kun osallistujat pitivät fyysistä tai henkistä terveyttään ei hyvänä. Health Related Quality of Life 14 -mittari (CDC HRQOL 14) on Yhdysvaltain tautien ehkäisy- ja torjuntakeskuksen kehittämä yleinen itsearviointikysely, jolla arvioidaan kokonaisvaltaista terveyteen liittyvää elämänlaatua. Se koostuu 14 kysymyksestä, jotka kuvaavat viimeisten 30 päivän aikana koettua fyysistä ja henkistä terveydentilaa, mukaan lukien itsearvioitu yleinen terveys, päivien määrä huonona fyysisenä terveyspäivänä, huonona henkisenä terveyspäivänä, päivät, jolloin terveys rajoitti tavanomaisia toimintoja, sekä lisäkysymykset toimintakyvyn rajoituksista ja oireista, kuten kivusta, masennuksesta, ahdistuksesta, levosta ja energiasta. Mittari tarjoaa yhteenvedon terveyteen liittyvästä elämänlaadusta ja sitä on käytetty laajasti kansanterveyden seurannassa, tutkimuksessa ja väestöterveystutkimuksissa. Korkeammat pisteet heijastavat yleensä heikompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. |
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Henkilökohtainen hyvinvointi
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Personal Wellbeing Index (PWI) on itsearviointimenetelmä, joka mittaa subjektiivista hyvinvointia seitsemällä alueella: elintaso, terveys, saavutukset elämässä, henkilökohtaiset suhteet, henkilökohtainen turvallisuus, yhteisöön kuuluminen ja tulevaisuuden turvallisuus.
Jokainen alue arvioidaan 11-asteikolla (0-10), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa subjektiivista hyvinvointia.
PWI:n kokonaispistemäärä lasketaan aluepistemäärien keskiarvona.
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Asenteet terveellistä elämäntapaa kohtaan
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Terveellisen elämäntavan asennoitumista mittaava kysely perustuu kuuteen elämäntapalääketieteen ydinalueeseen: tasapainoinen ravitsemus, säännöllinen liikunta, tehokas stressinhallinta, unen laatu, ihmissuhteiden laatu sekä riskikäyttäytymisen välttäminen, kuten tupakointi ja alkoholin käyttö.
Työkalu koostuu 15 kysymyksestä.
Vastaukset tallennetaan käyttäen 5-asteikkoa, jossa 1 tarkoittaa täydellistä eri mieltä olemista ja 5 täydellistä samaa mieltä olemista väittämän kanssa.
Käänteinen pisteytys sovelletaan negatiivisesti muotoiltuihin kysymyksiin (kysymykset 1, 4, 7, 8, 10 ja 12).
Kokonaisskala pisteytetään laskemalla yhteen kaikkien kysymysten vastaukset, jolloin mahdollinen pistemäärä vaihtelee 15 ja 75 välillä.
Korkeammat kokonaispisteet heijastavat myönteisempää asennoitumista terveelliseen elämäntapaan.
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys elämäntapojen ja fyysisen terveyden välillä
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Elämäntapatekijöiden ja itse raportoidun fyysisen terveydentilan välinen suhde
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
|
Yhteys elintapojen ja mielenterveyden välillä
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Elämäntapatekijöiden ja itse raportoidun mielenterveyden sekä stressikokemuksen välinen suhde.
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sosiodemografiset ja terveyteen liittyvät ominaisuudet
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Vastaajien sosiodemografiset, terveyteen liittyvät ja antropometriset ominaisuudet osallistuvissa maissa.
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
|
Elämäntapojen eri osa-alueiden ja painoindeksin väliset yhteydet.
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Terveellisen elämäntavan suhtautumisen arvioimiseksi ja sen suhteiden tutkimiseksi erityisiin elämäntava-alueisiin, kuten ravitsemukseen, fyysiseen aktiivisuuteen, uneen, stressinhallintaan, ihmissuhteisiin, sosiodemografisiin ominaisuuksiin ja painoindeksiin.
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marija Ljubičić, University of Zadar, Croatia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IP UNIZD 2025-27040_obs
- EU Next Generation NPOO (Muu apuraha/rahoitusnumero: European Union / Sveučilište u Zadru)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .