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Stile di vita e la sua associazione con il mantenimento della salute - Studio trasversale (LifeHealth-OBS)

8 gennaio 2026 aggiornato da: Marija Ljubičić, University of Zadar

Il Ruolo dello Stile di Vita nel Mantenimento della Salute: Risposte Biologiche, Psicologiche e Sociali dell'Organismo allo Stile di Vita

Questo studio fa parte del progetto LIFEHEALTH e sarà condotto in cinque paesi dell'Unione Europea del Mediterraneo: Croazia, Grecia, Italia, Slovenia e Spagna. L'obiettivo di questo studio è valutare le abitudini di vita degli adulti e come queste si relazionano alla loro salute fisica e mentale. I rispondenti in ogni paese saranno invitati a compilare un questionario online. Il sondaggio chiederà informazioni sul consumo della dieta mediterranea, l'attività fisica, le abitudini del sonno, la percezione dello stress, la salute mentale, le relazioni sociali e la salute generale. Ogni paese includerà circa 500 partecipanti per garantire un campione rappresentativo di adulti che vivono nelle regioni mediterranee. Il questionario sarà tradotto nelle lingue locali e la partecipazione è volontaria. Sarà utilizzata la regressione lineare o logistica multipla per valutare la relazione tra le variabili. Queste analisi aiuteranno a identificare quali fattori sono più fortemente collegati agli esiti di salute. I risultati di questo studio aiuteranno i ricercatori a descrivere gli attuali modelli di vita nella popolazione mediterranea. Esamineranno anche come diverse abitudini di vita siano collegate alla salute fisica e mentale. I risultati potranno sostenere iniziative di sanità pubblica e aiutare a pianificare future ricerche per migliorare la salute e il benessere.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio fa parte del progetto LIFEHEALTH e sarà condotto in cinque paesi dell'Unione Europea mediterranea: Croazia, Grecia, Italia, Slovenia e Spagna. Lo studio è previsto per il primo anno del progetto e mira a valutare le abitudini di vita degli adulti e la loro relazione con la salute fisica e mentale.

Ogni paese partecipante recluterà circa 500 rispondenti, selezionati per fornire un campione rappresentativo di adulti che vivono nelle regioni mediterranee. I criteri di inclusione sono: adulti di 18 anni o più, residenti nel paese partecipante e disposti a completare un questionario online. Non ci sono criteri di esclusione specifici, tranne l'incapacità di fornire il consenso informato o di completare il sondaggio.

I dati saranno raccolti tramite un questionario online. Il sondaggio include domande su: consumo della dieta mediterranea, attività fisica, abitudini di sonno, percezione dello stress, salute mentale, relazioni sociali, salute generale. Il questionario sarà preparato in inglese e tradotto nelle lingue locali utilizzando il metodo di retro-traduzione per garantire accuratezza e coerenza. Il team di ogni paese distribuirà il sondaggio utilizzando piattaforme digitali come e-mail, WhatsApp e altri strumenti online. La partecipazione è volontaria e i rispondenti saranno informati sugli obiettivi dello studio, le procedure e i loro diritti prima di completare il questionario. I rispondenti possono ritirarsi in qualsiasi momento senza conseguenze. Prima di iniziare il sondaggio, i rispondenti cliccheranno il pulsante "Accetto" per indicare che comprendono lo studio e accettano di partecipare. Le analisi statistiche esamineranno le relazioni tra i fattori di stile di vita e la salute fisica e mentale auto-riferita. Le analisi aiuteranno a identificare le abitudini di vita più fortemente associate ai risultati di salute tra i paesi. I dati raccolti e l'interpretazione dei risultati forniranno una panoramica dettagliata degli attuali modelli di vita nelle popolazioni mediterranee e delle sue associazioni tra stile di vita e risultati di salute. I risultati informeranno le iniziative di salute pubblica e supporteranno la pianificazione di future ricerche mirate a migliorare la salute e il benessere.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Croazia
      • Zadar, Croazia, 23000
        • University of Zadar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

In questo studio trasversale, i partecipanti provenienti da selezionati paesi dell'Unione Europea completeranno un questionario online che copre aspetti chiave della salute, abitudini alimentari, attività fisica, salute mentale e fattori socioeconomici. I partecipanti verranno reclutati da istituzioni sanitarie e educative, centri fitness, piattaforme online, luoghi di lavoro, associazioni, nonché attraverso materiali pubblicitari e attività di outreach mediatico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di età pari o superiore a 18 anni, residenti in uno dei paesi europei partecipanti, con accesso a internet, in grado di fornire il consenso informato e completare il questionario online.

Criteri di esclusione:

  • Individui di età inferiore a 18 anni, coloro che non risiedono nei paesi dell'Unione Europea partecipanti, coloro che non comprendono la lingua del questionario, o coloro con difficoltà cognitive e/o tecniche che impediscono il completamento del questionario online.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Il gruppo comprende circa 2500 rispondenti dall'Unione Europea
Questo gruppo comprende circa 500 partecipanti per ciascuno dei cinque Paesi mediterranei dell'Unione Europea: Croazia, Grecia, Italia, Slovenia e Spagna. I partecipanti sono adulti che completeranno un questionario online sulle abitudini di vita, l'alimentazione, l'attività fisica, il sonno, la percezione dello stress, la salute mentale, le relazioni sociali e la salute generale. L'obiettivo è descrivere gli attuali modelli di vita ed esaminare come queste abitudini si relazionino con la salute fisica e mentale nelle popolazioni mediterranee. La partecipazione è volontaria e i partecipanti possono ritirarsi in qualsiasi momento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza alla dieta mediterranea
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno

Valutato utilizzando questionari dietetici validati per valutare l'aderenza dei partecipanti ai principi della dieta mediterranea e monitorare i cambiamenti nel tempo.

Il Mediterranean Dietary Serving Score (MDSS) valuta 14 gruppi alimentari, tra cui cereali, frutta, verdura, olio d'oliva, noci, latticini, carne, pesce, uova, legumi, patate, vino/birra e dolci. Il consumo è valutato su una scala Likert a 7 punti. Punteggi superiori a 14 indicano un'aderenza regolare alla dieta mediterranea.
fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Attività Fisica
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 1 anno

Valutato utilizzando il questionario Godin Leisure-Time Exercise per valutare la frequenza e l'intensità dell'attività fisica dei partecipanti durante il tempo libero e per monitorare i cambiamenti nel comportamento di esercizio nel tempo.

Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ), calcola un punteggio totale moltiplicando la frequenza settimanale di attività strenue, moderate e leggere rispettivamente per 9, 5 e 3. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di attività fisica e consentono di monitorare i cambiamenti nel comportamento di esercizio nel tempo.
per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
Igiene del Sonno
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 1 anno

Valutato utilizzando questionari validati sull'igiene del sonno per esaminare le abitudini, le routine e i comportamenti dei partecipanti che promuovono un sonno ristoratore.

L'Indice di Igiene del Sonno (SHI) comprende 13 elementi per l'autovalutazione dei comportamenti legati al sonno. I partecipanti valutano la frequenza con cui mettono in atto comportamenti specifici su una scala a 5 punti: 0 = mai, 1 = raramente, 2 = a volte, 3 = spesso, 4 = sempre. I punteggi vengono sommati per fornire un punteggio globale di igiene del sonno, con punteggi più alti che indicano un'igiene del sonno peggiore (non adattiva) e una maggiore presenza di comportamenti che compromettono la qualità del sonno.
per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
Stress Percepito
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Questionario auto-somministrato per valutare i livelli di stress percepiti. La Scala dello Stress Percepito-10 (PSS-10) valuta la percezione di situazioni stressanti nell'ultimo mese attraverso 10 item valutati su una scala da 0 a 4. I punteggi totali vanno da
fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Giorni in Salute (Salute Fisica e Mentale)
Lasso di tempo: durante il completamento dello studio, in media 1 anno

Valutato utilizzando il questionario CDC Healthy Days per determinare il numero di giorni negli ultimi 30 giorni in cui i partecipanti hanno percepito la loro salute fisica o mentale come non buona.

La misura della qualità della vita correlata alla salute a 14 item (CDC HRQOL 14) è un questionario generico di autovalutazione sviluppato dai Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie per valutare la qualità complessiva della vita correlata alla salute. Comprende 14 item che rilevano lo stato percepito di salute fisica e mentale negli ultimi 30 giorni, inclusa la salute generale autovalutata, il numero di giorni con cattiva salute fisica, cattiva salute mentale, giorni in cui la salute ha limitato le attività abituali e ulteriori domande su limitazioni delle attività e sintomi come dolore, depressione, ansia, riposo ed energia. La misura fornisce un riepilogo della qualità della vita correlata alla salute ed è stata ampiamente utilizzata nella sorveglianza della salute pubblica, nella ricerca e negli studi sulla salute della popolazione. Punteggi più alti generalmente riflettono una peggiore qualità della vita correlata alla salute.
durante il completamento dello studio, in media 1 anno
Benessere Personale
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
L'Indice di Benessere Personale (PWI) è un'autovalutazione che misura il benessere soggettivo in sette ambiti: tenore di vita, salute, realizzazione nella vita, relazioni personali, sicurezza personale, connessione con la comunità e sicurezza futura. Ogni ambito è valutato su una scala Likert a 11 punti (0-10), con punteggi più alti che indicano un maggiore benessere soggettivo. Il punteggio totale del PWI è calcolato come la media dei punteggi degli ambiti.
fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Atteggiamenti verso uno Stile di Vita Sano
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Il Questionario sugli atteggiamenti verso uno stile di vita sano si basa su sei domini fondamentali della medicina dello stile di vita: alimentazione equilibrata, attività fisica regolare, gestione efficace dello stress, qualità del sonno, qualità delle relazioni interpersonali ed evitamento di comportamenti a rischio come il fumo e il consumo di alcol.
Lo strumento è composto da 15 item.
Le risposte vengono registrate utilizzando una scala Likert a 5 punti, dove 1 indica completo disaccordo e 5 indica completo accordo con l'affermazione.
Il reverse scoring viene applicato agli item formulati negativamente (item 1, 4, 7, 8, 10 e 12).
Il punteggio totale della scala viene calcolato sommando le risposte a tutti gli item, ottenendo un possibile intervallo di punteggio da 15 a 75.
Punteggi totali più alti riflettono atteggiamenti più positivi verso uno stile di vita sano.
fino al completamento dello studio, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra abitudini di vita e salute fisica
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Relazione tra fattori dello stile di vita e stato di salute fisica auto-riferito
fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Associazione tra abitudini di vita e salute mentale
Lasso di tempo: durante il completamento dello studio, in media 1 anno
Relazione tra fattori dello stile di vita e salute mentale autodichiarata e percezione dello stress.
durante il completamento dello studio, in media 1 anno
Caratteristiche sociodemografiche e correlate alla salute
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Caratteristiche sociodemografiche, sanitarie e antropometriche dei partecipanti nei diversi paesi coinvolti.
fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Associazioni tra domini dello stile di vita e indice di massa corporea.
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Per valutare gli atteggiamenti verso uno stile di vita sano ed esplorarne le relazioni con specifici ambiti dello stile di vita, inclusi alimentazione, attività fisica, sonno, gestione dello stress, relazioni interpersonali, caratteristiche sociodemografiche e indice di massa corporea.
fino al completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zadar

Collaboratori

University of Primorska
University of Cadiz
University of Split, School of Medicine
International Hellenic University
General Hospital Zadar
Agricultural, Food and Veterinary School Stanko Ožanić, Zadar, Croatia
University of Camerino
Andrija Stampar Teaching Institute of Public Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Marija Ljubičić, University of Zadar, Croatia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

30 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IP UNIZD 2025-27040_obs
  • EU Next Generation NPOO (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: European Union / Sveučilište u Zadru)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi per motivi di privacy e per conformità alle normative GDPR che proteggono le informazioni personali dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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