Livsstil og dens sammenheng med å opprettholde helse - Tverrsnittsstudie (LifeHealth-OBS)
Livsstilens rolle i å opprettholde helse: Organismens biologiske, psykologiske og sosiale respons på livsstil
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en del av LIFEHEALTH-prosjektet og vil bli gjennomført i fem middelhavsland i EU: Kroatia, Hellas, Italia, Slovenia og Spania. Studien er planlagt for det første året av prosjektet og har som mål å vurdere voksnes livsstilsvaner og deres forhold til fysisk og psykisk helse.
Hvert deltakende land vil rekruttere omtrent 500 respondenter, utvalgt for å gi et representativt utvalg av voksne som bor i middelhavsregioner. Inklusjonskriteriene er: voksne i alderen 18 år eller eldre, bosatt i det deltakende landet og villige til å fullføre et nettbasert spørreskjema. Det er ingen spesifikke eksklusjonskriterier, bortsett fra manglende evne til å gi informert samtykke eller fullføre undersøkelsen.
Data vil bli samlet inn via et nettbasert spørreskjema. Undersøkelsen inkluderer spørsmål om: konsum av middelhavskost, fysisk aktivitet, søvnvaner, stressoppfatning, psykisk helse, sosiale relasjoner, generell helse. Spørreskjemaet vil bli utarbeidet på engelsk og oversatt til lokale språk ved hjelp av back-translation-metoden for å sikre nøyaktighet og konsistens. Hvert lands team vil distribuere undersøkelsen ved hjelp av digitale plattformer som e-post, WhatsApp og andre nettbaserte verktøy. Deltakelse er frivillig, og respondentene vil bli informert om studiens mål, prosedyrer og deres rettigheter før de fullfører spørreskjemaet. Respondenter kan trekke seg når som helst uten konsekvenser. Før de starter undersøkelsen, vil respondentene klikke på "Jeg samtykker"-knappen for å vise at de forstår studien og samtykker til å delta. Statistiske analyser vil undersøke sammenhenger mellom livsstilsfaktorer og selvrapportert fysisk og psykisk helse. Analysene vil bidra til å identifisere de livsstilsvanene som er sterkest knyttet til helseutfall på tvers av land. De innsamlede dataene og resultattolkningen vil gi en detaljert oversikt over nåværende livsstilsmønstre i middelhavsbefolkninger og sammenhengene mellom livsstil og helseutfall. Funnene vil bidra til folkehelseinitiativer og støtte planlegging av fremtidig forskning med mål om å forbedre helse og velvære.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zadar, Kroatia, 23000
- University of Zadar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 18 år eller eldre, som bor i et av de deltakende europeiske landene, med tilgang til internett, som er i stand til å gi informert samtykke og fullføre nettspørreskjemaet.
Eksklusjonskriterier:
- Personer under 18 år, de som ikke bor i de deltakende landene i Den europeiske union, de som ikke forstår språket i spørreskjemaet, eller de med kognitive og/eller tekniske vanskeligheter som hindrer fullføring av nettspørreskjemaet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppen inkluderer omtrent 2500 respondenter fra Den europeiske union
Denne gruppen inkluderer omtrent 500 respondenter fra hvert av fem middelhavsland i EU: Kroatia, Hellas, Italia, Slovenia og Spania.
Deltakerne er voksne som vil fylle ut et nettbasert spørreskjema om livsstilsvaner, kosthold, fysisk aktivitet, søvn, stressoppfatning, mental helse, sosiale relasjoner og generell helse.
Målet er å beskrive nåværende livsstilsmønstre og undersøke hvordan disse vanene henger sammen med fysisk og mental helse i middelhavspopulasjoner.
Deltakelse er frivillig, og respondentene kan trekke seg når som helst.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av middelhavskosthold
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Vurdert ved hjelp av validerte kostholdsskjemaer for å evaluere deltakernes overholdelse av middelhavskostens prinsipper og overvåke endringer over tid. Middelhavskostens serveringsscore (MDSS) evaluerer 14 matgrupper, inkludert korn, frukt, grønnsaker, olivenolje, nøtter, meieriprodukter, kjøtt, fisk, egg, belgfrukter, poteter, vin/øl og søtsaker. Forbruket vurderes på en 7-punkts Likert-skala. Skårer over 14 indikerer regelmessig overholdelse av en middelhavskost. |
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 1 år
|
Vurdert ved bruk av Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire for å evaluere deltakernes frekvens og intensitet av fysisk aktivitet i fritiden, og for å overvåke endringer i treningsatferd over tid. Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) beregner en totalsum ved å multiplisere den ukentlige frekvensen av anstrengende, moderat og lett aktivitet med henholdsvis 9, 5 og 3. Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av fysisk aktivitet og muliggjør overvåkning av endringer i treningsatferd over tid. |
gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Søvnhygiene
Tidsramme: gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Vurdert ved bruk av validerte søvnhygeniske spørreskjemaer for å evaluere deltakernes søvnvaner, rutiner og atferd som fremmer restituerende søvn. Søvnhygenisk indeks (SHI) består av 13 punkter for selvrapportering av søvnrelatert atferd. Deltakerne vurderer hvor ofte de utfører spesifikke atferdsmønstre på en 5-punkts skala: 0 = aldri, 1 = sjelden, 2 = noen ganger, 3 = ofte, 4 = alltid. Poengsummene summeres for å gi en global søvnhygenisk score, der høyere poengsum indikerer dårligere (maladaptiv) søvnhygiene og større tilstedeværelse av atferd som forstyrrer søvnkvaliteten. |
gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Selvrapportert spørreskjema for å vurdere opplevde stressnivåer.
Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) vurderer oppfatningen av stressende situasjoner de siste måneden gjennom 10 spørsmål rangert på en skala fra 0-4.
Totalskår varierer fra
|
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Friske dager (Fysisk og psykisk helse)
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Vurdert ved hjelp av CDC Healthy Days-spørreskjemaet for å evaluere antall dager de siste 30 dagene da deltakerne oppfattet sin fysiske eller mentale helse som ikke god. Health Related Quality of Life 14-spørsmålsmålet (CDC HRQOL 14) er et generisk selvrapporteringsskjema utviklet av U.S. Centers for Disease Control and Prevention for å vurdere generell helserelatert livskvalitet. Den består av 14 elementer som fanger opp opplevd fysisk og mental helsetilstand de siste 30 dagene, inkludert selvrapportert generell helse, antall dager med dårlig fysisk helse, dårlig mental helse, dager da helsen begrenset vanlige aktiviteter, og ytterligere spørsmål om aktivitetsbegrensninger og symptomer som smerter, depresjon, angst, hvile og energi. Målet gir et sammendrag av helserelatert livskvalitet og har blitt mye brukt i folkehelseovervåkning, forskning og befolkningshelsestudier. Høyere skår reflekterer generelt dårligere helserelatert livskvalitet. |
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Personlig velvære
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Personlig velværeindeks (PWI) er en selvrapporteringsskala som måler subjektivt velvære innenfor syv domener: levestandard, helse, prestasjoner i livet, personlige relasjoner, personlig trygghet, tilknytning til lokalsamfunnet og fremtidig trygghet.
Hvert domene vurderes på en 11-punkts Likert-skala (0-10), der høyere skår indikerer større subjektivt velvære.
Den totale PWI-skåren beregnes som gjennomsnittet av domeneskårene.
|
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Holdninger til en sunn livsstil
Tidsramme: gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 1 år
|
Spørreskjemaet for holdninger til en sunn livsstil er basert på seks kjerneområder innen livsstilsmedisin: balansert ernæring, regelmessig fysisk aktivitet, effektiv stresshåndtering, søvnkvalitet, kvalitet på mellommenneskelige relasjoner og unngåelse av risikofylt atferd som røyking og alkoholbruk.
Instrumentet består av 15 spørsmål.
Svarene registreres ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala, der 1 indikerer fullstendig uenighet og 5 indikerer fullstendig enighet med utsagnet.
Omvendt scoring brukes for negativt formulert spørsmål (spørsmål 1, 4, 7, 8, 10 og 12).
Den totale skåren beregnes ved å summere svarene på alle spørsmålene, noe som gir en mulig poengsum fra 15 til 75.
Høyere totale poengsummer reflekterer mer positive holdninger til en sunn livsstil.
|
gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom livsstilsvaner og fysisk helse
Tidsramme: gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 1 år
|
Forholdet mellom livsstilsfaktorer og selvrapportert fysisk helsetilstand
|
gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Sammenhengen mellom livsstilsvaner og mental helse
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Sammenheng mellom livsstilsfaktorer og selvrapportert mental helse og stressoppfatning.
|
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Sosiodemografiske og helserelaterte egenskaper
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Sosiodemografiske, helsemessige og antropometriske egenskaper blant respondenter i deltakende land.
|
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Sammenhenger mellom livsstilsområder og kroppsmasseindeks.
Tidsramme: gjennom studiefullføring, gjennomsnittlig 1 år
|
For å vurdere holdninger til en sunn livsstil og for å utforske deres sammenhenger med spesifikke livsstilsområder, inkludert ernæring, fysisk aktivitet, søvn, stresshåndtering, interpersonlige forhold, sosiodemografiske egenskaper og kroppsmasseindeks.
|
gjennom studiefullføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marija Ljubičić, University of Zadar, Croatia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IP UNIZD 2025-27040_obs
- EU Next Generation NPOO (Annet stipend/finansieringsnummer: European Union / Sveučilište u Zadru)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .