Образ жизни и его связь с поддержанием здоровья - перекрестное исследование (LifeHealth-OBS)
Роль образа жизни в поддержании здоровья: Биологические, психологические и социальные реакции организма на образ жизни
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование является частью проекта LIFEHEALTH и будет проводиться в пяти средиземноморских странах Европейского Союза: Хорватия, Греция, Италия, Словения и Испания. Исследование запланировано на первый год проекта и направлено на оценку образа жизни взрослых и его связи с физическим и психическим здоровьем.
Каждая участвующая страна наберёт примерно 500 респондентов, отобранных для обеспечения репрезентативной выборки взрослых, проживающих в средиземноморских регионах. Критерии включения: взрослые в возрасте 18 лет и старше, проживающие в участвующей стране и готовые заполнить онлайн-анкету. Конкретных критериев исключения нет, за исключением неспособности дать информированное согласие или пройти опрос.
Данные будут собираться с помощью онлайн-анкеты. Опрос включает вопросы о: потреблении средиземноморской диеты, физической активности, привычках сна, восприятии стресса, психическом здоровье, социальных отношениях, общем состоянии здоровья. Анкета будет подготовлена на английском языке и переведена на местные языки с использованием метода обратного перевода для обеспечения точности и согласованности. Команда каждой страны будет распространять опрос с помощью цифровых платформ, таких как электронная почта, WhatsApp и другие онлайн-инструменты. Участие является добровольным, и респонденты будут проинформированы о целях исследования, процедурах и своих правах перед заполнением анкеты. Респонденты могут отказаться от участия в любое время без последствий. Перед началом опроса респонденты нажмут кнопку «Я согласен», чтобы показать, что они понимают исследование и согласны принять участие. Статистические анализы будут изучать взаимосвязи между факторами образа жизни и самооценкой физического и психического здоровья. Анализы помогут выявить привычки образа жизни, наиболее тесно связанные с показателями здоровья в разных странах. Собранные данные и интерпретация результатов предоставят подробный обзор текущих моделей образа жизни среди средиземноморских популяций и его связей между образом жизни и показателями здоровья. Результаты будут использоваться для информирования инициатив общественного здравоохранения и поддержки планирования будущих исследований, направленных на улучшение здоровья и благополучия.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zadar, Хорватия, 23000
- University of Zadar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18 лет и старше, проживающие в одной из участвующих европейских стран, имеющие доступ к интернету, способные дать информированное согласие и заполнить онлайн-анкету.
Критерии исключения:
- Лица младше 18 лет, не проживающие в участвующих странах Европейского Союза, не понимающие язык анкеты или имеющие когнитивные и/или технические трудности, препятствующие заполнению онлайн-анкеты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа включает приблизительно 2500 респондентов из Европейского Союза
Эта группа включает около 500 респондентов из каждой из пяти средиземноморских стран Европейского Союза: Хорватии, Греции, Италии, Словении и Испании.
Участники — взрослые люди, которые заполнят онлайн-анкету о привычках образа жизни, питании, физической активности, сне, восприятии стресса, психическом здоровье, социальных отношениях и общем состоянии здоровья.
Цель — описать текущие модели образа жизни и изучить, как эти привычки связаны с физическим и психическим здоровьем среди средиземноморских популяций.
Участие является добровольным, и респонденты могут отказаться в любое время.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение средиземноморской диеты
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
|
Оценка проводилась с использованием валидированных диетических опросников для оценки соблюдения участниками принципов средиземноморской диеты и мониторинга изменений с течением времени. Средиземноморская диетическая шкала (MDSS) оценивает 14 групп продуктов, включая злаки, фрукты, овощи, оливковое масло, орехи, молочные продукты, мясо, рыбу, яйца, бобовые, картофель, вино/пиво и сладости. Потребление оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта. Оценки выше 14 указывают на регулярное соблюдение средиземноморской диеты. |
до завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
|
Оценка проводилась с использованием опросника Година для досуговой физической активности для оценки частоты и интенсивности физической активности участников в свободное время, а также для мониторинга изменений в поведении, связанном с физическими упражнениями, с течением времени. Опросник Година для досуговой физической активности (GLTEQ) рассчитывает общий балл путем умножения еженедельной частоты интенсивных, умеренных и легких физических нагрузок на 9, 5 и 3 соответственно. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень физической активности и позволяют отслеживать изменения в поведении, связанном с физическими упражнениями, с течением времени. |
до завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Гигиена сна
Временное ограничение: в течение всего исследования, в среднем 1 год
|
Оценка проводилась с использованием валидированных опросников гигиены сна для изучения привычек, режимов и поведения участников, способствующих восстановительному сну. Индекс гигиены сна (Sleep Hygiene Index, SHI) включает 13 пунктов для самооценки поведения, связанного со сном. Участники оценивают, как часто они демонстрируют определённое поведение, по 5-балльной шкале: 0 = никогда, 1 = редко, 2 = иногда, 3 = часто, 4 = всегда. Баллы суммируются для получения общего показателя гигиены сна, причём более высокие баллы указывают на худшую (неадаптивную) гигиену сна и большее количество поведенческих факторов, нарушающих качество сна. |
в течение всего исследования, в среднем 1 год
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
|
Опросник для самооценки уровня воспринимаемого стресса.
Шкала воспринимаемого стресса-10 (PSS-10) оценивает восприятие стрессовых ситуаций за последний месяц с помощью 10 пунктов, оцениваемых по шкале от 0 до 4.
Общий балл варьируется от
|
до завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Здоровые дни (Физическое и психическое здоровье)
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
|
Оценка проводилась с использованием опросника CDC Healthy Days для определения количества дней за последние 30 дней, когда участники считали свое физическое или психическое здоровье неудовлетворительным. Методика оценки качества жизни, связанного со здоровьем, из 14 пунктов (CDC HRQOL 14) — это общий опросник для самоотчета, разработанный Центрами по контролю и профилактике заболеваний США для оценки общего качества жизни, связанного со здоровьем. Он включает 14 пунктов, которые отражают воспринимаемое физическое и психическое здоровье за последние 30 дней, включая самооценку общего состояния здоровья, количество дней с плохим физическим здоровьем, плохим психическим здоровьем, дней, когда здоровье ограничивало обычную деятельность, а также дополнительные вопросы об ограничениях активности и симптомах, таких как боль, депрессия, тревога, отдых и энергия. Методика предоставляет сводную оценку качества жизни, связанного со здоровьем, и широко используется в эпиднадзоре за общественным здоровьем, исследованиях и изучении здоровья населения. Более высокие баллы, как правило, отражают худшее качество жизни, связанное со здоровьем. |
до завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Личное благополучие
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
|
Индекс личного благополучия (PWI) — это самоотчет, измеряющий субъективное благополучие по семи областям: уровень жизни, здоровье, достижения в жизни, личные отношения, личная безопасность, связь с сообществом и будущая безопасность.
Каждая область оценивается по 11-балльной шкале Лайкерта (0–10), где более высокие баллы указывают на большее субъективное благополучие.
Общий балл PWI рассчитывается как среднее значение баллов по областям.
|
до завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Отношение к здоровому образу жизни
Временное ограничение: в течение завершения исследования, в среднем 1 год
|
Опросник "Отношение к здоровому образу жизни" основан на шести основных областях медицины образа жизни: сбалансированное питание, регулярная физическая активность, эффективное управление стрессом, качество сна, качество межличностных отношений и избегание рискованных поведений, таких как курение и употребление алкоголя.
Инструмент состоит из 15 пунктов.
Ответы регистрируются с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, где 1 означает полное несогласие, а 5 - полное согласие с утверждением.
Обратное кодирование применяется к негативно сформулированным пунктам (пункты 1, 4, 7, 8, 10 и 12).
Общий балл по шкале рассчитывается путем суммирования ответов на все пункты, что дает возможный диапазон баллов от 15 до 75.
Более высокие общие баллы отражают более позитивное отношение к здоровому образу жизни.
|
в течение завершения исследования, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между привычками образа жизни и физическим здоровьем
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
|
Связь между факторами образа жизни и самооценкой физического состояния здоровья
|
до завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Связь между привычками образа жизни и психическим здоровьем
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
|
Взаимосвязь факторов образа жизни с самооценкой психического здоровья и восприятием стресса.
|
до завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Социодемографические и связанные со здоровьем характеристики
Временное ограничение: в течение исследования, в среднем 1 год
|
Социодемографические, медицинские и антропометрические характеристики респондентов в участвующих странах.
|
в течение исследования, в среднем 1 год
|
|
Ассоциации между аспектами образа жизни и индексом массы тела.
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
|
Для оценки отношения к здоровому образу жизни и изучения их взаимосвязей с конкретными областями образа жизни, включая питание, физическую активность, сон, управление стрессом, межличностные отношения, социально-демографические характеристики и индекс массы тела.
|
до завершения исследования, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marija Ljubičić, University of Zadar, Croatia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IP UNIZD 2025-27040_obs
- EU Next Generation NPOO (Другой номер гранта/финансирования: European Union / Sveučilište u Zadru)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .