Styl życia i jego związek z utrzymaniem zdrowia – badanie przekrojowe (LifeHealth-OBS)
Rola stylu życia w utrzymaniu zdrowia: biologiczne, psychologiczne i społeczne reakcje organizmu na styl życia
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie to jest częścią projektu LIFEHEALTH i będzie przeprowadzone w pięciu krajach Unii Europejskiej położonych nad Morzem Śródziemnym: Chorwacji, Grecji, Włoszech, Słowenii i Hiszpanii. Badanie zaplanowano na pierwszy rok projektu i ma na celu ocenę nawyków związanych ze stylem życia dorosłych oraz ich związku ze zdrowiem fizycznym i psychicznym.
Każdy uczestniczący kraj zrekrutuje około 500 respondentów, wybranych w celu zapewnienia reprezentatywnej próby dorosłych mieszkających w regionach śródziemnomorskich. Kryteria włączenia to: dorośli w wieku 18 lat lub starsi, mieszkający w uczestniczącym kraju i chętni do wypełnienia ankiety online. Nie ma określonych kryteriów wykluczenia, z wyjątkiem niemożności wyrażenia świadomej zgody lub ukończenia badania.
Dane będą zbierane za pośrednictwem ankiety online. Ankieta obejmuje pytania dotyczące: spożycia diety śródziemnomorskiej, aktywności fizycznej, nawyków związanych ze snem, postrzegania stresu, zdrowia psychicznego, relacji społecznych, ogólnego stanu zdrowia. Kwestionariusz zostanie przygotowany w języku angielskim i przetłumaczony na języki lokalne metodą retrotłumaczenia, aby zapewnić dokładność i spójność. Zespół każdego kraju rozpowszechni ankietę za pomocą platform cyfrowych, takich jak e-mail, WhatsApp i innych narzędzi online. Udział jest dobrowolny, a respondenci zostaną poinformowani o celach badania, procedurach i swoich prawach przed wypełnieniem ankiety. Respondenci mogą wycofać się w dowolnym momencie bez konsekwencji. Przed rozpoczęciem badania respondenci klikną przycisk „Zgadzam się”, aby pokazać, że rozumieją badanie i zgadzają się wziąć w nim udział. Analizy statystyczne będą badać zależności między czynnikami stylu życia a samodzielnie zgłaszanym zdrowiem fizycznym i psychicznym. Analizy pomogą zidentyfikować nawyki związane ze stylem życia, które są najsilniej związane z wynikami zdrowotnymi w różnych krajach. Zebrane dane i interpretacja wyników zapewnią szczegółowy przegląd obecnych wzorców stylu życia w populacjach śródziemnomorskich oraz ich związków między stylem życia a wynikami zdrowotnymi. Wyniki posłużą jako podstawa dla inicjatyw zdrowia publicznego i będą wspierać planowanie przyszłych badań mających na celu poprawę zdrowia i dobrostanu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zadar, Chorwacja, 23000
- University of Zadar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uczestnicy będą rekrutowani z placówek opieki zdrowotnej i edukacyjnych, centrów fitness, platform internetowych, miejsc pracy, stowarzyszeń, a także za pomocą materiałów reklamowych i działań medialnych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 18 lat lub starsze, mieszkające w jednym z uczestniczących krajów europejskich, z dostępem do internetu, które są w stanie wyrazić świadomą zgodę i wypełnić ankietę online.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia, te, które nie mieszkają w uczestniczących krajach Unii Europejskiej, te, które nie rozumieją języka ankiety, lub te z trudnościami poznawczymi i/lub technicznymi uniemożliwiającymi wypełnienie ankiety online.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa obejmuje około 2500 respondentów z Unii Europejskiej
Ta grupa obejmuje około 500 respondentów z każdego z pięciu śródziemnomorskich krajów Unii Europejskiej: Chorwacji, Grecji, Włoch, Słowenii i Hiszpanii.
Uczestnicy to dorośli, którzy wypełnią internetowy kwestionariusz dotyczący nawyków życiowych, diety, aktywności fizycznej, snu, postrzegania stresu, zdrowia psychicznego, relacji społecznych i ogólnego stanu zdrowia.
Celem jest opisanie obecnych wzorców stylu życia i zbadanie, jak te nawyki mają się do zdrowia fizycznego i psychicznego w populacjach śródziemnomorskich.
Uczestnictwo jest dobrowolne, a respondenci mogą zrezygnować w dowolnym momencie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
|
Oceniano przy użyciu zwalidowanych kwestionariuszy żywieniowych w celu oceny przestrzegania przez uczestników zasad diety śródziemnomorskiej oraz monitorowania zmian w czasie. Wskaźnik MDSS (Mediterranean Dietary Serving Score) ocenia 14 grup żywności, w tym zboża, owoce, warzywa, oliwę z oliwek, orzechy, nabiał, mięso, ryby, jaja, rośliny strączkowe, ziemniaki, wino/piwo oraz słodycze. Spożycie oceniane jest w 7-punktowej skali Likerta. Wyniki powyżej 14 wskazują na regularne przestrzeganie diety śródziemnomorskiej. |
do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
|
|
Aktywność Fizyczna
Ramy czasowe: aż do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Oceniano za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej w Czasie Wolnym Godina w celu oceny częstotliwości i intensywności aktywności fizycznej uczestników w czasie wolnym oraz monitorowania zmian w zachowaniach związanych z ćwiczeniami w czasie. Kwestionariusz Aktywności Fizycznej w Czasie Wolnym Godina (GLTEQ) oblicza łączny wynik poprzez pomnożenie tygodniowej częstotliwości intensywnych, umiarkowanych i lekkich aktywności odpowiednio przez 9, 5 i 3. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom aktywności fizycznej i umożliwiają monitorowanie zmian w zachowaniach związanych z ćwiczeniami w czasie. |
aż do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Higiena Snu
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
|
Oceniano za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy higieny snu, aby ocenić nawyki snu uczestników, rutyny i zachowania sprzyjające regeneracyjnemu snowi. Indeks Higieny Snu (SHI) składa się z 13 pozycji do samooceny zachowań związanych ze snem. Uczestnicy oceniają, jak często angażują się w określone zachowania w skali 5-punktowej: 0 = nigdy, 1 = rzadko, 2 = czasami, 3 = często, 4 = zawsze. Wyniki sumuje się, aby uzyskać globalny wynik higieny snu, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą (nieadaptacyjną) higienę snu i większą obecność zachowań zakłócających jakość snu. |
do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Kwestionariusz samooceny służący do oceny postrzeganego poziomu stresu.
Skala Postrzeganego Stresu-10 (PSS-10) ocenia postrzeganie stresujących sytuacji w ciągu ostatniego miesiąca za pomocą 10 pozycji ocenianych w skali 0-4.
Łączny wynik mieści się w zakresie od
|
do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Zdrowych Dni (Zdrowie Fizyczne i Psychiczne)
Ramy czasowe: przez cały czas trwania badania, średnio 1 rok
|
Oceniano za pomocą kwestionariusza CDC Healthy Days, aby określić liczbę dni w ciągu ostatnich 30 dni, w których uczestnicy postrzegali swoje zdrowie fizyczne lub psychiczne jako niezadowalające. Miernik Zdrowotnej Jakości Życia składający się z 14 pozycji (CDC HRQOL 14) to ogólny kwestionariusz samoopisowy opracowany przez amerykańskie Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) w celu oceny ogólnej zdrowotnej jakości życia. Składa się on z 14 pozycji, które odzwierciedlają postrzegany stan zdrowia fizycznego i psychicznego w ciągu ostatnich 30 dni, w tym samoocenę ogólnego stanu zdrowia, liczbę dni ze złym stanem zdrowia fizycznego, złym stanem zdrowia psychicznego, dni, w których zdrowie ograniczało zwykłe aktywności, oraz dodatkowe pytania dotyczące ograniczeń aktywności i objawów, takich jak ból, depresja, lęk, odpoczynek i energia. Miernik ten zapewnia podsumowanie zdrowotnej jakości życia i był szeroko stosowany w nadzorze zdrowia publicznego, badaniach naukowych oraz badaniach zdrowia populacji. Wyższe wyniki zazwyczaj odzwierciedlają gorszą zdrowotną jakość życia. |
przez cały czas trwania badania, średnio 1 rok
|
|
Dobre Samopoczucie Osobiste
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
|
Indeks Dobrostanu Osobistego (PWI) to narzędzie samoopisowe mierzące subiektywne poczucie dobrostanu w siedmiu obszarach: standard życia, zdrowie, osiągnięcia życiowe, relacje osobiste, bezpieczeństwo osobiste, więzi ze społecznością i poczucie bezpieczeństwa przyszłości.
Każdy obszar oceniany jest na 11-punktowej skali Likerta (0-10), gdzie wyższe wyniki wskazują na większe subiektywne poczucie dobrostanu.
Całkowity wynik PWI oblicza się jako średnią wyników z poszczególnych obszarów.
|
do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
|
|
Postawy wobec zdrowego stylu życia
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Kwestionariusz Postaw wobec Zdrowego Stylu Życia opiera się na sześciu podstawowych domenach medycyny stylu życia: zbilansowanym odżywianiu, regularnej aktywności fizycznej, skutecznym zarządzaniu stresem, jakości snu, jakości relacji interpersonalnych oraz unikaniu ryzykownych zachowań, takich jak palenie tytoniu i spożywanie alkoholu.
Narzędzie składa się z 15 pozycji.
Odpowiedzi są rejestrowane za pomocą 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza całkowitą niezgodę, a 5 oznacza całkowitą zgodę ze stwierdzeniem.
Odwrócone punktowanie stosuje się do negatywnie sformułowanych pozycji (pozycje 1, 4, 7, 8, 10 i 12).
Łączny wynik skali oblicza się poprzez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie pozycje, co daje możliwy zakres wyników od 15 do 75.
Wyższe wyniki ogólne odzwierciedlają bardziej pozytywne postawy wobec zdrowego stylu życia.
|
do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między nawykami żywieniowymi a zdrowiem fizycznym
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
|
Związek między czynnikami stylu życia a samooceną stanu zdrowia fizycznego
|
do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
|
|
Związek między nawykami żywieniowymi a zdrowiem psychicznym
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Związek między czynnikami stylu życia a samoopisowym zdrowiem psychicznym i postrzeganiem stresu.
|
do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Charakterystyka socjodemograficzna i związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Charakterystyka socjodemograficzna, zdrowotna i antropometryczna respondentów w krajach uczestniczących.
|
do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Związki między domenami stylu życia a wskaźnikiem masy ciała (BMI).
Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio 1 rok
|
Aby ocenić postawy wobec zdrowego stylu życia i zbadać ich związek z konkretnymi obszarami stylu życia, w tym odżywianiem, aktywnością fizyczną, snem, zarządzaniem stresem, relacjami interpersonalnymi, cechami socjodemograficznymi oraz wskaźnikiem masy ciała.
|
do ukończenia badania, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marija Ljubičić, University of Zadar, Croatia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IP UNIZD 2025-27040_obs
- EU Next Generation NPOO (Inny numer grantu/finansowania: European Union / Sveučilište u Zadru)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .