Levensstijl en de associatie met gezondheidsbehoud - dwarsdoorsnedeonderzoek (LifeHealth-OBS)
De rol van levensstijl bij het behouden van gezondheid: Biologische, psychologische en sociale reacties van het organisme op levensstijl
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie maakt deel uit van het LIFEHEALTH-project en zal worden uitgevoerd in vijf mediterrane landen van de Europese Unie: Kroatië, Griekenland, Italië, Slovenië en Spanje. De studie is gepland voor het eerste jaar van het project en heeft als doel de leefstijlgewoonten van volwassenen en hun relatie met fysieke en mentale gezondheid te beoordelen.
Elk deelnemend land zal ongeveer 500 respondenten werven, geselecteerd om een representatieve steekproef te bieden van volwassenen die in mediterrane regio's wonen. Inclusiecriteria zijn: volwassenen van 18 jaar of ouder, wonend in het deelnemende land en bereid om een online vragenlijst in te vullen. Er zijn geen specifieke exclusiecriteria, behalve het onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven of de enquête te voltooien.
Gegevens zullen worden verzameld via een online vragenlijst. De enquête bevat vragen over: consumptie van het mediterrane dieet, fysieke activiteit, slaapgewoonten, stressperceptie, mentale gezondheid, sociale relaties, algehele gezondheid. De vragenlijst zal worden opgesteld in het Engels en vertaald naar lokale talen met behulp van de back-translation-methode om nauwkeurigheid en consistentie te garanderen. Het team van elk land zal de enquête verspreiden via digitale platforms zoals e-mail, WhatsApp en andere online tools. Deelname is vrijwillig en respondenten zullen worden geïnformeerd over de studieobjectieven, procedures en hun rechten voordat ze de vragenlijst invullen. Respondenten kunnen zich op elk moment terugtrekken zonder gevolgen. Voordat de enquête start, zullen respondenten op de knop "Ik ga akkoord" klikken om aan te geven dat ze de studie begrijpen en instemmen met deelname. Statistische analyses zullen de relaties tussen leefstijlfactoren en zelfgerapporteerde fysieke en mentale gezondheid onderzoeken. De analyses zullen helpen om de leefstijlgewoonten te identificeren die het sterkst geassocieerd zijn met gezondheidsuitkomsten in verschillende landen. De verzamelde gegevens en resultaatinterpretatie zullen een gedetailleerd overzicht bieden van huidige leefstijlpatronen in mediterrane populaties en de associaties tussen leefstijl en gezondheidsuitkomsten. De bevindingen zullen input leveren voor volksgezondheidsinitiatieven en de planning ondersteunen van toekomstig onderzoek gericht op het verbeteren van gezondheid en welzijn.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zadar, Kroatië, 23000
- University of Zadar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 18 jaar of ouder, wonend in een van de deelnemende Europese landen, met toegang tot internet, die in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven en de online vragenlijst in te vullen.
Exclusiecriteria:
- Personen jonger dan 18 jaar, degenen die niet wonen in de deelnemende Europese Unie-landen, degenen die de taal van de vragenlijst niet begrijpen, of degenen met cognitieve en/of technische moeilijkheden die het invullen van de online vragenlijst verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep omvat ongeveer 2500 respondenten uit de Europese Unie
Deze groep bestaat uit ongeveer 500 respondenten uit elk van vijf mediterrane Europese Unie-landen: Kroatië, Griekenland, Italië, Slovenië en Spanje.
Deelnemers zijn volwassenen die een online vragenlijst zullen invullen over leefstijlgewoonten, voeding, lichaamsbeweging, slaap, stressperceptie, geestelijke gezondheid, sociale relaties en algemene gezondheid.
Het doel is om huidige leefstijlpatronen te beschrijven en te onderzoeken hoe deze gewoonten verband houden met fysieke en mentale gezondheid in mediterrane populaties.
Deelname is vrijwillig en respondenten kunnen zich op elk moment terugtrekken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van het mediterrane dieet
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Beoordeeld met gevalideerde voedingsvragenlijsten om de naleving van de deelnemers aan de principes van het mediterrane dieet te evalueren en veranderingen in de loop van de tijd te volgen. De Mediterranean Dietary Serving Score (MDSS) evalueert 14 voedingsgroepen, waaronder granen, fruit, groenten, olijfolie, noten, zuivel, vlees, vis, eieren, peulvruchten, aardappelen, wijn/bier en zoetigheden. Consumptie wordt beoordeeld op een 7-punts Likertschaal. Scores boven de 14 duiden op regelmatige naleving van een mediterraan dieet. |
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Fysieke Activiteit
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Beoordeeld met behulp van de Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire om de frequentie en intensiteit van fysieke activiteit van deelnemers tijdens vrije tijd te evalueren, en om veranderingen in bewegingsgedrag in de loop van de tijd te volgen. Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ), berekent een totaalscore door de wekelijkse frequentie van inspannende, matige en lichte activiteiten respectievelijk te vermenigvuldigen met 9, 5 en 3. Hogere scores duiden op hogere niveaus van fysieke activiteit en maken het mogelijk om veranderingen in bewegingsgedrag in de loop van de tijd te volgen. |
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Slaaphygiëne
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Beoordeeld met gevalideerde slaaphygiëne-vragenlijsten om de slaapgewoonten, routines en gedragingen van deelnemers te evalueren die herstellende slaap bevorderen. De Sleep Hygiene Index (SHI) bestaat uit 13 items voor zelfbeoordeling van slaapgerelateerd gedrag. Deelnemers beoordelen hoe vaak ze specifiek gedrag vertonen op een 5-puntsschaal: 0 = nooit, 1 = zelden, 2 = soms, 3 = vaak, 4 = altijd. Scores worden opgeteld om een algemene slaaphygiëne-score te geven, waarbij hogere scores wijzen op slechtere (maladaptieve) slaaphygiëne en een grotere aanwezigheid van gedragingen die de slaapkwaliteit verstoren. |
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Waargenomen Stress
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Zelfrapportagevragenlijst om waargenomen stressniveaus te beoordelen.
De Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) beoordeelt de perceptie van stressvolle situaties in de afgelopen maand via 10 items die worden beoordeeld op een schaal van 0-4.
Totale scores variëren van
|
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Gezonde Dagen (Fysieke en Mentale Gezondheid)
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Beoordeeld met behulp van de CDC Healthy Days vragenlijst om het aantal dagen in de afgelopen 30 dagen te evalueren waarop deelnemers hun fysieke of mentale gezondheid als niet goed ervoeren. De Health Related Quality of Life 14-item maatstaf (CDC HRQOL 14) is een algemene zelfrapportagevragenlijst ontwikkeld door de U.S. Centers for Disease Control and Prevention om de algemene gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen. Het bestaat uit 14 items die de waargenomen fysieke en mentale gezondheidsstatus in de afgelopen 30 dagen vastleggen, waaronder zelfbeoordeelde algemene gezondheid, het aantal dagen met slechte fysieke gezondheid, slechte mentale gezondheid, dagen waarop gezondheid gebruikelijke activiteiten beperkte, en aanvullende vragen over activiteitsbeperkingen en symptomen zoals pijn, depressie, angst, rust en energie. De maatstaf geeft een samenvatting van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en is veel gebruikt in volksgezondheidsbewaking, onderzoek en populatiegezondheidsstudies. Hogere scores weerspiegelen over het algemeen een slechtere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. |
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Persoonlijk Welzijn
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De Personal Wellbeing Index (PWI) is een zelfrapportage die subjectief welzijn meet over zeven domeinen: levensstandaard, gezondheid, prestaties in het leven, persoonlijke relaties, persoonlijke veiligheid, verbondenheid met de gemeenschap en toekomstige zekerheid.
Elk domein wordt beoordeeld op een 11-punts Likertschaal (0-10), waarbij hogere scores een groter subjectief welzijn aangeven.
De totale PWI-score wordt berekend als het gemiddelde van de domeinscores.
|
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Houdingen ten opzichte van een gezonde levensstijl
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De Attitudes toward a Healthy Lifestyle Questionnaire is gebaseerd op zes kerngebieden van leefstijlgeneeskunde: gebalanceerde voeding, regelmatige fysieke activiteit, effectief stressmanagement, slaapkwaliteit, kwaliteit van interpersoonlijke relaties en het vermijden van risicovol gedrag zoals roken en alcoholgebruik.
Het instrument bestaat uit 15 items.
Antwoorden worden vastgelegd met behulp van een 5-punts Likertschaal, waarbij 1 volledige onenigheid aangeeft en 5 volledige overeenstemming met de stelling.
Omgekeerde scoring wordt toegepast op negatief geformuleerde items (items 1, 4, 7, 8, 10 en 12).
De totale schaalscore wordt berekend door de antwoorden op alle items op te tellen, wat resulteert in een mogelijke score tussen 15 en 75.
Hogere totale scores weerspiegelen positievere houdingen ten opzichte van een gezonde leefstijl.
|
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verband tussen leefgewoonten en fysieke gezondheid
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Relatie tussen leefstijlfactoren en zelfgerapporteerde fysieke gezondheidstoestand
|
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Verband tussen levensstijlgewoonten en geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: door de studie heen, gemiddeld 1 jaar
|
Relatie tussen leefstijlfactoren en zelfgerapporteerde mentale gezondheid en stressperceptie.
|
door de studie heen, gemiddeld 1 jaar
|
|
Sociodemografische en gezondheidsgerelateerde kenmerken
Tijdsspanne: gedurende de volledige studie, gemiddeld 1 jaar
|
Sociodemografische, gezondheids- en antropometrische kenmerken van respondenten in de deelnemende landen.
|
gedurende de volledige studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Verbanden tussen leefstijldomeinen en body mass index.
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Om attitudes ten opzichte van een gezonde levensstijl te beoordelen en hun relaties met specifieke levensstijldomeinen te onderzoeken, waaronder voeding, lichaamsbeweging, slaap, stressmanagement, interpersoonlijke relaties, sociaal-demografische kenmerken en body mass index.
|
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marija Ljubičić, University of Zadar, Croatia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IP UNIZD 2025-27040_obs
- EU Next Generation NPOO (Ander subsidie-/financieringsnummer: European Union / Sveučilište u Zadru)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .