Životní styl a jeho souvislost s udržováním zdraví – průřezová studie (LifeHealth-OBS)
Role životního stylu při udržování zdraví: Biologické, psychologické a sociální reakce organismu na životní styl
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie je součástí projektu LIFEHEALTH a bude prováděna v pěti středomořských zemích Evropské unie: Chorvatsku, Řecku, Itálii, Slovinsku a Španělsku. Studie je plánována na první rok projektu a jejím cílem je posoudit životní návyky dospělých a jejich vztah k fyzickému a duševnímu zdraví.
Každá zúčastněná země získá přibližně 500 respondentů, vybraných tak, aby poskytli reprezentativní vzorek dospělých žijících ve středomořských regionech. Kritéria pro zařazení jsou: dospělí ve věku 18 let nebo starší, bydlící v zúčastněné zemi a ochotní vyplnit online dotazník. Neexistují žádná specifická vylučovací kritéria, kromě neschopnosti poskytnout informovaný souhlas nebo dokončit průzkum.
Data budou shromažďována prostřednictvím online dotazníku. Průzkum zahrnuje otázky o: konzumaci středomořské stravy, fyzické aktivitě, spánkových návycích, vnímání stresu, duševním zdraví, sociálních vztazích, celkovém zdraví. Dotazník bude připraven v angličtině a přeložen do místních jazyků pomocí metody zpětného překladu, aby byla zajištěna přesnost a konzistence. Tým každé země bude distribuovat průzkum pomocí digitálních platforem, jako je e-mail, WhatsApp a další online nástroje. Účast je dobrovolná a respondenti budou před vyplněním dotazníku informováni o cílech studie, postupech a svých právech. Respondenti se mohou kdykoli stáhnout bez následků. Před zahájením průzkumu respondenti kliknou na tlačítko "Souhlasím", aby ukázali, že studii rozumí a souhlasí s účastí. Statistické analýzy prozkoumají vztahy mezi faktory životního stylu a sebeposouzeným fyzickým a duševním zdravím. Analýzy pomohou identifikovat životní návyky nejsilněji spojené s výsledky zdraví napříč zeměmi. Shromážděná data a interpretace výsledků poskytnou podrobný přehled současných vzorců životního stylu ve středomořských populacích a jeho asociací mezi životním stylem a zdravotními výsledky. Zjištění budou informovat o veřejných zdravotních iniciativách a podpoří plánování budoucího výzkumu zaměřeného na zlepšení zdraví a pohody.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zadar, Chorvatsko, 23000
- University of Zadar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 18 let nebo starší, žijící v jedné z účastnických evropských zemí, s přístupem k internetu, kteří jsou schopni poskytnout informovaný souhlas a vyplnit online dotazník.
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci mladší 18 let, ti, kteří nežijí v účastnických zemích Evropské unie, ti, kteří nerozumí jazyku dotazníku, nebo ti s kognitivními a/nebo technickými obtížemi, které znemožňují dokončení online dotazníku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina zahrnuje přibližně 2500 respondentů z Evropské unie
Tato skupina zahrnuje přibližně 500 respondentů z každé z pěti středomořských zemí Evropské unie: Chorvatska, Řecka, Itálie, Slovinska a Španělska.
Účastníci jsou dospělí osoby, které vyplní online dotazník o životních návycích, stravě, fyzické aktivitě, spánku, vnímání stresu, duševním zdraví, sociálních vztazích a celkovém zdraví.
Cílem je popsat současné vzorce životního stylu a zkoumat, jak tyto návyky souvisejí s fyzickým a duševním zdravím u středomořských populací.
Účast je dobrovolná a respondenti se mohou kdykoli odhlásit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování středomořské stravy
Časové okno: během dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Hodnoceno pomocí ověřených dietních dotazníků ke zhodnocení dodržování zásad středomořské stravy účastníky a sledování změn v čase. Skóre středomořské stravy (MDSS) hodnotí 14 skupin potravin, včetně obilovin, ovoce, zeleniny, olivového oleje, ořechů, mléčných výrobků, masa, ryb, vajec, luštěnin, brambor, vína/piva a sladkostí. Spotřeba je hodnocena na 7bodové Likertově škále. Skóre nad 14 ukazuje na pravidelné dodržování středomořské stravy. |
během dokončení studie, v průměru 1 rok
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Hodnoceno pomocí dotazníku volnočasového cvičení Godin (Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire) k posouzení frekvence a intenzity fyzické aktivity účastníků během volného času a ke sledování změn v pohybovém chování v průběhu času. Dotazník volnočasového cvičení Godin (GLTEQ) vypočítává celkové skóre vynásobením týdenní frekvence namáhavých, středně náročných a lehkých aktivit hodnotami 9, 5 a 3. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň fyzické aktivity a umožňuje sledování změn v pohybovém chování v průběhu času. |
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
|
Spánková hygiena
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Hodnoceno pomocí ověřených dotazníků spánkové hygieny k posouzení spánkových návyků, rutin a chování účastníků, které podporují regenerační spánek. Index spánkové hygieny (SHI) se skládá z 13 položek pro sebehodnocení spánkových návyků. Účastníci hodnotí, jak často se věnují specifickým činnostem na 5bodové škále: 0 = nikdy, 1 = zřídka, 2 = někdy, 3 = často, 4 = vždy. Skóre se sčítají, čímž vzniká celkové skóre spánkové hygieny, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší (nepřizpůsobivou) spánkovou hygienu a větší výskyt chování, které narušuje kvalitu spánku. |
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
|
Vnímaný stres
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Dotazník vyplňovaný samotnými účastníky pro posouzení vnímané úrovně stresu.
Škála vnímaného stresu-10 (PSS-10) hodnotí vnímání stresových situací za poslední měsíc prostřednictvím 10 položek hodnocených na stupnici 0-4. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí |
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
|
Zdravé dny (Fyzické a duševní zdraví)
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Hodnoceno pomocí dotazníku CDC Healthy Days k vyhodnocení počtu dnů za posledních 30 dní, kdy účastníci vnímali své fyzické nebo duševní zdraví jako neuspokojivé. Měření kvality života související se zdravím s 14 položkami (CDC HRQOL 14) je obecný dotazník pro sebehodnocení vyvinutý Americkými centry pro kontrolu a prevenci nemocí k posouzení celkové kvality života související se zdravím. Skládá se ze 14 položek, které zachycují vnímaný stav fyzického a duševního zdraví za posledních 30 dní, včetně sebehodnocení celkového zdraví, počtu dnů se špatným fyzickým zdravím, špatným duševním zdravím, dnů, kdy zdraví omezovalo běžné aktivity, a dalších otázek týkajících se omezení aktivit a příznaků, jako je bolest, deprese, úzkost, odpočinek a energie. Toto měření poskytuje souhrn kvality života související se zdravím a je široce používáno v oblasti veřejného zdravotního dozoru, výzkumu a studií populačního zdraví. Vyšší skóre obecně odráží horší kvalitu života související se zdravím. |
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
|
Osobní pohoda
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Personal Wellbeing Index (PWI) je dotazník sebeposouzení měřící subjektivní pohodu v sedmi oblastech: životní úroveň, zdraví, úspěchy v životě, osobní vztahy, osobní bezpečnost, propojenost s komunitou a budoucí jistota.
Každá oblast je hodnocena na 11bodové Likertově škále (0-10), přičemž vyšší skóre znamená větší subjektivní pohodu.
Celkové skóre PWI se vypočítá jako průměr skóre jednotlivých oblastí.
|
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
|
Postoje ke zdravému životnímu stylu
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Dotazník Postojů ke Zdravému Životnímu Stylu vychází ze šesti základních oblastí lifestylové medicíny: vyvážená výživa, pravidelná fyzická aktivita, efektivní zvládání stresu, kvalita spánku, kvalita mezilidských vztahů a vyhýbání se rizikovým chováním, jako je kouření a konzumace alkoholu.
Nástroj se skládá z 15 položek.
Odpovědi jsou zaznamenávány pomocí 5bodové Likertovy škály, kde 1 znamená úplný nesouhlas a 5 znamená úplný souhlas s tvrzením.
U negativně formulovaných položek (položky 1, 4, 7, 8, 10 a 12) se používá reverzní skórování.
Celkové skóre škály se vypočítá sečtením odpovědí na všechny položky, což dává možné rozmezí skóre od 15 do 75.
Vyšší celkové skóre odráží pozitivnější postoje ke zdravému životnímu stylu.
|
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souvislost mezi životním stylem a fyzickým zdravím
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Vztah mezi faktory životního stylu a subjektivně vnímaným fyzickým zdravotním stavem
|
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
|
Souvislost mezi životním stylem a duševním zdravím
Časové okno: až do ukončení studie, v průměru 1 rok
|
Vztah mezi faktory životního stylu a subjektivně vnímaným duševním zdravím a stresem.
|
až do ukončení studie, v průměru 1 rok
|
|
Sociodemografické a zdravotní charakteristiky
Časové okno: během dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Sociodemografické, zdravotní a antropometrické charakteristiky respondentů napříč zúčastněnými zeměmi.
|
během dokončení studie, v průměru 1 rok
|
|
Asociace mezi životním stylem a indexem tělesné hmotnosti.
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Posoudit postoje ke zdravému životnímu stylu a prozkoumat jejich vztahy se specifickými oblastmi životního stylu, včetně výživy, fyzické aktivity, spánku, zvládání stresu, mezilidských vztahů, sociodemografických charakteristik a indexu tělesné hmotnosti.
|
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marija Ljubičić, University of Zadar, Croatia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IP UNIZD 2025-27040_obs
- EU Next Generation NPOO (Jiné číslo grantu/financování: European Union / Sveučilište u Zadru)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy