- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07309484
라이프스타일과 건강 유지의 연관성 - 횡단면 연구 (LifeHealth-OBS)
생활양식이 건강 유지에 미치는 역할: 유기체의 생활양식에 대한 생물학적, 심리적 및 사회적 반응
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 LIFEHEALTH 프로젝트의 일부로, 크로아티아, 그리스, 이탈리아, 슬로베니아, 스페인 등 지중해 유럽 연합 5개국에서 진행됩니다. 연구는 프로젝트 첫 해에 진행될 예정이며, 성인의 생활습관과 신체 및 정신 건강 간의 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다.
각 참여국은 지중해 지역에 거주하는 성인의 대표성을 갖춘 표본을 제공하기 위해 선정된 약 500명의 응답자를 모집할 것입니다. 참여 기준은 다음과 같습니다: 만 18세 이상의 성인, 참여국에 거주하며, 온라인 설문을 작성할 의사가 있는 자. 정보에 입각한 동의를 제공하거나 설문을 완료할 수 없는 경우를 제외하고 특별한 제외 기준은 없습니다.
데이터는 온라인 설문지를 통해 수집됩니다. 설문에는 다음에 관한 질문이 포함됩니다: 지중해 식단 섭취, 신체 활동, 수면 습관, 스트레스 인식, 정신 건강, 사회적 관계, 전반적인 건강. 설문지는 영어로 작성된 후 정확성과 일관성을 보장하기 위해 역번역 방법을 사용해 현지 언어로 번역됩니다. 각국의 팀은 이메일, WhatsApp 및 기타 온라인 도구와 같은 디지털 플랫폼을 사용하여 설문을 배포할 것입니다. 참여는 자발적이며, 응답자는 설문지를 작성하기 전에 연구 목적, 절차 및 자신의 권리에 대해 알게 될 것입니다. 응답자는 어떠한 불이익 없이 언제든지 참여를 중단할 수 있습니다. 설문을 시작하기 전에, 응답자는 연구를 이해하고 참여에 동의함을 나타내기 위해 "동의합니다" 버튼을 클릭할 것입니다. 통계 분석은 생활습관 요인과 자가 보고된 신체 및 정신 건강 간의 관계를 조사할 것입니다. 분석은 국가 간 건강 결과와 가장 강력하게 연관된 생활습관을 식별하는 데 도움이 될 것입니다. 수집된 데이터와 결과 해석은 지중해 지역 인구의 현재 생활 패턴 및 생활습관과 건강 결과 간의 연관성에 대한 상세한 개요를 제공할 것입니다. 연구 결과는 공중 보건 계획에 정보를 제공하고 건강과 웰빙 향상을 목표로 하는 향후 연구 계획을 지원할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zadar, 크로아티아, 23000
- University of Zadar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참여 유럽 국가 중 한 곳에 거주하고 인터넷에 접속할 수 있으며, 온라인 설문지를 작성할 수 있는 18세 이상의 성인으로서 동의를 제공할 수 있는 개인.
제외 기준:
- 18세 미만의 개인, 참여 유럽 연합 국가에 거주하지 않는 개인, 설문지 언어를 이해하지 못하는 개인, 또는 온라인 설문지 작성이 불가능한 인지 및/또는 기술적 어려움이 있는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹에는 유럽 연합 출신의 약 2500명의 응답자가 포함됩니다.
이 그룹은 지중해 연안 유럽 연합 5개국(크로아티아, 그리스, 이탈리아, 슬로베니아, 스페인) 각각에서 약 500명의 응답자로 구성됩니다.
참가자는 생활 습관, 식이, 신체 활동, 수면, 스트레스 인식, 정신 건강, 사회적 관계 및 전반적인 건강에 관한 온라인 설문지를 작성할 성인입니다.
목표는 현재의 생활 양식을 설명하고 이러한 습관이 지중해 지역 인구의 신체적 및 정신적 건강과 어떤 관련이 있는지 조사하는 것입니다.
참여는 자발적이며, 응답자는 언제든지 철회할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지중해식 식단 준수
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년 동안
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지중해식 식단 원칙에 대한 참가자의 준수도를 평가하고 시간 경과에 따른 변화를 모니터링하기 위해 검증된 식이 설문지를 사용하여 평가되었습니다. 지중해식 식단 서빙 점수(MDSS)는 곡물, 과일, 채소, 올리브 오일, 견과류, 유제품, 고기, 생선, 달걀, 콩류, 감자, 와인/맥주 및 단맛을 포함한 14가지 식품군을 평가합니다. 소비는 7점 리커트 척도로 평가됩니다. 14점 이상의 점수는 지중해식 식단을 규칙적으로 준수함을 나타냅니다. |
연구 완료 시까지, 평균 1년 동안
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신체 활동
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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참가자들의 여가 시간 신체 활동 빈도와 강도를 평가하고, 시간에 따른 운동 행동 변화를 모니터링하기 위해 Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire를 사용하여 평가했습니다. Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire(GLTEQ)는 격렬한, 중간 강도, 가벼운 활동의 주간 빈도를 각각 9, 5, 3으로 곱하여 총점을 계산합니다. 높은 점수는 더 높은 수준의 신체 활동을 나타내며, 시간에 따른 운동 행동 변화를 모니터링할 수 있습니다. |
연구 완료까지, 평균 1년
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수면 위생
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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검증된 수면 위생 설문지를 사용하여 참가자의 수면 습관, 루틴 및 회복적 수면을 촉진하는 행동을 평가했습니다. 수면 위생 지수(SHI)는 수면 관련 행동에 대한 자가 평가를 위한 13개 항목으로 구성됩니다. 참가자는 5점 척도로 특정 행동에 얼마나 자주 참여하는지 평가합니다: 0 = 전혀 없음, 1 = 거의 없음, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 항상. 점수를 합산하여 전반적인 수면 위생 점수를 제공하며, 점수가 높을수록 수면 위생이 더 나쁘고(부적응적) 수면 질을 방해하는 행동이 더 많이 존재함을 나타냅니다. |
연구 완료까지, 평균 1년
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지각된 스트레스
기간: 연구 완료까지, 평균 1년 동안
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지각된 스트레스 수준을 평가하기 위한 자가 보고 설문지.
지각된 스트레스 척도-10(PSS-10)은 지난 한 달 동안의 스트레스 상황에 대한 인식을 0-4점 척도로 평가하는 10개 항목을 통해 측정합니다.
총점 범위는
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연구 완료까지, 평균 1년 동안
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건강한 날들 (신체적 및 정신적 건강)
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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참가자들이 지난 30일 동안 자신의 신체적 또는 정신적 건강이 좋지 않다고 인식한 날의 수를 평가하기 위해 CDC 건강한 날 설문지를 사용하여 평가되었습니다. 건강 관련 삶의 질 14항목 척도(CDC HRQOL 14)는 미국 질병통제예방센터에서 개발한 일반적인 자기 보고 설문지로, 전반적인 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 사용됩니다. 이 척도는 지난 30일 동안의 인지된 신체적 및 정신적 건강 상태를 포착하는 14개 항목으로 구성되어 있으며, 이에는 자기 평가 일반 건강 상태, 건강 상태가 나빴던 신체 건강 일수, 정신 건강 일수, 건강 문제로 인해 일상 활동이 제한된 일수, 그리고 통증, 우울증, 불안, 휴식 및 에너지와 같은 활동 제한 및 증상에 대한 추가 질문이 포함됩니다. 이 척도는 건강 관련 삶의 질에 대한 요약을 제공하며 공중 보건 감시, 연구 및 인구 건강 연구에서 널리 사용되었습니다. 일반적으로 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 나쁨을 반영합니다. |
연구 완료까지, 평균 1년
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개인 웰빙
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
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개인 웰빙 지수(PWI)는 일곱 가지 영역에서 주관적 웰빙을 측정하는 자기 보고 도구입니다: 생활 수준, 건강, 삶에서의 성취, 개인적 관계, 개인 안전, 지역사회 연결성, 그리고 미래 안정성.
각 영역은 11점 리커트 척도(0-10)로 평가되며, 높은 점수는 더 높은 주관적 웰빙을 나타냅니다.
총 PWI 점수는 영역 점수의 평균으로 계산됩니다.
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연구 완료 시까지, 평균 1년
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건강한 생활 방식에 대한 태도
기간: 연구 완료까지 평균 1년
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건강한 생활습관에 대한 태도 설문지는 생활습관 의학의 여섯 가지 핵심 영역을 기반으로 합니다: 균형 잡힌 영양, 규칙적인 신체 활동, 효과적인 스트레스 관리, 수면의 질, 대인 관계의 질, 그리고 흡연 및 음주와 같은 위험 행동의 피하기입니다.
이 도구는 15개의 문항으로 구성되어 있습니다.
응답은 5점 리커트 척도를 사용하여 기록되며, 1은 진술에 완전히 동의하지 않음을, 5는 완전히 동의함을 나타냅니다.
부정적으로 표현된 문항(문항 1, 4, 7, 8, 10, 12)에는 역채점이 적용됩니다.
총 척도 점수는 모든 문항에 대한 응답을 합산하여 계산되며, 가능한 점수 범위는 15점에서 75점입니다.
더 높은 총점은 건강한 생활습관에 대한 더 긍정적인 태도를 반영합니다.
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연구 완료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생활습관과 신체 건강 간의 연관성
기간: 연구 완료까지, 평균 1년 동안
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생활습관 요인과 자가 보고 신체 건강 상태 간의 관계
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연구 완료까지, 평균 1년 동안
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라이프스타일 습관과 정신 건강 사이의 연관성
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
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생활습관 요인과 자가 보고된 정신 건강 및 스트레스 인식 간의 관계.
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연구 완료 시까지, 평균 1년
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사회인구학적 및 건강 관련 특성
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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참여 국가별 응답자의 사회인구학적, 건강 및 인체계측 특성.
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연구 완료까지, 평균 1년
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생활방식 영역과 체질량지수 간의 연관성.
기간: 연구 완료까지 평균 1년 동안
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건강한 생활 습관에 대한 태도를 평가하고 영양, 신체 활동, 수면, 스트레스 관리, 대인 관계, 사회인구학적 특성 및 체질량 지수를 포함한 특정 생활 습관 영역과의 관계를 탐구하기 위해.
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연구 완료까지 평균 1년 동안
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marija Ljubičić, University of Zadar, Croatia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IP UNIZD 2025-27040_obs
- EU Next Generation NPOO (기타 보조금/기금 번호: European Union / Sveučilište u Zadru)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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스트레스에 대한 임상 시험
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