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Lebensstil und seine Assoziation mit der Aufrechterhaltung der Gesundheit - Querschnittsstudie (LifeHealth-OBS)

8. Januar 2026 aktualisiert von: Marija Ljubičić, University of Zadar

Die Rolle des Lebensstils bei der Erhaltung der Gesundheit: Biologische, psychologische und soziale Reaktionen des Organismus auf den Lebensstil

Diese Studie ist Teil des LIFEHEALTH-Projekts und wird in fünf Mittelmeerländern der Europäischen Union durchgeführt: Kroatien, Griechenland, Italien, Slowenien und Spanien. Ziel dieser Studie ist es, die Lebensgewohnheiten von Erwachsenen zu bewerten und wie diese mit ihrer körperlichen und geistigen Gesundheit zusammenhängen. Die Befragten in jedem Land werden eingeladen, einen Online-Fragebogen auszufüllen. Die Umfrage wird Fragen zum Konsum der Mittelmeerdiät, körperlicher Aktivität, Schlafgewohnheiten, Stresswahrnehmung, psychischer Gesundheit, sozialen Beziehungen und allgemeiner Gesundheit stellen. Jedes Land wird etwa 500 Teilnehmer umfassen, um eine repräsentative Stichprobe von in Mittelmeerregionen lebenden Erwachsenen zu gewährleisten. Der Fragebogen wird in die Landessprachen übersetzt und die Teilnahme ist freiwillig. Multiple lineare oder logistische Regressionen werden verwendet, um die Beziehung zwischen Variablen zu bewerten. Diese Analysen werden dazu beitragen, zu identifizieren, welche Faktoren am stärksten mit gesundheitlichen Ergebnissen verbunden sind. Die Ergebnisse dieser Studie werden Forschern helfen, aktuelle Lebensstilmuster in der Mittelmeerbevölkerung zu beschreiben. Sie werden auch untersuchen, wie verschiedene Lebensgewohnheiten mit körperlicher und geistiger Gesundheit verknüpft sind. Die Ergebnisse können öffentliche Gesundheitsinitiativen unterstützen und bei der Planung zukünftiger Forschung zur Verbesserung von Gesundheit und Wohlbefinden helfen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist Teil des LIFEHEALTH-Projekts und wird in fünf mediterranen Ländern der Europäischen Union durchgeführt: Kroatien, Griechenland, Italien, Slowenien und Spanien. Die Studie ist für das erste Jahr des Projekts geplant und zielt darauf ab, die Lebensgewohnheiten von Erwachsenen und deren Zusammenhang mit der körperlichen und geistigen Gesundheit zu bewerten.

Jedes teilnehmende Land wird etwa 500 Teilnehmer rekrutieren, die ausgewählt werden, um eine repräsentative Stichprobe von in mediterranen Regionen lebenden Erwachsenen darzustellen. Die Einschlusskriterien sind: Erwachsene ab 18 Jahren, die in einem teilnehmenden Land wohnhaft sind und bereit sind, einen Online-Fragebogen auszufüllen. Es gibt keine spezifischen Ausschlusskriterien, außer der Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen oder die Umfrage abzuschließen.

Die Daten werden über einen Online-Fragebogen erhoben. Die Umfrage umfasst Fragen zu: Verzehr der mediterranen Ernährung, körperlicher Aktivität, Schlafgewohnheiten, Stresswahrnehmung, geistiger Gesundheit, sozialen Beziehungen, allgemeiner Gesundheit. Der Fragebogen wird auf Englisch erstellt und mithilfe der Rückübersetzungsmethode in die jeweiligen Landessprachen übersetzt, um Genauigkeit und Konsistenz zu gewährleisten. Das Team jedes Landes wird die Umfrage über digitale Plattformen wie E-Mail, WhatsApp und andere Online-Tools verbreiten. Die Teilnahme ist freiwillig, und die Teilnehmer werden vor Ausfüllen des Fragebogens über die Studienziele, Verfahren und ihre Rechte informiert. Teilnehmer können jederzeit ohne Konsequenzen zurücktreten. Vor Beginn der Umfrage klicken die Teilnehmer auf die Schaltfläche „Ich stimme zu“, um zu zeigen, dass sie die Studie verstehen und zustimmen, teilzunehmen. Statistische Analysen werden Zusammenhänge zwischen Lebensstilfaktoren und selbstberichteter körperlicher und geistiger Gesundheit untersuchen. Die Analysen werden dazu beitragen, die Lebensgewohnheiten zu identifizieren, die in den Ländern am stärksten mit gesundheitlichen Ergebnissen assoziiert sind. Die gesammelten Daten und die Ergebnisinterpretation werden einen detaillierten Überblick über aktuelle Lebensstilmuster in mediterranen Bevölkerungen und deren Zusammenhänge zwischen Lebensstil und gesundheitlichen Ergebnissen liefern. Die Ergebnisse werden öffentliche Gesundheitsinitiativen informieren und die Planung zukünftiger Forschung unterstützen, die darauf abzielt, Gesundheit und Wohlbefinden zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zadar, Kroatien, 23000
        • University of Zadar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In dieser Querschnittsstudie werden Teilnehmer aus ausgewählten Ländern der Europäischen Union einen Online-Fragebogen ausfüllen, der Schlüsselaspekte der Gesundheit, Ernährungsgewohnheiten, körperliche Aktivität, psychische Gesundheit und sozioökonomische Faktoren abdeckt. Die Teilnehmer werden aus Gesundheits- und Bildungseinrichtungen, Fitnesszentren, Online-Plattformen, Arbeitsplätzen, Vereinen sowie durch Werbematerialien und Medienarbeit rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 18 Jahren oder älter, die in einem der teilnehmenden europäischen Länder leben, Internetzugang haben, in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu geben und den Online-Fragebogen auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren, diejenigen, die nicht in den teilnehmenden Ländern der Europäischen Union leben, diejenigen, die die Sprache des Fragebogens nicht verstehen, oder Personen mit kognitiven und/oder technischen Schwierigkeiten, die die Ausfüllung des Online-Fragebogens verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Die Gruppe umfasst etwa 2500 Befragte aus der Europäischen Union
Diese Gruppe umfasst etwa 500 Befragte aus jedem der fünf mediterranen EU-Länder: Kroatien, Griechenland, Italien, Slowenien und Spanien. Die Teilnehmer sind Erwachsene, die einen Online-Fragebogen zu Lebensgewohnheiten, Ernährung, körperlicher Aktivität, Schlaf, Stresswahrnehmung, psychischer Gesundheit, sozialen Beziehungen und allgemeiner Gesundheit ausfüllen werden. Das Ziel ist es, aktuelle Lebensstilmuster zu beschreiben und zu untersuchen, wie diese Gewohnheiten mit der körperlichen und geistigen Gesundheit in mediterranen Bevölkerungsgruppen zusammenhängen. Die Teilnahme ist freiwillig, und die Befragten können jederzeit zurücktreten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Mittelmeerdiät
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Bewertung mittels validierter Ernährungsfragebögen zur Überprüfung der Einhaltung der Prinzipien der Mittelmeerdiät durch die Teilnehmer und zur Überwachung von Veränderungen im Zeitverlauf.

Der Mediterranean Dietary Serving Score (MDSS) bewertet 14 Lebensmittelgruppen, darunter Getreide, Obst, Gemüse, Olivenöl, Nüsse, Milchprodukte, Fleisch, Fisch, Eier, Hülsenfrüchte, Kartoffeln, Wein/Bier und Süßigkeiten. Der Konsum wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet. Ein Wert über 14 zeigt eine regelmäßige Einhaltung der Mittelmeerdiät an.

bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Bewertet mit dem Godin-Freizeit-Bewegungs-Fragebogen, um die Häufigkeit und Intensität der körperlichen Aktivität der Teilnehmer in der Freizeit zu bewerten und Veränderungen im Bewegungsverhalten im Zeitverlauf zu überwachen.

Godin-Freizeit-Bewegungs-Fragebogen (GLTEQ), berechnet einen Gesamtscore durch Multiplikation der wöchentlichen Häufigkeit von anstrengenden, moderaten und leichten Aktivitäten mit 9, 5 bzw. 3. Höhere Werte zeigen höhere körperliche Aktivitätsniveaus an und ermöglichen die Überwachung von Veränderungen im Bewegungsverhalten im Zeitverlauf.

bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Schlafhygiene
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Bewertet mithilfe validierter Schlafhygiene-Fragebögen zur Beurteilung der Schlafgewohnheiten, Routinen und Verhaltensweisen der Teilnehmer, die einen erholsamen Schlaf fördern.

Der Schlafhygiene-Index (SHI) besteht aus 13 Punkten zur Selbsteinschätzung schlafbezogener Verhaltensweisen. Teilnehmer bewerten, wie oft sie bestimmte Verhaltensweisen auf einer 5-Punkte-Skala ausüben: 0 = nie, 1 = selten, 2 = manchmal, 3 = oft, 4 = immer. Die Werte werden summiert, um einen globalen Schlafhygiene-Score zu liefern, wobei höhere Scores auf eine schlechtere (maladaptive) Schlafhygiene und ein stärkeres Vorhandensein von Verhaltensweisen hinweisen, die die Schlafqualität beeinträchtigen.

bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Selbstberichteter Fragebogen zur Bewertung des wahrgenommenen Stressniveaus. Die Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) bewertet die Wahrnehmung stressiger Situationen im vergangenen Monat durch 10 Items, die auf einer 0-4-Skala bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Gesunde Tage (Physische und psychische Gesundheit)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Bewertet mit dem CDC Healthy Days-Fragebogen, um die Anzahl der Tage in den letzten 30 Tagen zu ermitteln, an denen die Teilnehmer ihre körperliche oder geistige Gesundheit als nicht gut empfanden.

Das 14-Item-Maß für gesundheitsbezogene Lebensqualität (CDC HRQOL 14) ist ein generischer Selbstberichtsfragebogen, der von den U.S. Centers for Disease Control and Prevention entwickelt wurde, um die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität zu bewerten. Er umfasst 14 Items, die den wahrgenommenen körperlichen und geistigen Gesundheitszustand der letzten 30 Tage erfassen, einschließlich der selbst eingeschätzten allgemeinen Gesundheit, der Anzahl der Tage mit schlechter körperlicher Gesundheit, schlechter geistiger Gesundheit, Tage, an denen die Gesundheit die üblichen Aktivitäten einschränkte, sowie zusätzliche Fragen zu Aktivitätseinschränkungen und Symptomen wie Schmerzen, Depressionen, Angstzuständen, Erholung und Energie. Das Maß liefert eine Zusammenfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und wird häufig in der öffentlichen Gesundheitsüberwachung, Forschung und Bevölkerungsgesundheitsstudien eingesetzt. Höhere Werte spiegeln im Allgemeinen eine schlechtere gesundheitsbezogene Lebensqualität wider.

bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Persönliches Wohlbefinden
Zeitfenster: während des Studienabschlusses, durchschnittlich 1 Jahr
Der Personal Wellbeing Index (PWI) ist ein Selbstberichtsverfahren, das das subjektive Wohlbefinden in sieben Bereichen misst: Lebensstandard, Gesundheit, Lebenserfolg, persönliche Beziehungen, persönliche Sicherheit, Gemeinschaftsverbundenheit und Zukunftssicherheit. Jeder Bereich wird auf einer 11-Punkte-Likert-Skala (0-10) bewertet, wobei höhere Werte ein größeres subjektives Wohlbefinden anzeigen. Der Gesamt-PWI-Score wird als Mittelwert der Bereichsbewertungen berechnet.
während des Studienabschlusses, durchschnittlich 1 Jahr
Einstellungen zu einem gesunden Lebensstil
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Der Fragebogen zu Einstellungen gegenüber einem gesunden Lebensstil basiert auf sechs Kernbereichen der Lebensstilmedizin: ausgewogene Ernährung, regelmäßige körperliche Aktivität, effektives Stressmanagement, Schlafqualität, Qualität der zwischenmenschlichen Beziehungen und Vermeidung riskanter Verhaltensweisen wie Rauchen und Alkoholkonsum. Das Instrument besteht aus 15 Items. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala erfasst, wobei 1 völlige Ablehnung und 5 völlige Zustimmung zur Aussage bedeutet. Bei negativ formulierten Items (Items 1, 4, 7, 8, 10 und 12) wird eine umgekehrte Punktvergabe angewendet. Der Gesamtskalenwert wird durch Summierung der Antworten auf alle Items berechnet, was einen möglichen Wertebereich von 15 bis 75 ergibt. Höhere Gesamtwerte spiegeln positivere Einstellungen gegenüber einem gesunden Lebensstil wider.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Lebensgewohnheiten und körperlicher Gesundheit
Zeitfenster: während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr
Beziehung zwischen Lebensstilfaktoren und selbstberichtetem körperlichem Gesundheitszustand
während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr
Zusammenhang zwischen Lebensgewohnheiten und psychischer Gesundheit
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Zusammenhang zwischen Lebensstilfaktoren und selbstberichteter psychischer Gesundheit sowie subjektivem Stressempfinden.
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Soziodemografische und gesundheitsbezogene Merkmale
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Soziodemografische, gesundheitsbezogene und anthropometrische Merkmale der Befragten in den teilnehmenden Ländern.
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Zusammenhänge zwischen Lebensstilbereichen und dem Body-Mass-Index.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Um Einstellungen zu einem gesunden Lebensstil zu bewerten und ihre Beziehungen zu spezifischen Lebensstilbereichen zu untersuchen, einschließlich Ernährung, körperlicher Aktivität, Schlaf, Stressmanagement, zwischenmenschlichen Beziehungen, soziodemografischen Merkmalen und Body-Mass-Index.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IP UNIZD 2025-27040_obs
  • EU Next Generation NPOO (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: European Union / Sveučilište u Zadru)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden aufgrund von Datenschutzüberlegungen und der Einhaltung der DSGVO-Bestimmungen zum Schutz personenbezogener Daten der Teilnehmer nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Betonen

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