Életmód és kapcsolata az egészség megőrzésével - Keresztmetszeti vizsgálat (LifeHealth-OBS)
Az életmód szerepe az egészség megőrzésében: a szervezet biológiai, pszichológiai és társadalmi válaszai az életmódra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez a tanulmány az ÉLETEGÉSZSÉG projekt része, és öt mediterrán Európai Uniós országban fog zajlani: Horvátországban, Görögországban, Olaszországban, Szlovéniában és Spanyolországban. A tanulmány a projekt első évére tervezett, és célja a felnőttek életmódszokásainak felmérése, valamint ezek kapcsolatának vizsgálata a fizikai és mentális egészséggel.
Minden részt vevő ország körülbelül 500 válaszadót toboroz, akik a mediterrán régiókban élő felnőttek reprezentatív mintáját képezik. A bevonási kritériumok a következők: 18 éves vagy idősebb felnőttek, akik a részt vevő országban élnek, és hajlandóak kitölteni egy online kérdőívet. Nincsenek konkrét kizárási kritériumok, kivéve a tájékoztatott beleegyezés megadásának vagy a felmérés kitöltésének képtelenségét.
Az adatokat online kérdőív útján gyűjtik. A felmérés a következőkre vonatkozó kérdéseket tartalmaz: a mediterrán diéta fogyasztása, fizikai aktivitás, alvási szokások, stressz észlelése, mentális egészség, társas kapcsolatok, általános egészségi állapot. A kérdőívet angol nyelven készítik elő, majd visszafordítási módszerrel lefordítják a helyi nyelvekre, hogy biztosítsák a pontosságot és az egységes megfogalmazást. Minden ország csapata digitális platformokon, például e-mailen, WhatsAppon és más online eszközökön keresztül terjeszti a kérdőívet. A részvétel önkéntes, és a válaszadókat a tanulmány céljairól, eljárásairól és jogaikról tájékoztatják a kérdőív kitöltése előtt. A válaszadók bármikor visszaléphetnek következmények nélkül. A felmérés megkezdése előtt a válaszadók az "Elfogadom" gombra kattintanak, hogy jelezzék: megértették a tanulmányt, és beleegyeznek a részvételbe. A statisztikai elemzések az életmódtényezők és az önként jelentett fizikai és mentális egészség közötti kapcsolatokat vizsgálják. Az elemzések segítenek azonosítani azokat az életmódszokásokat, amelyek a legszorosabban kapcsolódnak az egészségi eredményekhez az országok között. Az összegyűjtött adatok és az eredmények értelmezése részletes áttekintést nyújt a mediterrán populációk jelenlegi életmódmintázatairól és az életmód és az egészségi eredmények közötti kapcsolatokról. A megállapítások irányt adnak a közegészségügyi kezdeményezéseknek, és támogatják a jövőbeli, az egészség és a jólét javítását célzó kutatások tervezését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zadar, Horvátország, 23000
- University of Zadar
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 év vagy annál idősebb egyének, akik a részt vevő európai országok egyikében élnek, internet-hozzáféréssel rendelkeznek, akik képesek tájékozott beleegyezést adni és kitölteni az online kérdőívet.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti egyének, akik nem a részt vevő Európai Uniós országokban élnek, akik nem értik a kérdőív nyelvét, vagy akiknek kognitív és/vagy technikai nehézségeik vannak, amelyek megakadályozzák az online kérdőív kitöltését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A csoport körülbelül 2500 válaszadót tartalmaz az Európai Unióból
Ez a csoport körülbelül 500 válaszadót tartalmaz mind az öt mediterrán Európai Uniós országból: Horvátország, Görögország, Olaszország, Szlovénia és Spanyolország.
A résztvevők felnőttek, akik online kérdőívet töltik ki életmódról, étrendről, fizikai aktivitásról, alvásról, stresszérzetről, mentális egészségről, társas kapcsolatokról és általános egészségi állapotról.
A cél a jelenlegi életmód-minták leírása és annak vizsgálata, hogy ezek a szokások hogyan kapcsolódnak a fizikai és mentális egészséghez a mediterrán populációkban.
A részvétel önkéntes, és a válaszadók bármikor visszaléphetnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mediterrán diéta betartása
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Validált táplálkozási kérdőívek segítségével értékelve a résztvevők mediterrán étrendi elvekhez való ragaszkodásának felmérésére és az időbeli változások nyomon követésére. A Mediterrán Táplálkozási Szolgáltatási Pontszám (MDSS) 14 élelmiszercsoportot értékel, beleértve a gabonaféléket, gyümölcsöket, zöldségeket, olívaolajat, dióféléket, tejtermékeket, húst, halat, tojást, hüvelyeseket, burgonyát, bort/sört és édességeket. A fogyasztást 7 fokozatú Likert-skálán értékelik. A 14 pont feletti pontszámok rendszeres mediterrán étrendhez való ragaszkodást jeleznek. |
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Testmozgás
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A Godin szabadidős testmozgás kérdőívvel értékeltük a résztvevők szabadidejükben végzett fizikai aktivitásuk gyakoriságát és intenzitását, valamint az edzési szokásaik időbeli változásait figyeltük meg. A Godin szabadidős testmozgás kérdőív (GLTEQ) az erőteljes, közepes és enyhe tevékenységek heti gyakoriságát rendre 9-cel, 5-tel és 3-mal megszorozva számítja ki a teljes pontszámot. A magasabb pontszámok nagyobb fizikai aktivitási szintet jeleznek, és lehetővé teszik az edzési szokások időbeli változásainak nyomon követését. |
a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Alvás-higiénia
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A validált alváshigiéniás kérdőívek felhasználásával értékeltük a résztvevők alvási szokásait, rutinjait és a regeneráló alvást elősegítő viselkedésmintáit. Az Alvási Higiénia Index (SHI) 13 tételből áll, amelyek az alvással kapcsolatos viselkedés önértékelésére szolgálnak. A résztvevők egy 5 pontos skálán értékelik, hogy milyen gyakran vesznek részt adott viselkedésmintákban: 0 = soha, 1 = ritkán, 2 = néha, 3 = gyakran, 4 = mindig. Az összpontszám összegzésével globális alvási higiénia pontszámot kapunk, ahol a magasabb pontszám rosszabb (alkalmatlan) alvási higiéniát és nagyobb mértékű alvásminőséget zavaró viselkedést jelez. |
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Érzékelt Stressz
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Önkitöltős kérdőív a megélt stresszszint felmérésére.
A Megélt Stressz Skála-10 (PSS-10) a múlt hónapban átélt stresszes helyzetek észlelését értékeli 10 olyan tételen keresztül, amelyeket 0-4 skálán pontoznak.
A teljes pontszám tartomány
|
a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Egészséges Napok (Fizikai és Mentális Egészség)
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A CDC Egészséges Napok kérdőívvel értékelve, hogy megállapítsák, az elmúlt 30 napban hány napon érezték a résztvevők a fizikai vagy mentális egészségüket nem jónak. A 14 tételelből álló Egészséggel Kapcsolatos Életminőség mérőeszköz (CDC HRQOL 14) egy általános, önkitöltős kérdőív, amelyet az Egyesült Államok Járványügyi Ellenőrzési és Megelőzési Központja fejlesztett ki az egészséggel kapcsolatos életminőség átfogó értékelésére. 14 tételt tartalmaz, amelyek az elmúlt 30 napban észlelt fizikai és mentális egészségi állapotot rögzítik, beleértve az önként megadott általános egészségi állapotot, a rossz fizikai egészségű napok számát, a rossz mentális egészségű napokat, azokat a napokat, amikor az egészség korlátozta a szokásos tevékenységeket, valamint további kérdéseket a tevékenységkorlátozásokról és olyan tünetekről, mint a fájdalom, depresszió, szorongás, pihenés és energia. A mérőeszköz összefoglalja az egészséggel kapcsolatos életminőséget, és széles körben használják a közegészségügyi megfigyelésben, kutatásban és népesség-egészségügyi tanulmányokban. Magasabb pontszámok általában rosszabb egészséggel kapcsolatos életminőséget tükröznek. |
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Személyes Jóllét
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A Személyes Jólléti Index (PWI) egy önbevalláson alapuló mérőeszköz, amely hét területén méri a szubjektív jóllétet: életszínvonal, egészség, életbeli teljesítmény, személyes kapcsolatok, személyes biztonság, közösségi kapcsolatok és jövőbeli biztonság.
Minden területet egy 11 pontos Likert-skálán (0-10) értékelnek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szubjektív jóllétet jeleznek.
A teljes PWI pontszámot a területi pontszámok átlagaként számítják ki.
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Attitűdök az egészséges életmód iránt
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Az Egészséges Életmóddal Kapcsolatos Attitűdök Kérdőív hat alapvető életmódorvostani területen alapul: kiegyensúlyozott táplálkozás, rendszeres testmozgás, hatékony stresszkezelés, alvásminőség, interperszonális kapcsolatok minősége, valamint a kockázatos magatartások (például dohányzás és alkoholfogyasztás) elkerülése.
Az eszköz 15 tételből áll.
A válaszokat egy 5 fokozatú Likert-skálán rögzítik, ahol az 1-es szám a teljes egyet nem értést, az 5-ös szám pedig a teljes egyetértést jelzi az állítással.
A negatívan megfogalmazott tételeknél (1., 4., 7., 8., 10. és 12. tétel) fordított pontozást alkalmaznak.
A teljes skálapontszámot az összes tételre adott válaszok összegzésével számítják ki, ami 15-től 75-ig terjedő pontszámot eredményezhet.
Magasabb teljes pontszámok pozitívabb attitűdöket tükröznek az egészséges életmóddal kapcsolatban.
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életmódszokások és a fizikai egészség közötti kapcsolat
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Az életmódtényezők és az önként jelentett fizikai egészségi állapot közötti kapcsolat
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Az életmódbeli szokások és a mentális egészség közötti kapcsolat
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Az életmódbeli tényezők és az önként jelentett mentális egészség és stresszérzet közötti kapcsolat.
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Szociodemográfiai és egészségügyi jellemzők
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A részt vevő országok válaszadóinak társadalmi-demográfiai, egészségügyi és antropometriai jellemzői.
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Az életmód tartományok és a testtömegindex közötti összefüggések.
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Az egészséges életmóddal kapcsolatos attitűdök felmérése és kapcsolatuk vizsgálata az életmód specifikus területeivel, beleértve a táplálkozást, a fizikai aktivitást, az alvást, a stresszkezelést, az interperszonális kapcsolatokat, a szociodemográfiai jellemzőket és a testtömegindexet.
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marija Ljubičić, University of Zadar, Croatia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IP UNIZD 2025-27040_obs
- EU Next Generation NPOO (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: European Union / Sveučilište u Zadru)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .