Estilo de Vida y su Asociación con el Mantenimiento de la Salud - Estudio Transversal (LifeHealth-OBS)
El Papel del Estilo de Vida en el Mantenimiento de la Salud: Respuestas Biológicas, Psicológicas y Sociales del Organismo al Estilo de Vida
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio forma parte del proyecto LIFEHEALTH y se llevará a cabo en cinco países de la Unión Europea mediterráneos: Croacia, Grecia, Italia, Eslovenia y España. El estudio está planificado para el primer año del proyecto y tiene como objetivo evaluar los hábitos de vida de los adultos y su relación con la salud física y mental.
Cada país participante reclutará aproximadamente 500 encuestados, seleccionados para proporcionar una muestra representativa de adultos que viven en regiones mediterráneas. Los criterios de inclusión son: adultos de 18 años o más, residentes en el país participante y dispuestos a completar un cuestionario en línea. No hay criterios de exclusión específicos, excepto la incapacidad para proporcionar consentimiento informado o completar la encuesta.
Los datos se recopilarán mediante un cuestionario en línea. La encuesta incluye preguntas sobre: consumo de la dieta mediterránea, actividad física, hábitos de sueño, percepción del estrés, salud mental, relaciones sociales, salud general. El cuestionario se preparará en inglés y se traducirá a los idiomas locales utilizando el método de retrotraducción para garantizar precisión y coherencia. El equipo de cada país distribuirá la encuesta utilizando plataformas digitales como correo electrónico, WhatsApp y otras herramientas en línea. La participación es voluntaria y se informará a los encuestados sobre los objetivos del estudio, los procedimientos y sus derechos antes de completar el cuestionario. Los encuestados pueden retirarse en cualquier momento sin consecuencias. Antes de comenzar la encuesta, los encuestados harán clic en el botón "Acepto" para mostrar que comprenden el estudio y aceptan participar. Los análisis estadísticos examinarán las relaciones entre los factores del estilo de vida y la salud física y mental autoinformada. Los análisis ayudarán a identificar los hábitos de vida más fuertemente asociados con los resultados de salud en todos los países. Los datos recopilados y la interpretación de los resultados proporcionarán una visión detallada de los patrones de estilo de vida actuales en las poblaciones mediterráneas y sus asociaciones entre el estilo de vida y los resultados de salud. Los hallazgos informarán las iniciativas de salud pública y apoyarán la planificación de futuras investigaciones destinadas a mejorar la salud y el bienestar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zadar, Croacia, 23000
- University of Zadar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 18 años o más, residentes en uno de los países europeos participantes, con acceso a internet, que puedan dar su consentimiento informado y completar el cuestionario en línea.
Criterios de exclusión:
- Personas menores de 18 años, aquellas que no residan en los países de la Unión Europea participantes, aquellas que no comprendan el idioma del cuestionario o aquellas con dificultades cognitivas y/o técnicas que impidan la finalización del cuestionario en línea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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El grupo incluye aproximadamente 2500 encuestados de la Unión Europea
Este grupo incluye aproximadamente 500 encuestados de cada uno de cinco países mediterráneos de la Unión Europea: Croacia, Grecia, Italia, Eslovenia y España.
Los participantes son adultos que completarán un cuestionario en línea sobre hábitos de vida, dieta, actividad física, sueño, percepción del estrés, salud mental, relaciones sociales y salud general.
El objetivo es describir los patrones actuales de estilo de vida y examinar cómo estos hábitos se relacionan con la salud física y mental en las poblaciones mediterráneas.
La participación es voluntaria y los encuestados pueden retirarse en cualquier momento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Evaluado mediante cuestionarios dietéticos validados para evaluar la adherencia de los participantes a los principios de la dieta mediterránea y monitorizar los cambios a lo largo del tiempo. La Puntuación de Raciones de la Dieta Mediterránea (MDSS) evalúa 14 grupos de alimentos, incluyendo cereales, frutas, verduras, aceite de oliva, frutos secos, lácteos, carne, pescado, huevos, legumbres, patatas, vino/cerveza y dulces. El consumo se califica en una escala Likert de 7 puntos. Las puntuaciones superiores a 14 indican una adherencia regular a la dieta mediterránea. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Actividad Física
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Evaluado mediante el Cuestionario de Ejercicio en Tiempo Libre de Godin para evaluar la frecuencia e intensidad de la actividad física de los participantes durante su tiempo libre y para monitorear los cambios en el comportamiento de ejercicio a lo largo del tiempo. El Cuestionario de Ejercicio en Tiempo Libre de Godin (GLTEQ, por sus siglas en inglés) calcula una puntuación total multiplicando la frecuencia semanal de actividades intensas, moderadas y ligeras por 9, 5 y 3, respectivamente. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de actividad física y permiten monitorear los cambios en el comportamiento de ejercicio a lo largo del tiempo. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Higiene del Sueño
Periodo de tiempo: durante la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Evaluado mediante cuestionarios validados de higiene del sueño para evaluar los hábitos, rutinas y comportamientos de los participantes que promueven un sueño reparador. El Índice de Higiene del Sueño (SHI) consta de 13 ítems para la autoevaluación de comportamientos relacionados con el sueño. Los participantes califican con qué frecuencia realizan comportamientos específicos en una escala de 5 puntos: 0 = nunca, 1 = rara vez, 2 = a veces, 3 = a menudo, 4 = siempre. Las puntuaciones se suman para obtener una puntuación global de higiene del sueño, donde puntuaciones más altas indican una higiene del sueño más deficiente (inadaptada) y una mayor presencia de comportamientos que perjudican la calidad del sueño. |
durante la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Estrés Percibido
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Cuestionario de autoinforme para evaluar los niveles percibidos de estrés.
La Escala de Estrés Percibido-10 (PSS-10) evalúa la percepción de situaciones estresantes durante el último mes mediante 10 ítems valorados en una escala de 0 a 4.
La puntuación total oscila entre
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Días Saludables (Salud Física y Mental)
Periodo de tiempo: durante la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Evaluado mediante el cuestionario Días Saludables de los CDC para determinar el número de días en los últimos 30 días en los que los participantes percibieron que su salud física o mental no era buena. La medida de Calidad de Vida Relacionada con la Salud de 14 ítems (CDC HRQOL 14) es un cuestionario genérico de autoinforme desarrollado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. para evaluar la calidad de vida general relacionada con la salud. Consta de 14 ítems que capturan el estado de salud física y mental percibido durante los últimos 30 días, incluyendo la salud general autoevaluada, el número de días con mala salud física, mala salud mental, días en los que la salud limitó las actividades habituales, y preguntas adicionales sobre limitaciones en las actividades y síntomas como dolor, depresión, ansiedad, descanso y energía. La medida proporciona un resumen de la calidad de vida relacionada con la salud y ha sido ampliamente utilizada en vigilancia de salud pública, investigación y estudios de salud poblacional. Puntuaciones más altas generalmente reflejan una peor calidad de vida relacionada con la salud. |
durante la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Bienestar Personal
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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El Índice de Bienestar Personal (PWI) es una medida de autoinforme que evalúa el bienestar subjetivo en siete dominios: nivel de vida, salud, logros en la vida, relaciones personales, seguridad personal, conexión con la comunidad y seguridad futura.
Cada dominio se califica en una escala Likert de 11 puntos (0-10), donde puntuaciones más altas indican un mayor bienestar subjetivo.
La puntuación total del PWI se calcula como la media de las puntuaciones de los dominios.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Actitudes hacia un Estilo de Vida Saludable
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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El Cuestionario de Actitudes hacia un Estilo de Vida Saludable se basa en seis dominios fundamentales de la medicina del estilo de vida: nutrición equilibrada, actividad física regular, gestión eficaz del estrés, calidad del sueño, calidad de las relaciones interpersonales y evitación de conductas de riesgo como el tabaquismo y el consumo de alcohol.
El instrumento consta de 15 ítems. Las respuestas se registran utilizando una escala Likert de 5 puntos, donde 1 indica total desacuerdo y 5 indica total acuerdo con la afirmación. Se aplica puntuación inversa a los ítems formulados negativamente (ítems 1, 4, 7, 8, 10 y 12). La puntuación total de la escala se calcula sumando las respuestas a todos los ítems, resultando en un rango de puntuación posible de 15 a 75. Las puntuaciones totales más altas reflejan actitudes más positivas hacia un estilo de vida saludable. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre hábitos de vida y salud física
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Relación entre los factores del estilo de vida y el estado de salud física autoinformado
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Asociación entre hábitos de vida y salud mental
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Relación entre los factores del estilo de vida y la salud mental autoinformada y la percepción del estrés.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Características sociodemográficas y relacionadas con la salud
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, una media de 1 año
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Características sociodemográficas, de salud y antropométricas de los encuestados en los países participantes.
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hasta la finalización del estudio, una media de 1 año
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Asociaciones entre dominios del estilo de vida y el índice de masa corporal.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Para evaluar las actitudes hacia un estilo de vida saludable y explorar sus relaciones con dominios específicos del estilo de vida, incluyendo nutrición, actividad física, sueño, manejo del estrés, relaciones interpersonales, características sociodemográficas e índice de masa corporal.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marija Ljubičić, University of Zadar, Croatia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IP UNIZD 2025-27040_obs
- EU Next Generation NPOO (Otro número de subvención/financiamiento: European Union / Sveučilište u Zadru)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .