Livsstil og dens sammenhæng med opretholdelse af sundhed - tværsnitsundersøgelse (LifeHealth-OBS)
Livsstilens rolle i at opretholde sundhed: Organismens biologiske, psykologiske og sociale reaktioner på livsstil
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er en del af LIFEHEALTH-projektet og vil blive udført i fem middelhavslande i Den Europæiske Union: Kroatien, Grækenland, Italien, Slovenien og Spanien. Studiet er planlagt til det første år af projektet og har til formål at vurdere voksnes livsstilsvaner og deres forhold til fysisk og mental sundhed.
Hvert deltagende land vil rekruttere omkring 500 respondenter, udvalgt for at give en repræsentativ prøve af voksne, der bor i middelhavsregioner. Inklusionskriterierne er: voksne på 18 år eller ældre, bosiddende i det deltagende land og villige til at udfylde et online spørgeskema. Der er ingen specifikke eksklusionskriterier, bortset fra manglende evne til at give informeret samtykke eller gennemføre undersøgelsen.
Data vil blive indsamlet via et online spørgeskema. Undersøgelsen omfatter spørgsmål om: forbrug af middelhavskost, fysisk aktivitet, søvnvaner, stressopfattelse, mental sundhed, sociale relationer, generel sundhed. Spørgeskemaet vil blive udarbejdet på engelsk og oversat til lokale sprog ved hjælp af back-translation-metoden for at sikre nøjagtighed og konsistens. Hvert lands team vil distribuere undersøgelsen ved hjælp af digitale platforme såsom e-mail, WhatsApp og andre online værktøjer. Deltagelse er frivillig, og respondenterne vil blive informeret om studieformål, procedure og deres rettigheder, før de udfylder spørgeskemaet. Respondenter kan til enhver tid trække sig tilbage uden konsekvenser. Før de starter undersøgelsen, vil respondenterne klikke på knappen "Jeg accepterer" for at vise, at de forstår studiet og accepterer at deltage. Statistiske analyser vil undersøge sammenhænge mellem livsstilsfaktorer og selvrapporteret fysisk og mental sundhed. Analyserne vil hjælpe med at identificere de livsstilsvaner, der er stærkest forbundet med sundhedsresultater på tværs af lande. De indsamlede data og resultatfortolkning vil give en detaljeret oversigt over nuværende livsstilsmønstre i middelhavsbefolkninger og dets sammenhænge mellem livsstil og sundhedsresultater. Resultaterne vil informere folkesundhedsinitiativer og støtte planlægningen af fremtidig forskning med det formål at forbedre sundhed og velvære.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zadar, Kroatien, 23000
- University of Zadar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer på 18 år eller ældre, der bor i et af de deltagende europæiske lande, har adgang til internettet, er i stand til at give informeret samtykke og kan udfylde den online spørgeskema.
Eksklusionskriterier:
- Personer under 18 år, dem der ikke bor i de deltagende EU-lande, dem der ikke forstår spørgeskemas sprog, eller dem med kognitive og/eller tekniske vanskeligheder, der forhindrer udfyldelse af det online spørgeskema.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppen omfatter cirka 2500 respondenter fra Den Europæiske Union
Denne gruppe omfatter cirka 500 respondenter fra hvert af fem middelhavslande i EU: Kroatien, Grækenland, Italien, Slovenien og Spanien.
Deltagerne er voksne, som vil udfylde et online spørgeskema om livsstilsvaner, kost, fysisk aktivitet, søvn, stressopfattelse, mental sundhed, sociale relationer og generel sundhed.
Formålet er at beskrive nuværende livsstilsmønstre og undersøge, hvordan disse vaner hænger sammen med fysisk og mental sundhed i middelhavsbefolkninger.
Deltagelse er frivillig, og respondenter kan trække sig tilbage når som helst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af middelhavskost
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
|
Vurderet ved hjælp af validerede kostspørgeskemaer for at evaluere deltagernes overholdelse af Middelhavskostens principper og overvåge ændringer over tid. Middelhavskostens serveringsscore (MDSS) evaluerer 14 fødevaregrupper, herunder korn, frugt, grøntsager, olivenolie, nødder, mejeriprodukter, kød, fisk, æg, bælgfrugter, kartofler, vin/øl og søde sager. Forbruget vurderes på en 7-punkts Likert-skala. Score over 14 indikerer regelmæssig overholdelse af en Middelhavskost. |
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
|
|
Fysisk Aktivitet
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år
|
Vurderet ved hjælp af Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire for at evaluere deltagernes hyppighed og intensitet af fysisk aktivitet i fritiden og for at overvåge ændringer i motionsadfærd over tid. Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) beregner en totalsum ved at gange den ugentlige hyppighed af anstrengende, moderat og let aktivitet med henholdsvis 9, 5 og 3. Højere scorer indikerer højere niveauer af fysisk aktivitet og muliggør overvågning af ændringer i motionsadfærd over tid. |
gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år
|
|
Søvnhygiejne
Tidsramme: gennem studiet, i gennemsnit 1 år
|
Vurderet ved hjælp af validerede søvnhygiejne-spørgeskemaer for at evaluere deltagernes søvnvaner, rutiner og adfærd, der fremmer genoprettende søvn. Søvnhygiejne-indekset (SHI) består af 13 punkter til selvrapportering af søvnrelateret adfærd. Deltagerne vurderer, hvor ofte de udfører specifikke adfærdsmønstre på en 5-punkts skala: 0 = aldrig, 1 = sjældent, 2 = nogle gange, 3 = ofte, 4 = altid. Scorerne summeres for at give en global søvnhygiejne-score, hvor højere score indikerer dårligere (maladaptiv) søvnhygiejne og en større tilstedeværelse af adfærd, der forstyrrer søvnkvaliteten. |
gennem studiet, i gennemsnit 1 år
|
|
Oplevet Stress
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
|
Selvrapporteret spørgeskema til vurdering af oplevet stressniveau.
The Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) vurderer opfattelsen af stressende situationer i den seneste måned gennem 10 spørgsmål vurderet på en skala fra 0-4.
Samlede point varierer fra
|
gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
|
|
Sunde dage (Fysisk og mental sundhed)
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
|
Vurderet ved hjælp af CDC Healthy Days-spørgeskemaet for at evaluere antallet af dage i de sidste 30 dage, hvor deltagerne opfattede deres fysiske eller mentale helbred som ikke godt. Health Related Quality of Life 14-spørgeskemaet (CDC HRQOL 14) er et generelt selvrapporteringsspørgeskema udviklet af U.S. Centers for Disease Control and Prevention til at vurdere den generelle sundhedsrelaterede livskvalitet. Det består af 14 emner, der registrerer opfattet fysisk og mental sundhedsstatus i løbet af de sidste 30 dage, herunder selvrapporteret generel sundhed, antallet af dage med dårlig fysisk sundhed, dårlig mental sundhed, dage hvor sundheden begrænsede sædvanlige aktiviteter, og yderligere spørgsmål om aktivitetsbegrænsninger og symptomer som smerter, depression, angst, hvile og energi. Målingen giver et samlet billede af sundhedsrelateret livskvalitet og er blevet bredt anvendt i offentlig sundhedsovervågning, forskning og populationssundhedsstudier. Højere scorer reflekterer generelt ringere sundhedsrelateret livskvalitet. |
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
|
|
Personlig Trivsel
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
|
Personal Wellbeing Index (PWI) er en selvrapportering, der måler subjektivt velvære på syv områder: levestandard, helbred, præstationer i livet, personlige relationer, personlig sikkerhed, fællesskabsforbindelse og fremtidig sikkerhed.
Hvert område vurderes på en 11-punkts Likert-skala (0-10), hvor højere score indikerer større subjektivt velvære.
Den samlede PWI-score beregnes som gennemsnittet af domænescorene.
|
gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
|
|
Holdninger til en sund livsstil
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år
|
Spørgeskemaet om Holdninger til en Sund Livsstil er baseret på seks kerneområder inden for livsstilsmedicin: afbalanceret ernæring, regelmæssig fysisk aktivitet, effektiv stresshåndtering, søvnkvalitet, kvaliteten af mellemmenneskelige relationer og undgåelse af risikofyldte adfærdsmønstre som rygning og alkoholforbrug.
Instrumentet består af 15 spørgsmål.
Svar registreres ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 angiver fuldstændig uenighed og 5 angiver fuldstændig enighed med udsagnet.
Omvendt scoring anvendes på negativt formulerede spørgsmål (spørgsmål 1, 4, 7, 8, 10 og 12).
Den samlede skala-score beregnes ved at summere svarene på alle spørgsmål, hvilket resulterer i en mulig score på mellem 15 og 75.
Højere samlede score reflekterer mere positive holdninger til en sund livsstil.
|
gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem livsstilsvaner og fysisk helbred
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
|
Sammenhæng mellem livsstilsfaktorer og selvrapporteret fysisk helbredsstatus
|
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
|
|
Sammenhæng mellem livsstilsvaner og mental sundhed
Tidsramme: gennem hele undersøgelsesforløbet, i gennemsnit 1 år
|
Forholdet mellem livsstilsfaktorer og selvrapporteret mental sundhed og stressopfattelse.
|
gennem hele undersøgelsesforløbet, i gennemsnit 1 år
|
|
Sociodemografiske og sundhedsrelaterede karakteristika
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
|
Sociodemografiske, sundhedsmæssige og antropometriske karakteristika blandt respondenter i de deltagende lande.
|
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
|
|
Sammenhænge mellem livsstilsdomæner og body mass index.
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år
|
For at vurdere holdninger til en sund livsstil og undersøge deres sammenhænge med specifikke livsstilsområder, herunder ernæring, fysisk aktivitet, søvn, stresshåndtering, interpersonelle forhold, sociodemografiske karakteristika og body mass index.
|
gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marija Ljubičić, University of Zadar, Croatia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IP UNIZD 2025-27040_obs
- EU Next Generation NPOO (Andet bevillings-/finansieringsnummer: European Union / Sveučilište u Zadru)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .