Livsstil och dess association med att upprätthålla hälsa - tvärsnittsstudie (LifeHealth-OBS)
Livsstilens roll i att upprätthålla hälsa: Organismens biologiska, psykologiska och sociala reaktioner på livsstil
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en del av LIFEHEALTH-projektet och kommer att genomföras i fem medelhavsländer inom Europeiska unionen: Kroatien, Grekland, Italien, Slovenien och Spanien. Studien är planerad för projektets första år och syftar till att utvärdera vuxnas levnadsvanor och deras samband med fysisk och psykisk hälsa.
Varje deltagande land kommer att rekrytera cirka 500 respondenter, utvalda för att ge ett representativt urval av vuxna som bor i medelhavsregioner. Inklusionskriterierna är: vuxna 18 år eller äldre, bosatta i det deltagande landet och villiga att fylla i en onlineenkät. Det finns inga specifika exklusionskriterier, förutom oförmåga att ge informerat samtycke eller genomföra enkäten.
Data kommer att samlas in via en onlineenkät. Enkäten innehåller frågor om: konsumtion av medelhavskosten, fysisk aktivitet, sömnvanor, stressupplevelse, psykisk hälsa, sociala relationer, allmän hälsa. Enkäten kommer att utformas på engelska och översättas till lokala språk med hjälp av backöversättningsmetoden för att säkerställa noggrannhet och konsekvens. Varje lands team kommer att distribuera enkäten med hjälp av digitala plattformar som e-post, WhatsApp och andra onlineverktyg. Deltagandet är frivilligt och respondenterna kommer att informeras om studiens mål, procedurer och deras rättigheter innan de fyller i enkäten. Respondenter kan när som helst dra sig ur utan konsekvenser. Innan enkäten påbörjas kommer respondenterna att klicka på knappen "Jag godkänner" för att visa att de förstår studien och samtycker till att delta. Statistiska analyser kommer att undersöka samband mellan livsstilsfaktorer och självrapporterad fysisk och psykisk hälsa. Analyserna kommer att hjälpa till att identifiera de livsstilsvanor som är starkast förknippade med hälsoresultat i olika länder. De insamlade uppgifterna och resultattolkningen kommer att ge en detaljerad översikt över nuvarande livsstilsmönster i medelhavsregionens befolkning och dess samband mellan livsstil och hälsoresultat. Resultaten kommer att vägleda folkhälsoinitiativ och stödja planeringen av framtida forskning som syftar till att förbättra hälsa och välbefinnande.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zadar, Kroatien, 23000
- University of Zadar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer 18 år eller äldre, bosatta i ett av de deltagande europeiska länderna, med tillgång till internet, som kan ge informerat samtycke och slutföra den webbaserade enkäten.
Exklusionskriterier:
- Personer under 18 år, de som inte bor i de deltagande Europeiska unionens länder, de som inte förstår enkätens språk, eller de med kognitiva och/eller tekniska svårigheter som förhindrar slutförande av den webbaserade enkäten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Gruppen inkluderar ungefär 2500 respondenter från Europeiska unionen
Denna grupp inkluderar cirka 500 respondenter från vart och ett av fem medelhavsländer i Europeiska unionen: Kroatien, Grekland, Italien, Slovenien och Spanien.
Deltagarna är vuxna som kommer att fylla i ett onlinefrågeformulär om livsstilsvanor, kost, fysisk aktivitet, sömn, stressuppfattning, psykisk hälsa, sociala relationer och övergripande hälsa.
Syftet är att beskriva nuvarande livsstilsmönster och undersöka hur dessa vanor förhåller sig till fysisk och psykisk hälsa i medelhavspopulationer.
Deltagandet är frivilligt och respondenter kan dra sig tillbaka när som helst.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelhavskostens följsamhet
Tidsram: under hela studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
Utvärderades med validerade kostfrågeformulär för att bedöma deltagarnas följsamhet till Medelhavskostens principer och övervaka förändringar över tid. Medelhavskostens serveringspoäng (MDSS) utvärderar 14 livsmedelsgrupper, inklusive spannmål, frukt, grönsaker, olivolja, nötter, mejeriprodukter, kött, fisk, ägg, baljväxter, potatis, vin/öl och sötsaker. Konsumtionen bedöms på en 7-gradig Likert-skala. Poäng över 14 indikerar regelbunden följsamhet till en Medelhavskost. |
under hela studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Utvärderades med hjälp av Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire för att bedöma deltagarnas frekvens och intensitet av fysisk aktivitet under fritiden, och för att följa förändringar i motionsbeteende över tid. Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) beräknar en totalsumma genom att multiplicera den veckovisa frekvensen av ansträngande, måttliga och lätta aktiviteter med 9, 5 respektive 3. Högre poäng indikerar högre nivåer av fysisk aktivitet och möjliggör uppföljning av förändringar i motionsbeteende över tid. |
genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Sömnhygien
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Bedömdes med validerade sömnhygienfrågeformulär för att utvärdera deltagarnas sömnvanor, rutiner och beteenden som främjar återhämtande sömn. Sömnhygienindex (SHI) består av 13 punkter för självbedömning av sömnsrelaterade beteenden. Deltagarna betygsätter hur ofta de ägnar sig åt specifika beteenden på en 5-gradig skala: 0 = aldrig, 1 = sällan, 2 = ibland, 3 = ofta, 4 = alltid. Poäng summeras för att ge ett globalt sömnhygienresultat, där högre poäng indikerar sämre (maladaptiv) sömnhygien och större förekomst av beteenden som stör sömnkvaliteten. |
genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Upplevd stress
Tidsram: genom hela studien, i genomsnitt 1 år
|
Självrapporterat frågeformulär för att bedöma upplevda stressnivåer.
The Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) bedömer uppfattningen av stressfyllda situationer under den senaste månaden genom 10 frågor som betygsätts på en skala från 0-4.
Totalpoäng sträcker sig från
|
genom hela studien, i genomsnitt 1 år
|
|
Friska dagar (Fysisk och psykisk hälsa)
Tidsram: genom hela studien, i genomsnitt 1 år
|
Bedömdes med hjälp av CDC Healthy Days-frågeformuläret för att utvärdera antalet dagar under de senaste 30 dagarna då deltagarna uppfattade att deras fysiska eller mentala hälsa inte var god. Health Related Quality of Life 14-item-måttet (CDC HRQOL 14) är ett generiskt självrapporteringsformulär utvecklat av U.S. Centers for Disease Control and Prevention för att bedöma den övergripande hälsorelaterade livskvaliteten. Det består av 14 frågor som fångar upplevd fysisk och mental hälsostatus under de senaste 30 dagarna, inklusive självskattad allmän hälsa, antalet dagar med dålig fysisk hälsa, dålig mental hälsa, dagar då hälsan begränsade vanliga aktiviteter, och ytterligare frågor om aktivitetsbegränsningar och symtom såsom smärta, depression, ångest, vila och energi. Måttet ger en sammanfattning av hälsorelaterad livskvalitet och har använts i stor utsträckning inom folkhälsoövervakning, forskning och populationshälsostudier. Högre poäng återspeglar generellt sämre hälsorelaterad livskvalitet. |
genom hela studien, i genomsnitt 1 år
|
|
Personligt Välbefinnande
Tidsram: genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
|
Personal Wellbeing Index (PWI) är ett självrapporteringsinstrument som mäter subjektivt välbefinnande över sju områden: levnadsstandard, hälsa, prestationer i livet, personliga relationer, personlig säkerhet, samhörighet i samhället och framtida trygghet.
Varje område bedöms på en 11-gradig Likertskala (0-10), där högre poäng indikerar högre subjektivt välbefinnande.
Det totala PWI-resultatet beräknas som medelvärdet av områdespoängen.
|
genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
|
|
Attityder mot en hälsosam livsstil
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 1 år
|
Attityder mot en hälsosam livsstil-enkäten baseras på sex kärnområden inom livsstilsmedicin: balanserad näring, regelbunden fysisk aktivitet, effektiv stresshantering, sömnkvalitet, kvalitet på mellanmänskliga relationer och undvikande av riskbeteenden som rökning och alkoholkonsumtion.
Instrumentet består av 15 frågor.
Svaren registreras med en 5-gradig Likert-skala, där 1 indikerar fullständig oenighet och 5 indikerar fullständig enighet med påståendet.
Omvänd poängsättning tillämpas på negativt formulerade frågor (frågorna 1, 4, 7, 8, 10 och 12).
Det totala skalanpoänget beräknas genom att summera svaren på alla frågor, vilket ger ett möjligt poängintervall från 15 till 75.
Högre totalpoäng återspeglar mer positiva attityder mot en hälsosam livsstil.
|
genom studieavslut, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan livsstilsvanor och fysisk hälsa
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Sambandet mellan livsstilsfaktorer och självrapporterad fysisk hälsostatus
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Sambandet mellan livsstilsvanor och mental hälsa
Tidsram: genom hela studieperioden, i genomsnitt 1 år
|
Samband mellan livsstilsfaktorer och självrapporterad psykisk hälsa samt upplevd stress.
|
genom hela studieperioden, i genomsnitt 1 år
|
|
Sociodemografiska och hälsorelaterade egenskaper
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Sociodemografiska, hälsorelaterade och antropometriska egenskaper hos respondenter i de deltagande länderna.
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Samband mellan livsstilsdomäner och kroppsmassaindex.
Tidsram: genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
|
För att bedöma attityder till en hälsosam livsstil och utforska deras relationer med specifika livsstilsområden, inklusive näring, fysisk aktivitet, sömn, stresshantering, mellanmänskliga relationer, sociodemografiska egenskaper och kroppsmassaindex.
|
genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marija Ljubičić, University of Zadar, Croatia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IP UNIZD 2025-27040_obs
- EU Next Generation NPOO (Annat bidrag/finansieringsnummer: European Union / Sveučilište u Zadru)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .