メタンフェタミン使用と農村普及のための心臓評価に関する母体転帰（MOM CARD）
2025年12月29日 更新者：Evan Shalen、Oregon Health and Science University
メタンフェタミン使用および心臓評価の農村普及に関する母体アウトカム（MOM CARD）
本研究の目的は、メタンフェタミン使用歴のある妊婦において、心臓のポイントオブケア超音波検査（POCUS）、心電図（EKG）、血清バイオマーカー（N末端プロB型ナトリウム利尿ペプチド（NT-proBNP）、高感度トロポニン（hsTn））を正式な経胸壁心エコー検査（TTE）と比較するパイロットスクリーニングプロトコルを開発することです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
これは、慢性的なメタンフェタミン使用歴のある妊婦を対象に、経胸壁心エコー検査（TTE）を用いてこれまで診断されていなかった心臓病変を調べ、この集団における潜在的な疾患を特定するための可能なスクリーニング方法（心臓ポインツ・オブ・ケア超音波検査（POCUS）、血清バイオマーカー、心電図（EKG））を評価するパイロット研究です。
これは前向き観察研究であるため、パイロット三次医療機関における妊娠関連合併症およびケア連携について評価します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Evan Shalen, MD
- 電話番号：503-494-1775
- メール：shalen@ohsu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sara McCrimmon
- メール：mccrimmo@ohsu.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠20週以上でOHSUに病院、通院患者、または観察入院のために来院する妊婦は、電子カルテを通じて特定されます。
説明
選定基準:
- 18歳以上で、妊娠20週以上であり、入院中であること
- 患者自身が定義する定期的なメタンフェタミン使用が少なくとも1年以上続いており、過去1ヶ月以内に使用していること
- インフォームド・コンセントを理解し、提供できること
- 英語を理解できること
除外基準:
これらの基準は、薬物、個人の特性、産科的状態、または疾患が心血管リスクを混同させる可能性のある女性を除外します。
- 処方された覚醒剤の使用
- 現在の妊娠中に以前に心エコー検査または心電図検査が行われていること
- 以前にうっ血性心不全と診断されていること
- 以前に肺高血圧症と診断されていること
- 以前に心筋梗塞を経験していること
- 以前に心内膜炎と診断されていること
- 以前の心臓介入（先天性心疾患の修復、弁置換または修復、不整脈の経皮的／手術的治療）
- 高リスク大動脈症（マルファン症候群、二尖弁大動脈症、以前の大動脈解離）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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包括的経胸壁心エコー検査との比較における、左室収縮機能障害の検出に対するベッドサイド心臓超音波検査の感度
時間枠：1日目
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この結果は、メタンフェタミンを使用する妊婦において、産科医療提供者が実施したベッドサイド心臓超音波検査が、正式な経胸壁心エコー検査と比較して、左心室収縮機能不全を特定する感度を明らかにすることを目的としています。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メタンフェタミンを使用する人々における妊娠および分娩の転帰
時間枠：出産後3か月
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この結果は、メタンフェタミンを使用する人々における妊娠分娩合併症の有病率を特定することを目的としています。
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出産後3か月
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メタンフェタミン使用者の心血管スクリーニングに基づく妊娠関連治療計画の変更
時間枠：産後3か月
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この結果は、心血管疾患と診断された患者における、心血管および依存症専門医療への連携を特定することを目的としています。
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産後3か月
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総合経胸壁心エコー検査と比較した左心室収縮不全の同定のための心臓バイオマーカーおよび心電図の感度。メタンフェタミン
時間枠：1日目
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このアウトカムは、メタンフェタミンを使用する妊娠中の人々において、左室収縮不全を識別するためのN末端プロB型ナトリウム利尿ペプチド（NT-proBNP）、高感度トロポニン、および心電図の感度を、正式な経胸壁心エコー図と比較して特定することを目的としています。
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1日目
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メタンフェタミンを使用する妊婦における基礎構造的心疾患の有病率
時間枠：1日目
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この結果は、メタンフェタミンを使用する妊婦における構造的心疾患の有病率を特定することを目的としています。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月16日
最初の投稿 (推定)
2025年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月29日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。