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Mütterliche Ergebnisse bei Methamphetaminkonsum und kardiologische Bewertung für ländliche Verbreitung (MOM CARD)

29. Dezember 2025 aktualisiert von: Evan Shalen, Oregon Health and Science University

Mütterliche Ergebnisse bei Methamphetaminkonsum und kardiologische Beurteilung für die Verbreitung in ländlichen Gebieten (MOM CARD)

Ziel dieser Studie ist es, ein Pilot-Screening-Protokoll zu entwickeln, das kardialen Point-of-Care-Ultraschall (POCUS), Elektrokardiogramm (EKG), Serum-Biomarker (N-terminales pro-B-Typ natriuretisches Peptid (NT-proBNP), hochsensitives Troponin (hsTn)) mit einem formalen transthorakalen Echokardiogramm (TTE) bei schwangeren Frauen mit Methamphetamin-Konsum vergleicht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Pilotstudie, die zuvor nicht diagnostizierte kardiale Pathologie bei schwangeren Frauen mit chronischem Methamphetaminkonsum mithilfe von transthorakalem Echokardiogramm (TTE) untersucht und mögliche Screening-Modalitäten (kardialer Point-of-Care-Ultraschall (POCUS), Serum-Biomarker, Elektrokardiogramm (EKG)) bei der Identifizierung zugrunde liegender Erkrankungen in dieser Population bewertet. Da es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie handelt, werden wir schwangerschaftsbedingte Komplikationen und Versorgungszusammenhänge im tertiären akademischen Pilotumfeld bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Evan Shalen, MD
  • Telefonnummer: 503-494-1775
  • E-Mail: shalen@ohsu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen mit einer Schwangerschaftsdauer von ≥ 20 Wochen, die sich für eine stationäre Aufnahme, Tagesklinik oder Beobachtungsaufnahme am OHSU vorstellen, werden über das elektronische Patientenaktensystem identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter > 20 Schwangerschaftswochen, die im Krankenhaus aufgenommen wurden
  • Aktive, vom Patienten definierte regelmäßige Methamphetamin-Nutzung für mindestens 1 Jahr und jegliche Nutzung im letzten Monat
  • In der Lage, informierte Einwilligung zu verstehen und zu erteilen
  • In der Lage, Englisch zu verstehen

Ausschlusskriterien:

Diese Kriterien schließen Frauen aus, deren Medikamente, persönliche Merkmale, geburtshilfliche Bedingungen oder Krankheiten das kardiovaskuläre Risiko verfälschen könnten.

  • Verschriebene Stimulanzien
  • Echokardiogramm oder EKG, das zuvor während der aktuellen Schwangerschaft durchgeführt wurde
  • Frühere Diagnose einer kongestiven Herzinsuffizienz
  • Frühere Diagnose einer pulmonalen Hypertonie
  • Früherer Myokardinfarkt
  • Frühere Diagnose einer Endokarditis
  • Frühere kardiale Intervention (Reparatur eines angeborenen Herzfehlers, Klappenersatz oder -reparatur, perkutane/operative Behandlung von Arrhythmien)
  • Hochrisiko-Aortopathie (Marfan-Syndrom, bikuspidale Aortopathie, frühere Aortendissektion)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität des point-of-care-Herzultraschalls für den Nachweis einer linksventrikulären systolischen Dysfunktion im Vergleich zur umfassenden transthorakalen Echokardiographie.
Zeitfenster: Tag 1
Dieses Ergebnis zielt darauf ab, die Sensitivität der Ultraschalluntersuchung des Herzens am Point of Care für die Identifizierung einer systolischen Dysfunktion des linken Ventrikels bei schwangeren Personen, die Methamphetamin konsumieren, zu ermitteln, wenn sie von einem Geburtshelfer durchgeführt wird, im Vergleich zu einer formalen transthorakalen Echokardiographie.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschafts- und Geburtsergebnisse bei Personen, die Methamphetamin konsumieren
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
Dieses Ergebnis zielt darauf ab, die Prävalenz von Schwangerschafts- und Entbindungskomplikationen bei Menschen zu ermitteln, die Methamphetamin konsumieren.
3 Monate nach der Geburt
Änderungen des schwangerschaftsbezogenen Behandlungsplans auf der Grundlage von kardiovaskulären Screenings bei Menschen, die Methamphetamin konsumieren.
Zeitfenster: 3 Monate postpartal
Dieses Ergebnis zielt darauf ab, die Verknüpfung mit kardiovaskulärer und Suchtspezialversorgung bei Patienten mit diagnostizierter Herz-Kreislauf-Erkrankung zu identifizieren.
3 Monate postpartal
Empfindlichkeit von kardialen Biomarkern und EKG zur Identifizierung der linksventrikulären systolischen Dysfunktion im Vergleich zum umfassenden transthorakalen Echokardiogramm. Methamphetamin
Zeitfenster: Tag 1
Dieses Ergebnis zielt darauf ab, die Sensitivität von N-terminalem pro-B-Typ natriuretischem Peptid (NT-proBNP), hochsensiblem Troponin und Elektrokardiogramm für die Identifizierung einer linksventrikulären systolischen Dysfunktion bei schwangeren Personen, die Methamphetamin konsumieren, im Vergleich zu einem formalen transthorakalen Echokardiogramm zu bestimmen.
Tag 1
Prävalenz von zugrunde liegenden strukturellen Herzerkrankungen bei schwangeren Personen, die Methamphetamin konsumieren
Zeitfenster: Tag 1
Dieses Ergebnis zielt darauf ab, die Prävalenz struktureller Herzerkrankungen bei schwangeren Menschen, die Methamphetamin konsumieren, zu ermitteln.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00028946

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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