Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Materne resultater ved brug af metamfetamin og kardiologisk vurdering for spredning i landområder (MOM CARD)

29. december 2025 opdateret af: Evan Shalen, Oregon Health and Science University

Mødres Udfald ved Methamphetaminbrug og Hjertevurdering til Landsdistribuering (MOM CARD)

Formålet med dette studie er at udvikle en pilot-screeningsprotokol, der sammenligner hjertets point-of-care-ultralyd (POCUS), elektrokardiogram (EKG), serum-biomarkører (N-terminal pro b-type natriuretisk peptid (NT-proBNP), højfølsom troponin (hsTn)) med formel transtorakal ekokardiogram (TTE) hos gravide kvinder med metamfetaminbrug.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et pilotstudie, der undersøger tidligere uopdaget kardiopatologi ved brug af transtorakal ekkokardiografi (TTE) hos gravide kvinder med kronisk metamfetaminbrug og vurderer mulige screeningsmodaliteter (kardial point-of-care ultralyd (POCUS), serum biomarkører, elektrokardiogram (EKG)) til identificering af underliggende sygdom i denne population. Da dette er et prospektivt observationsstudie, vil vi vurdere graviditetsrelaterede komplikationer og plejeforbindelser i pilotens tertiære akademiske miljø.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Evan Shalen, MD
  • Telefonnummer: 503-494-1775
  • E-mail: shalen@ohsu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder > eller lig med 20 ugers gestation, der henvender sig til OHSU til hospitalsindlæggelse, døgnpatient eller observationsindlæggelse, vil blive identificeret via det elektroniske patientjournal.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre > 20 ugers graviditet indlagt på hospitalet
  • Aktiv patientdefineret regelmæssig metamfetaminbrug i mindst 1 år og ethvert brug inden for den sidste måned
  • I stand til at forstå og give informeret samtykke
  • I stand til at forstå engelsk

Eksklusionskriterier:

Disse kriterier vil udelukke kvinder, hvis medicin, personlige træk, obstetriske tilstande eller sygdomme kunne forvirre kardiovaskulær risiko.

  • Foreskrevet stimulanter
  • Echokardiogram eller EKG tidligere udført under nuværende graviditet
  • Tidligere diagnose af kongestiv hjertesvigt
  • Tidligere diagnose af pulmonal hypertension
  • Tidligere myokardieinfarkt
  • Tidligere diagnose af endokarditis
  • Tidligere kardial intervention (reparation af medfødt hjertelæsion, klapudskiftning eller reparationer, perkutan/operativ behandling af arytmier)
  • Højrisiko aortopati (Marfans syndrom, bikuspid aortopati, tidligere aortadissektion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet af point-of-care kardiak ultralyd for påvisning af venstre ventrikel systolisk dysfunktion sammenlignet med omfattende transtorakal ekkokardiografi.
Tidsramme: Dag 1
Dette resultat søger at identificere følsomheden af point-of-care hjertesonografi til identifikation af systolisk dysfunktion i venstre ventrikel hos gravide personer, der bruger metamfetamin, når det udføres af en obstetrisk udbyder, sammenlignet med formel transtorakal ekkokardiografi.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskabs- og fødselsudfald hos personer, der bruger metamfetamin
Tidsramme: 3 måneder efter fødselen
Dette resultat søger at identificere forekomsten af svangerskabs- og fødselskomplikationer hos personer, der bruger metamfetamin.
3 måneder efter fødselen
Ændringer i graviditetsrelateret behandlingsplan baseret på kardiovaskulær screening hos personer, der bruger metamfetamin.
Tidsramme: 3 måneder efter fødsel
Dette resultat søger at identificere forbindelse til hjerte-kar-sygdomme og afhængighedsspecialiseret behandling blandt patienter diagnosticeret med hjerte-kar-sygdomme.
3 måneder efter fødsel
Følsomhed af kardiomarkører og EKG til identifikation af venstre ventrikels systolisk dysfunktion i sammenligning med omfattende transthorakal ekkokardiogram. metamfetamin
Tidsramme: Dag 1
Dette resultat sigter mod at identificere følsomheden af N-terminal pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP), højfølsom troponin og elektrokardiogram til identifikation af systolisk dysfunktion i venstre ventrikel hos gravide, der bruger metamfetamin, i forhold til formel transtorakal ekkokardiografi.
Dag 1
Forekomst af underliggende strukturel hjertesygdom hos gravide, der bruger metamfetamin
Tidsramme: Dag 1
Dette resultat sigter mod at identificere forekomsten af strukturel hjertesygdom hos gravide personer, der bruger metamfetamin.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Anslået)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00028946

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Misbrug af metamfetamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner