Mors utfall ved metamfetaminbruk og kardiologisk vurdering for landsens spredning (MOM CARD)
29. desember 2025 oppdatert av: Evan Shalen, Oregon Health and Science University
Mødreutfall ved metamfetaminbruk og kardiologisk vurdering for landsbygdsspredning (MOM CARD)
Formålet med denne studien er å utvikle en pilotscreeningprotokoll som sammenligner hjertet ved punktav-ultralyd (POCUS), elektrokardiogram (EKG), serum biomarkører (N-terminal pro b-type natriuretisk peptid (NT-proBNP), høyfølsom troponin (hsTn)) med formell transtorakal ekkokardiografi (TTE) hos gravide kvinner som bruker metamfetamin.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en pilotstudie som undersøker tidligere uoppdaget hjertepatologi ved hjelp av transtorakal ekkokardiogram (TTE) hos gravide kvinner med kronisk metamfetaminbruk, og vurderer mulige screeningmetoder (hjerteultralyd ved behandlingsstedet (POCUS), serum biomarkører, elektrokardiogram (EKG)) for å identifisere underliggende sykdom i denne populasjonen.
Siden dette er en prospektiv observasjonsstudie, vil vi vurdere svangerskapsrelaterte komplikasjoner og omsorgskoblinger i den pilottertiære akademiske settingen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Evan Shalen, MD
- Telefonnummer: 503-494-1775
- E-post: shalen@ohsu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sara McCrimmon
- E-post: mccrimmo@ohsu.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner > eller lik 20 ukers svangerskapsvarighet som presenterer seg ved OHSU for sykehusinnleggelse, døgnopphold eller observasjonsopphold vil bli identifisert via det elektroniske pasientjournalen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre, > 20 uker svangerskap, innlagt på sykehus
- Aktiv, pasientdefinert regelmessig metamfetaminbruk i minst 1 år, og noe bruk i løpet av den siste måneden
- I stand til å forstå og gi informert samtykke
- I stand til å forstå engelsk
Eksklusjonskriterier:
Disse kriteriene vil ekskludere kvinner hvis medisiner, personlige trekk, obstetriske forhold eller sykdommer kan forvirre kardiovaskulær risiko.
- Foreskrevet stimulanter
- Ekokardiogram eller EKG tidligere utført i løpet av nåværende svangerskap
- Tidligere diagnose av kongestiv hjertesvikt
- Tidligere diagnose av pulmonal hypertensjon
- Tidligere hjerteinfarkt
- Tidligere diagnose av endokarditt
- Tidligere hjerteintervensjon (reparasjon av medfødt hjertefeil, klaffereparasjon eller -utskifting, perkutan/operativ behandling av arytmier)
- Høyrisiko aortopati (Marfans syndrom, bikuspid aortopati, tidligere aortadisseksjon)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet av punkt-av-omsorgs kardiologisk ultralyd for deteksjon av venstre ventrikulær systolisk dysfunksjon sammenlignet med omfattende transtorakal ekokardiogram.
Tidsramme: Dag 1
|
Dette utfallet søker å identifisere sensitiviteten til ultralyd ved pasientens side for hjertet for identifisering av venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon hos gravide som bruker metamfetamin når den utføres av en fødselshjelper, sammenlignet med formell transtorakal ekkokardiogram.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svangerskaps- og fødselresultater hos personer som bruker metamfetamin
Tidsramme: 3 måneder etter fødselen
|
Denne utkomsten søker å identifisere forekomsten av komplikasjoner ved svangerskapsfødsel hos personer som bruker metamfetamin.
|
3 måneder etter fødselen
|
|
Endringer i svangerskapsrelatert behandlingsplan basert på hjerte-kar-undersøkelse hos personer som bruker metamfetamin.
Tidsramme: 3 måneder etter fødselen
|
Dette utfallet søker å identifisere kobling til kardiovaskulær- og avhengighetsspesialistbehandling blant pasienter diagnostisert med kardiovaskulær sykdom.
|
3 måneder etter fødselen
|
|
Følsomhet av kardiobiomarkører og EKG for identifikasjon av systolisk dysfunksjon i venstre ventrikkel sammenlignet med omfattende transtorakal ekkokardiogram. metamfetamin
Tidsramme: Dag 1
|
Dette utfallet søker å identifisere følsomheten til N-terminal pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP), høysensitivt troponin og elektrokardiogram for identifikasjon av venstre ventrikulær systolisk dysfunksjon hos gravide som bruker metamfetamin, sammenlignet med formell transtorakal ekkokardiogram.
|
Dag 1
|
|
Forekomst av underliggende strukturell hjertesykdom hos gravide som bruker metamfetamin
Tidsramme: Dag 1
|
Denne utkommet søker å identifisere forekomsten av strukturell hjertesykdom hos gravide som bruker metamfetamin.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
30. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00028946
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .