Résultats maternels liés à l'utilisation de méthamphétamine et évaluation cardiaque pour la diffusion rurale (MOM CARD)
29 décembre 2025 mis à jour par: Evan Shalen, Oregon Health and Science University
Maternal Outcomes With Methamphetamine Use and Cardiac Assessment for Rural Dissemination (MOM CARD)
Le but de cette étude est de développer un protocole de dépistage pilote, comparant l'échographie cardiaque au point de service (POCUS), l'électrocardiogramme (EKG), les biomarqueurs sériques (peptide natriurétique de type B N-terminal pro (NT-proBNP), troponine à haute sensibilité (hsTn)) avec l'échocardiographie transthoracique formelle (TTE) chez les femmes enceintes consommatrices de méthamphétamine.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote qui examine les pathologies cardiaques précédemment non diagnostiquées en utilisant l'échocardiogramme transthoracique (ETT) chez les femmes enceintes ayant une consommation chronique de méthamphétamine et évalue les modalités de dépistage possibles (échographie cardiaque au point de service (POCUS), biomarqueurs sériques, électrocardiogramme (ECG)) pour identifier la maladie sous-jacente dans cette population.
Comme il s'agit d'une étude observationnelle prospective, nous évaluerons les complications liées à la grossesse et les connexions de soins dans le cadre pilote universitaire tertiaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Evan Shalen, MD
- Numéro de téléphone: 503-494-1775
- E-mail: shalen@ohsu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sara McCrimmon
- E-mail: mccrimmo@ohsu.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes enceintes ≥ 20 semaines de gestation se présentant à l'OHSU pour une hospitalisation, une admission en hôpital de jour ou en observation seront identifiées via le dossier médical électronique.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 ans ou plus, gestation de plus de 20 semaines, admis à l'hôpital
- Utilisation régulière de méthamphétamine définie par le patient pendant au moins 1 an et toute utilisation au cours du dernier mois
- Capacité à comprendre et à donner un consentement éclairé
- Capacité à comprendre l'anglais
Critères d'exclusion :
Ces critères excluront les femmes dont les médicaments, caractéristiques personnelles, conditions obstétricales ou maladies pourraient brouiller le risque cardiovasculaire.
- Stimulants prescrits
- Échocardiogramme ou ECG précédemment effectué pendant la grossesse actuelle
- Diagnostic antérieur de dysfonctionnement cardiaque congestif
- Diagnostic antérieur d'hypertension pulmonaire
- Infarctus du myocarde antérieur
- Diagnostic antérieur d'endocardite
- Intervention cardiaque antérieure (réparation de lésion cardiaque congénitale, remplacement ou réparation de valve, traitement percutané/opératoire des arythmies)
- Aortopathie à haut risque (syndrome de Marfan, aortopathie bicuspide, dissection aortique antérieure)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité de l'échocardiographie cardiaque au point de soins pour la détection de la dysfonction systolique du ventricule gauche par rapport à l'échocardiographie transthoracique complète.
Délai: Jour 1
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Cet objectif vise à identifier la sensibilité de l'échographie cardiaque au point de service pour la détection de la dysfonction systolique ventriculaire gauche chez les personnes enceintes consommant de la méthamphétamine, lorsqu'elle est réalisée par un prestataire de soins obstétricaux, par rapport à l'échocardiographie transthoracique formelle.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Issues de la grossesse et de l'accouchement chez les personnes consommant de la méthamphétamine
Délai: 3 mois post-partum
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Ce résultat vise à identifier la prévalence des complications de l'accouchement chez les personnes qui consomment de la méthamphétamine.
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3 mois post-partum
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Modifications du plan de traitement lié à la grossesse basées sur le dépistage cardiovasculaire chez les personnes qui consomment de la méthamphétamine.
Délai: 3 mois post-partum
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Ce résultat vise à identifier le lien avec les soins spécialisés en cardiologie et en addictologie chez les patients diagnostiqués avec une maladie cardiovasculaire.
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3 mois post-partum
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Sensibilité des biomarqueurs cardiaques et de l'ECG pour l'identification de la dysfonction systolique ventriculaire gauche comparée à l'échocardiographie transthoracique complète. méthamphétamine
Délai: Jour 1
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Ce résultat vise à identifier la sensibilité du peptide natriurétique de type B N-terminal (NT-proBNP), de la troponine haute sensibilité et de l'électrocardiogramme pour l'identification de la dysfonction systolique ventriculaire gauche chez les personnes enceintes qui consomment de la méthamphétamine, par rapport à l'échocardiogramme transthoracique formel.
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Jour 1
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Prévalence des cardiopathies structurelles sous-jacentes chez les personnes enceintes qui consomment de la méthamphétamine
Délai: Jour 1
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Ce résultat vise à identifier la prévalence des maladies cardiaques structurelles chez les personnes enceintes qui consomment de la méthamphétamine.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2025
Première publication (Estimé)
30 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00028946
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .