Maternal Outcomes With Methamphetamine Use and Cardiac Assessment for Rural Dissemination (MOM CARD)
29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Evan Shalen, Oregon Health and Science University
Wyniki matek w kontekście używania metamfetaminy oraz ocena kardiologiczna dla rozpowszechniania na obszarach wiejskich (MOM CARD)
Celem tego badania jest opracowanie pilotażowego protokołu badań przesiewowych, porównującego ultrasonografię serca przyłóżkową (POCUS), elektrokardiogram (EKG), biomarkery surowicy (N-końcowy fragment propeptydu natriuretycznego typu B (NT-proBNP), troponina wysokiej czułości (hsTn)) z formalnym przezklatkowym badaniem echokardiograficznym (TTE) u kobiet w ciąży używających metamfetaminy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
To jest badanie pilotażowe, które bada wcześniej niezdiagnozowaną patologię serca przy użyciu echokardiografii przezklatkowej (TTE) u kobiet w ciąży z przewlekłym używaniem metamfetaminy oraz ocenia możliwe metody przesiewowe (ultrasonografia przyłóżkowa serca (POCUS), biomarkery surowicy, elektrokardiogram (EKG)) w identyfikowaniu choroby podstawowej w tej populacji.
Ponieważ jest to prospektywne badanie obserwacyjne, ocenimy powikłania związane z ciążą i połączenia opieki w pilotażowym ustawieniu akademickim trzeciorzędowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Evan Shalen, MD
- Numer telefonu: 503-494-1775
- E-mail: shalen@ohsu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sara McCrimmon
- E-mail: mccrimmo@ohsu.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ciężarne kobiety w wieku ciążowym ≥ 20 tygodni, zgłaszające się do OHSU w celu hospitalizacji, przyjęcia w trybie dziennym lub obserwacji, zostaną zidentyfikowane za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej.
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat lub starsze, > 20 tygodni ciąży przyjęte do szpitala
- Aktywne, zdefiniowane przez pacjenta regularne używanie metamfetaminy przez co najmniej 1 rok i jakiekolwiek użycie w ciągu ostatniego miesiąca
- Zdolność do zrozumienia i udzielenia świadomej zgody
- Znajomość języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
Te kryteria wykluczą kobiety, których leki, cechy osobiste, stany położnicze lub choroby mogą wpływać na ryzyko sercowo-naczyniowe.
- Przepisane stymulanty
- Echokardiografia lub EKG wykonane wcześniej podczas obecnej ciąży
- Wcześniejsza diagnoza niewydolności serca
- Wcześniejsza diagnoza nadciśnienia płucnego
- Wcześniejszy zawał mięśnia sercowego
- Wcześniejsza diagnoza zapalenia wsierdzia
- Wcześniejsza interwencja kardiologiczna (naprawa wrodzonej wady serca, wymiana lub naprawa zastawki, przezskórne/operacyjne leczenie arytmii)
- Wysokie ryzyko aortopatii (zespół Marfana, dwupłatkowa aortopatia, wcześniejsze rozwarstwienie aorty)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość przyłóżkowego badania ultrasonograficznego serca w wykrywaniu dysfunkcji skurczowej lewej komory w porównaniu z kompleksowym przezklatkowym badaniem echokardiograficznym.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Celem tego badania jest określenie czułości ultrasonografii serca wykonywanej przy łóżku pacjenta w identyfikacji dysfunkcji skurczowej lewej komory u osób w ciąży używających metamfetaminy, gdy badanie jest przeprowadzane przez personel położniczy, w porównaniu z formalną echokardiografią przezklatkową.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki ciąży i porodu u osób używających metamfetaminy
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
|
Celem tego badania jest określenie częstości występowania powikłań porodowych u osób używających metamfetaminy.
|
3 miesiące po porodzie
|
|
Zmiany w planie leczenia związanego z ciążą w oparciu o badania kardiologiczne u osób używających metamfetaminy.
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
|
Celem tego badania jest określenie powiązań z opieką specjalistyczną w zakresie kardiologii i leczenia uzależnień wśród pacjentów z rozpoznaną chorobą układu sercowo-naczyniowego.
|
3 miesiące po porodzie
|
|
Czułość biomarkerów sercowych i EKG w identyfikacji dysfunkcji skurczowej lewej komory w porównaniu z kompleksowym przezklatkowym badaniem echokardiograficznym. metamfetamina
Ramy czasowe: Dzień 1
|
To badanie ma na celu określenie czułości N-końcowego propeptydu natriuretycznego typu B (NT-proBNP), troponiny wysokiej czułości oraz elektrokardiogramu w identyfikacji dysfunkcji skurczowej lewej komory u osób w ciąży stosujących metamfetaminę, w porównaniu z formalnym przezklatkowym badaniem echokardiograficznym.
|
Dzień 1
|
|
Częstość występowania podstawowej strukturalnej choroby serca u osób w ciąży, które używają metamfetaminy
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Celem tego badania jest określenie częstości występowania strukturalnej choroby serca u osób w ciąży, które używają metamfetaminy.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
30 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00028946
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .