Maternella utfall vid metanfetaminanvändning och kardiologisk bedömning för landsbygdsutbredning (MOM CARD)
29 december 2025 uppdaterad av: Evan Shalen, Oregon Health and Science University
Maternala utfall vid metamfetaminanvändning och hjärtbedömning för landsbygdsutbredning (MOM CARD)
Syftet med denna studie är att utveckla ett pilotutvärderingsprotokoll som jämför kardiologisk point-of-care-ultraljud (POCUS), elektrokardiogram (EKG), serum-biomarkörer (N-terminalt pro b-typ natriuretisk peptid (NT-proBNP), högkänsligt troponin (hsTn)) med formell transtorakal ekokardiografi (TTE) hos gravida kvinnor med metamfetaminanvändning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en pilotstudie som undersöker tidigare odiagnostiserad hjärtpatologi med hjälp av transtorakal ekokardiografi (TTE) hos gravida kvinnor med kroniskt metamfetaminbruk och utvärderar möjliga screeningsmetoder (hjärtultraljud vid patientens sida (POCUS), serum-biomarkörer, elektrokardiogram (EKG)) för att identifiera underliggande sjukdom i denna population.
Eftersom detta är en prospektiv observationsstudie kommer vi att utvärdera graviditetsrelaterade komplikationer och vårdkontakter i den pilotmässiga tertiära akademiska miljön.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Evan Shalen, MD
- Telefonnummer: 503-494-1775
- E-post: shalen@ohsu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sara McCrimmon
- E-post: mccrimmo@ohsu.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor ≥ 20 veckors graviditet som söker vård på OHSU för sjukhusvistelse, dagpatientvård eller observationsvård kommer att identifieras via det elektroniska patientjournalen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre > 20 veckors graviditet inlagd på sjukhus
- Aktiv patientdefinierad regelbunden metamfetaminanvändning i minst 1 år och någon användning inom den senaste månaden
- Kan förstå och ge informerat samtycke
- Kan förstå engelska
Exklusionskriterier:
Dessa kriterier kommer att utesluta kvinnor vars läkemedel, personliga egenskaper, obstetriska tillstånd eller sjukdomar kan förvirra kardiovaskulär risk.
- Förskrivna stimulanter
- Ekokardiogram eller EKG tidigare utfört under nuvarande graviditet
- Tidigare diagnos av kongestiv hjärtsvikt
- Tidigare diagnos av pulmonell hypertension
- Tidigare hjärtinfarkt
- Tidigare diagnos av endokardit
- Tidigare hjärtintervention (reparation av medfödd hjärtdefekt, klaffbyte eller reparationer, perkutan/operativ behandling av arytmier)
- Högrisk aortopati (Marfans syndrom, bikuspid aortopati, tidigare aortadissektion)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet för ultraljud vid vårdpunkten för upptäckt av systolisk dysfunktion i vänster kammare jämfört med omfattande transtorakalt ekokardiogram.
Tidsram: Dag 1
|
Detta resultat syftar till att identifiera känsligheten hos point of care-kardiologisk ultraljud för identifiering av systolisk dysfunktion i vänster kammare hos gravida personer som använder metamfetamin, när det utförs av en obstetrisk vårdgivare, jämfört med formell transtorakal ekokardiografi.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graviditets- och förlossningsutfall hos personer som använder metamfetamin
Tidsram: 3 månader efter förlossningen
|
Detta resultat syftar till att identifiera förekomsten av komplikationer vid graviditetsförlossning hos personer som använder metamfetamin.
|
3 månader efter förlossningen
|
|
Förändringar i graviditetsrelaterad behandlingsplan baserat på kardiovaskulär screening hos personer som använder metamfetamin.
Tidsram: 3 månader postpartum
|
Detta utfall syftar till att identifiera koppling till hjärt-kärlsjukvård och beroendespecialvård bland patienter med diagnosen hjärt-kärlsjukdom.
|
3 månader postpartum
|
|
Känslighet hos hjärtmarkörer och EKG för identifiering av systolisk vänsterkammardysfunktion jämfört med omfattande transtorakal ekokardiografi. metamfetamin
Tidsram: Dag 1
|
Detta resultat syftar till att identifiera känsligheten hos N-terminalt pro-B-typ natriuretisk peptid (NT-proBNP), högkänsligt troponin och elektrokardiogram för identifiering av systolisk dysfunktion i vänster kammare hos gravida personer som använder metamfetamin, jämfört med formell transtorakal ekokardiografi.
|
Dag 1
|
|
Förekomst av underliggande strukturell hjärtsjukdom hos gravida personer som använder metamfetamin
Tidsram: Dag 1
|
Detta resultat syftar till att identifiera förekomsten av strukturell hjärtsjukdom hos gravida personer som använder metamfetamin.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2025
Första postat (Beräknad)
30 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00028946
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .