Resultados Maternos com Uso de Metanfetamina e Avaliação Cardíaca para Divulgação Rural (MOM CARD)
29 de dezembro de 2025 atualizado por: Evan Shalen, Oregon Health and Science University
Resultados Maternos com Uso de Metanfetamina e Avaliação Cardíaca para Disseminação Rural (MOM CARD)
O objetivo deste estudo é desenvolver um protocolo de rastreio piloto, comparando a ecografia cardíaca no ponto de atendimento (POCUS), o eletrocardiograma (ECG), os biomarcadores séricos (peptídeo natriurético tipo B pró-N-terminal (NT-proBNP), troponina de alta sensibilidade (hsTn)) com o ecocardiograma transtorácico formal (ETT) em mulheres grávidas com consumo de metanfetamina.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto que examina patologia cardíaca previamente não diagnosticada, utilizando ecocardiograma transtorácico (TTE) em grávidas com uso crónico de metanfetamina, e avalia possíveis modalidades de rastreio (ecografia cardíaca point-of-care (POCUS), biomarcadores séricos, eletrocardiograma (ECG)) na identificação de doença subjacente nesta população.
Como se trata de um estudo observacional prospetivo, iremos avaliar complicações relacionadas com a gravidez e ligações de cuidados no ambiente académico terciário piloto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Evan Shalen, MD
- Número de telefone: 503-494-1775
- E-mail: shalen@ohsu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sara McCrimmon
- E-mail: mccrimmo@ohsu.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres grávidas com ≥ 20 semanas de gestação que se apresentam ao OHSU para internamento hospitalar, internamento de dia ou internamento para observação serão identificadas através do registo médico eletrónico.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18 anos ou mais > 20 semanas de gestação admitidas no hospital
- Uso regular ativo de metanfetamina definido pelo paciente durante pelo menos 1 ano e qualquer uso no último mês
- Capaz de compreender e fornecer consentimento informado
- Capaz de compreender inglês
Critérios de Exclusão:
Estes critérios excluirão mulheres cujos medicamentos, características pessoais, condições obstétricas ou doenças possam confundir o risco cardiovascular.
- Estimulantes prescritos
- Ecocardiograma ou ECG realizado anteriormente durante a gravidez atual
- Diagnóstico prévio de disfunção cardíaca congestiva
- Diagnóstico prévio de hipertensão pulmonar
- Infarto do miocárdio prévio
- Diagnóstico prévio de endocardite
- Intervenção cardíaca prévia (reparação de lesão cardíaca congénita, substituição ou reparação valvular, tratamento percutâneo/cirúrgico de arritmias)
- Aortopatia de alto risco (síndrome de Marfan, aortopatia bicúspide, dissecção aórtica prévia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade da ecografia cardíaca no ponto de atendimento para deteção de disfunção sistólica do ventrículo esquerdo em comparação com ecocardiograma transtorácico abrangente.
Prazo: Dia 1
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Este resultado procura identificar a sensibilidade da ecocardiografia de ponto de cuidado para a identificação da disfunção sistólica do ventrículo esquerdo em grávidas que utilizam metanfetamina, quando realizada por um prestador de obstetrícia, em comparação com o ecocardiograma transtorácico formal.
|
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados da gravidez e do parto em pessoas que usam metanfetamina
Prazo: 3 meses pós-parto
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Este resultado procura identificar a prevalência de complicações no parto em pessoas que usam metanfetamina.
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3 meses pós-parto
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Alterações ao plano de tratamento relacionado com a gravidez com base no rastreio cardiovascular em pessoas que usam metanfetamina.
Prazo: 3 meses pós-parto
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Este resultado procura identificar a ligação a cuidados especializados cardiovasculares e de adição entre pacientes diagnosticados com doença cardiovascular.
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3 meses pós-parto
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Sensibilidade dos biomarcadores cardíacos e ECG para a identificação da disfunção sistólica do ventrículo esquerdo em comparação com o ecocardiograma transtorácico abrangente. metanfetamina
Prazo: Dia 1
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Este resultado visa identificar a sensibilidade do peptídeo natriurético tipo B N-terminal (NT-proBNP), da troponina de alta sensibilidade e do eletrocardiograma para a identificação de disfunção sistólica do ventrículo esquerdo em pessoas grávidas que usam metanfetamina, em comparação com o ecocardiograma transtorácico formal.
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Dia 1
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Prevalência de doença cardíaca estrutural subjacente em grávidas que usam metanfetamina
Prazo: Dia 1
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Este resultado visa identificar a prevalência de doença cardíaca estrutural em grávidas que usam metanfetamina.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00028946
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .