母体结局与甲基苯丙胺使用及农村传播心脏评估 (MOM CARD)
2025年12月29日 更新者：Evan Shalen、Oregon Health and Science University
母体使用甲基苯丙胺与农村心脏评估传播结果研究 (MOM CARD)
本研究旨在制定一项试点筛查方案，比较心脏即时超声（POCUS）、心电图（EKG）、血清生物标志物（N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）、高敏肌钙蛋白（hsTn））与正式经胸超声心动图（TTE）在甲基苯丙胺使用孕妇中的应用。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
这是一项试点研究，旨在通过经胸超声心动图（TTE）检查长期使用甲基苯丙胺的孕妇中先前未诊断的心脏病变，并评估可能的筛查方式（心脏即时超声（POCUS）、血清生物标志物、心电图（EKG））在识别该人群中潜在疾病方面的作用。
由于这是一项前瞻性观察研究，我们将在试点三级学术环境中评估与妊娠相关的并发症及护理连接。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Evan Shalen, MD
- 电话号码：503-494-1775
- 邮箱：shalen@ohsu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Sara McCrimmon
- 邮箱：mccrimmo@ohsu.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
妊娠期≥20周的孕妇，若前往OHSU进行住院、日间患者或观察入院，将通过电子病历进行识别。
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上，妊娠20周以上，已入院
- 患者自述规律使用甲基苯丙胺至少1年，且最近一个月内有任何使用记录
- 能够理解并签署知情同意书
- 能够理解英语
排除标准：
以下标准将排除那些因药物、个人特征、产科状况或疾病可能混淆心血管风险的女性。
- 处方兴奋剂使用者
- 本次妊娠期间已进行过超声心动图或心电图检查
- 既往诊断为充血性心功能不全
- 既往诊断为肺动脉高压
- 既往心肌梗死史
- 既往诊断为心内膜炎
- 既往心脏介入治疗史（先天性心脏病变修复、瓣膜置换或修复、心律失常的经皮/手术治疗）
- 高危主动脉病变（马凡综合征、二叶主动脉病变、既往主动脉夹层）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与全面经胸超声心动图相比，床旁心脏超声检测左心室收缩功能障碍的敏感性。
大体时间：第1天
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该结果旨在确定，与正式的经胸超声心动图相比，产科医生使用即时心脏超声检测使用甲基苯丙胺的孕妇左心室收缩功能障碍的敏感性。
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第1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用甲基苯丙胺者的妊娠和分娩结局
大体时间：产后3个月
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该结果旨在确定使用甲基苯丙胺的人群中妊娠分娩并发症的发生率。
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产后3个月
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基于心血管筛查结果调整甲基苯丙胺使用者妊娠期治疗方案的变化
大体时间：产后3个月
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该结果旨在识别被诊断为心血管疾病的患者与心血管和成瘾专科护理的联系。
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产后3个月
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与全面经胸超声心动图相比，心脏生物标志物和心电图对识别左心室收缩功能障碍的敏感性。甲基苯丙胺
大体时间：第 1 天
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该结果旨在比较N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）、高敏肌钙蛋白和心电图与正式经胸超声心动图在识别使用甲基苯丙胺的孕妇左心室收缩功能障碍方面的敏感性。
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第 1 天
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使用甲基苯丙胺的孕妇中潜在结构性心脏病的患病率
大体时间：第一天
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该结果旨在确定使用甲基苯丙胺的孕妇中结构性心脏病的患病率。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月16日
首次发布 (估计的)
2025年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月29日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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