Maternale Uitkomsten Bij Methamphetaminegebruik en Cardiale Beoordeling voor Rurale Verspreiding (MOM CARD)
29 december 2025 bijgewerkt door: Evan Shalen, Oregon Health and Science University
Maternale Uitkomsten bij Methamphetaminegebruik en Cardiale Beoordeling voor Landelijke Verspreiding (MOM CARD)
Het doel van deze studie is om een pilotscreeningsprotocol te ontwikkelen, waarbij cardiale point-of-care-echografie (POCUS), elektrocardiogram (EKG), serum biomarkers (N-terminal pro b-type natriuretic peptide (NT-proBNP), hooggevoelig troponine (hsTn)) worden vergeleken met formele transthoracale echocardiografie (TTE) bij zwangere vrouwen die methamfetamine gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een pilotstudie die voorheen ongediagnosticeerde cardiale pathologie onderzoekt door middel van transthoracale echocardiogram (TTE) bij zwangere vrouwen met chronisch methamfetaminegebruik en mogelijke screeningsmodaliteiten beoordeelt (cardiale point-of-care-echografie (POCUS), serum biomarkers, elektrocardiogram (EKG)) bij het identificeren van onderliggende ziekte in deze populatie.
Aangezien dit een prospectieve observationele studie is, zullen we zwangerschapsgerelateerde complicaties en zorgverbindingen beoordelen in de pilot tertiaire academische setting.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Evan Shalen, MD
- Telefoonnummer: 503-494-1775
- E-mail: shalen@ohsu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Sara McCrimmon
- E-mail: mccrimmo@ohsu.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van ≥ 20 weken die zich bij OHSU melden voor ziekenhuisopname, dagopname of observatieopname worden geïdentificeerd via het elektronisch patiëntendossier.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder > 20 weken zwangerschap opgenomen in het ziekenhuis
- Actief door de patiënt gedefinieerd regelmatig methamfetaminegebruik gedurende minimaal 1 jaar en enig gebruik in de afgelopen maand
- In staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te verlenen
- In staat om Engels te begrijpen
Exclusiecriteria:
Deze criteria zullen vrouwen uitsluiten van wie de medicatie, persoonlijke kenmerken, obstetrische aandoeningen of ziekten het cardiovasculaire risico kunnen verstoren.
- Voorgeschreven stimulerende middelen
- Echocardiogram of EKG eerder uitgevoerd tijdens de huidige zwangerschap
- Eerdere diagnose van congestief hartfalen
- Eerdere diagnose van pulmonale hypertensie
- Eerdere myocardinfarct
- Eerdere diagnose van endocarditis
- Eerdere cardiale interventie (herstel van aangeboren hartafwijking, klepvervanging of -herstel, percutane/operatieve behandeling van aritmieën)
- Hoog-risico aortopathie (Marfan-syndroom, bicuspide aortopathie, eerdere aortadissectie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid van point-of-care cardiale echografie voor de detectie van linkerventrikelsystolische disfunctie in vergelijking met uitgebreide transthoracale echocardiografie.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dit resultaat beoogt de gevoeligheid te identificeren van point-of-care cardiale echografie voor de identificatie van linkerventrikel systolische disfunctie bij zwangere personen die methamfetamine gebruiken, wanneer uitgevoerd door een verloskundige zorgverlener, in vergelijking met formele transthoracale echocardiografie.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschaps- en bevallingsuitkomsten bij mensen die methamfetamine gebruiken
Tijdsspanne: 3 maanden postpartum
|
Dit resultaat heeft tot doel de prevalentie van zwangerschaps- en bevallingscomplicaties bij mensen die methamfetamine gebruiken vast te stellen.
|
3 maanden postpartum
|
|
Wijzigingen in het zwangerschapsgerelateerde behandelplan op basis van cardiovasculaire screening bij mensen die methamfetamine gebruiken.
Tijdsspanne: 3 maanden postpartum
|
Dit resultaat heeft tot doel de koppeling met cardiovasculaire en verslavingszorgspecialisten te identificeren onder patiënten met de diagnose hart- en vaatziekten.
|
3 maanden postpartum
|
|
Gevoeligheid van cardiale biomarkers en ECG voor de identificatie van linkerventrikel systolische disfunctie in vergelijking met uitgebreide transthoracale echocardiografie. methamfetamine
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dit resultaat beoogt de gevoeligheid te identificeren van N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP), hooggevoelig troponine en elektrocardiogram voor de identificatie van linkerventrikelsystolische disfunctie bij zwangere personen die methamfetamine gebruiken, in vergelijking met formele transthoracale echocardiogram.
|
Dag 1
|
|
Prevalentie van onderliggende structurele hartziekte bij zwangere mensen die methamfetamine gebruiken
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dit resultaat beoogt de prevalentie van structurele hartziekte bij zwangere mensen die methamfetamine gebruiken te identificeren.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
30 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00028946
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .