Resultados maternos con uso de metanfetamina y evaluación cardíaca para difusión rural (MOM CARD)
29 de diciembre de 2025 actualizado por: Evan Shalen, Oregon Health and Science University
Resultados Maternos con Uso de Metanfetamina y Evaluación Cardíaca para Diseminación Rural (MOM CARD)
El propósito de este estudio es desarrollar un protocolo de cribado piloto, comparando la ecografía cardíaca en el punto de atención (POCUS), el electrocardiograma (EKG), los biomarcadores séricos (péptido natriurético cerebral N-terminal pro tipo B (NT-proBNP), troponina de alta sensibilidad (hsTn)) con el ecocardiograma transtorácico formal (TTE) en mujeres embarazadas con consumo de metanfetamina.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio piloto que examina patología cardíaca previamente no diagnosticada utilizando ecocardiograma transtorácico (TTE) en mujeres embarazadas con uso crónico de metanfetamina y evalúa posibles modalidades de detección (ecografía cardíaca en el punto de atención (POCUS), biomarcadores séricos, electrocardiograma (EKG)) para identificar enfermedades subyacentes en esta población.
Como se trata de un estudio observacional prospectivo, evaluaremos las complicaciones relacionadas con el embarazo y las conexiones de atención en el entorno académico terciario piloto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Evan Shalen, MD
- Número de teléfono: 503-494-1775
- Correo electrónico: shalen@ohsu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sara McCrimmon
- Correo electrónico: mccrimmo@ohsu.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las mujeres embarazadas ≥ 20 semanas de gestación que se presenten en OHSU para hospitalización, hospitalización parcial o ingreso en observación serán identificadas mediante el historial médico electrónico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más > 20 semanas de gestación ingresadas en el hospital
- Uso activo de metanfetamina definido por el paciente durante al menos 1 año y cualquier uso en el último mes
- Capacidad para comprender y otorgar consentimiento informado
- Capacidad para comprender inglés
Criterios de exclusión:
Estos criterios excluirán a mujeres cuyos medicamentos, características personales, condiciones obstétricas o enfermedades puedan confundir el riesgo cardiovascular.
- Estimulantes recetados
- Ecocardiograma o EKG realizado previamente durante el embarazo actual
- Diagnóstico previo de disfunción cardíaca congestiva
- Diagnóstico previo de hipertensión pulmonar
- Infarto de miocardio previo
- Diagnóstico previo de endocarditis
- Intervención cardíaca previa (reparación de lesión cardíaca congénita, reemplazo o reparación valvular, tratamiento percutáneo/quirúrgico de arritmias)
- Aortopatía de alto riesgo (síndrome de Marfan, aortopatía bicúspide, disección aórtica previa)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad de la ecografía cardiaca en el punto de atención para la detección de la disfunción sistólica del ventrículo izquierdo en comparación con el ecocardiograma transtorácico integral.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Este resultado busca identificar la sensibilidad de la ecocardiografía en el punto de atención para la identificación de la disfunción sistólica del ventrículo izquierdo en personas embarazadas que usan metanfetamina cuando la realiza un proveedor de obstetricia, en comparación con un ecocardiograma transtorácico formal.
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados del embarazo y el parto en personas que consumen metanfetamina
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
|
Este resultado busca identificar la prevalencia de complicaciones en el parto en personas que consumen metanfetamina.
|
3 meses posparto
|
|
Cambios en el plan de tratamiento relacionado con el embarazo basados en el cribado cardiovascular en personas que consumen metanfetamina.
Periodo de tiempo: 3 meses después del parto
|
Este resultado busca identificar la vinculación a atención especializada cardiovascular y de adicciones entre pacientes diagnosticados con enfermedad cardiovascular.
|
3 meses después del parto
|
|
Sensibilidad de los biomarcadores cardíacos y del ECG para la identificación de la disfunción sistólica del ventrículo izquierdo en comparación con el ecocardiograma transtorácico exhaustivo. metanfetamina
Periodo de tiempo: Día 1
|
Este resultado busca identificar la sensibilidad del péptido natriurético cerebral N-terminal (NT-proBNP), la troponina de alta sensibilidad y el electrocardiograma para la identificación de la disfunción sistólica del ventrículo izquierdo en personas embarazadas que usan metanfetamina, en comparación con el ecocardiograma transtorácico formal.
|
Día 1
|
|
Prevalencia de cardiopatía estructural subyacente en personas embarazadas que usan metanfetamina
Periodo de tiempo: Día 1
|
Este resultado busca identificar la prevalencia de enfermedad cardíaca estructural en personas embarazadas que usan metanfetamina.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00028946
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .