Mateřské výsledky při užívání metamfetaminu a kardiologické hodnocení pro venkovskou diseminaci (MOM CARD)
29. prosince 2025 aktualizováno: Evan Shalen, Oregon Health and Science University
Maternal Outcomes With Methamphetamine Use and Cardiac Assessment for Rural Dissemination (MOM CARD)
Účelem této studie je vyvinout pilotní screeningový protokol, který porovnává bodovou ultrazvukovou sonografii srdce (POCUS), elektrokardiogram (EKG), sérové biomarkery (N-terminální propeptid natriuretického peptidu typu B (NT-proBNP), vysoce senzitivní troponin (hsTn)) s formální transtorakální echokardiografií (TTE) u těhotných žen užívajících metamfetamin.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Tato pilotní studie zkoumá dosud nediagnostikovanou srdeční patologii pomocí transtorakální echokardiografie (TTE) u těhotných žen s chronickým užíváním metamfetaminu a vyhodnocuje možné screeningové modality (srdeční ultrazvuk v místě péče (POCUS), sérové biomarkery, elektrokardiogram (EKG)) při identifikaci základního onemocnění v této populaci.
Vzhledem k tomu, že se jedná o prospektivní observační studii, budeme v pilotním terciárním akademickém prostředí hodnotit komplikace související s těhotenstvím a propojení péče.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Evan Shalen, MD
- Telefonní číslo: 503-494-1775
- E-mail: shalen@ohsu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sara McCrimmon
- E-mail: mccrimmo@ohsu.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy s gestačním stářím ≥ 20 týdnů, které přicházejí do OHSU k hospitalizaci, dennímu pobytu nebo přijetí k pozorování, budou identifikovány prostřednictvím elektronické zdravotní dokumentace.
Popis
Kriteria pro zařazení:
- 18 let nebo starší > 20 týdnů těhotenství přijaté do nemocnice
- Aktivní pravidelné užívání metamfetaminu definované pacientem po dobu alespoň 1 roku a jakékoli užití v posledním měsíci
- Schopní porozumět a poskytnout informovaný souhlas
- Schopní porozumět angličtině
Kriteria pro vyloučení:
Tato kritéria vyloučí ženy, jejichž léky, osobní vlastnosti, porodnické stavy nebo onemocnění by mohly zkreslit kardiovaskulární riziko.
- Předepsané stimulanty
- Echokardiogram nebo EKG dříve provedený během současného těhotenství
- Předchozí diagnóza městnavého srdečního selhání
- Předchozí diagnóza plicní hypertenze
- Předchozí infarkt myokardu
- Předchozí diagnóza endokarditidy
- Předchozí kardiální intervence (oprava vrozené srdeční vady, náhrada nebo oprava chlopně, perkutánní/operační léčba arytmií)
- Vysokoriziková aortopatie (Marfanův syndrom, bikuspidální aortopatie, předchozí disekce aorty)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost ultrazvuku srdce na místě péče pro detekci systolické dysfunkce levé komory ve srovnání s komplexní transtorakální echokardiografií.
Časové okno: Den 1
|
Tento výsledek se snaží identifikovat citlivost ultrazvuku srdce v místě péče pro identifikaci systolické dysfunkce levé komory u těhotných osob, které užívají metamfetamin, když je proveden poskytovatelem porodnické péče, ve srovnání s formálním transtorakálním echokardiogramem.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky těhotenství a porodu u osob užívajících metamfetamin
Časové okno: 3 měsíce po porodu
|
Tento výsledek se snaží identifikovat prevalenci komplikací při porodu u lidí, kteří užívají metamfetamin.
|
3 měsíce po porodu
|
|
Změny v léčebném plánu souvisejícím s těhotenstvím na základě kardiovaskulárního screeningu u osob užívajících metamfetamin.
Časové okno: 3 měsíce po porodu
|
Tento výsledek usiluje o identifikaci propojení s kardiovaskulární a adiktologickou specializovanou péčí mezi pacienty s diagnostikovaným kardiovaskulárním onemocněním.
|
3 měsíce po porodu
|
|
Citlivost srdečních biomarkerů a EKG pro identifikaci systolické dysfunkce levé komory ve srovnání s komplexní transtorakální echokardiografií. metamfetamin
Časové okno: 1. den
|
Tento výsledek se snaží identifikovat citlivost N-terminálního pro-B typu natriuretického peptidu (NT-proBNP), vysoce citlivého troponinu a elektrokardiogramu pro identifikaci systolické dysfunkce levé komory u těhotných osob užívajících metamfetamin ve srovnání s formální transtorakální echokardiografií.
|
1. den
|
|
Výskyt základního strukturálního onemocnění srdce u těhotných osob užívajících metamfetamin
Časové okno: Den 1
|
Tento výsledek se snaží identifikovat prevalenci strukturálního srdečního onemocnění u těhotných osob, které užívají metamfetamin.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00028946
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .