Материнские исходы при употреблении метамфетамина и оценка сердечно-сосудистого состояния для распространения в сельской местности (MOM CARD)
29 декабря 2025 г. обновлено: Evan Shalen, Oregon Health and Science University
Материнские исходы при употреблении метамфетамина и оценка сердечной деятельности для распространения в сельской местности (MOM CARD)
Целью данного исследования является разработка пилотного скринингового протокола, сравнивающего кардиологическое ультразвуковое исследование у постели больного (POCUS), электрокардиограмму (ЭКГ), сывороточные биомаркеры (N-концевой пропептид натрийуретического гормона В-типа (NT-proBNP), высокочувствительный тропонин (hsTn)) с формальной трансторакальной эхокардиографией (ТТЭ) у беременных женщин, употребляющих метамфетамин.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Это пилотное исследование, в котором изучается ранее недиагностированная сердечная патология с использованием трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ) у беременных женщин с хроническим употреблением метамфетамина, а также оцениваются возможные скрининговые методы (кардиологическое ультразвуковое исследование у постели больного (POCUS), сывороточные биомаркеры, электрокардиограмма (ЭКГ)) для выявления скрытых заболеваний в этой популяции.
Поскольку это проспективное обсервационное исследование, мы оценим осложнения, связанные с беременностью, и связи в системе оказания помощи в условиях пилотного третичного академического учреждения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Evan Shalen, MD
- Номер телефона: 503-494-1775
- Электронная почта: shalen@ohsu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sara McCrimmon
- Электронная почта: mccrimmo@ohsu.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины со сроком беременности ≥ 20 недель, поступающие в OHSU для стационарного лечения, дневного стационара или наблюдения, будут идентифицированы с помощью электронной медицинской карты.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше, срок беременности более 20 недель, госпитализация в больницу
- Активное употребление метамфетамина, определенное пациентом, регулярно в течение как минимум 1 года и любое употребление в течение последнего месяца
- Способность понимать и давать информированное согласие
- Способность понимать английский язык
Критерии исключения:
Эти критерии исключают женщин, чьи лекарства, личные особенности, акушерские состояния или заболевания могут исказить оценку сердечно-сосудистого риска.
- Назначенные стимуляторы
- Эхокардиограмма или ЭКГ, ранее проведенные во время текущей беременности
- Предыдущий диагноз застойной сердечной недостаточности
- Предыдущий диагноз легочной гипертензии
- Предыдущий инфаркт миокарда
- Предыдущий диагноз эндокардита
- Предыдущее кардиологическое вмешательство (коррекция врожденного порока сердца, замена или ремонт клапанов, чрескожное/оперативное лечение аритмий)
- Высокорисковая аортопатия (синдром Марфана, бикуспидальная аортопатия, предыдущее расслоение аорты)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность прикроватного ультразвукового исследования сердца для выявления систолической дисфункции левого желудочка по сравнению с комплексной трансторакальной эхокардиографией.
Временное ограничение: День 1
|
Данный результат направлен на определение чувствительности ультразвукового исследования сердца в месте оказания медицинской помощи для выявления систолической дисфункции левого желудочка у беременных, употребляющих метамфетамин, при проведении исследования акушером-гинекологом, в сравнении с формальной трансторакальной эхокардиографией.
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходы беременности и родов у людей, употребляющих метамфетамин
Временное ограничение: 3 месяца после родов
|
Этот результат направлен на выявление распространенности осложнений при родах у людей, употребляющих метамфетамин.
|
3 месяца после родов
|
|
Изменения в плане лечения, связанном с беременностью, на основе кардиоваскулярного скрининга у лиц, употребляющих метамфетамин.
Временное ограничение: 3 месяца после родов
|
Этот результат направлен на выявление связи с кардиологическим и наркологическим специализированным лечением среди пациентов с диагнозом сердечно-сосудистых заболеваний.
|
3 месяца после родов
|
|
Чувствительность кардиальных биомаркеров и ЭКГ для выявления систолической дисфункции левого желудочка по сравнению с комплексной трансторакальной эхокардиографией. метамфетамин
Временное ограничение: День 1
|
Данное исследование направлено на определение чувствительности N-концевого пропептида натрийуретического гормона типа B (NT-proBNP), высокочувствительного тропонина и электрокардиограммы для выявления систолической дисфункции левого желудочка у беременных, употребляющих метамфетамин, в сравнении с формальной трансторакальной эхокардиографией.
|
День 1
|
|
Распространенность структурных заболеваний сердца у беременных, употребляющих метамфетамин
Временное ограничение: День 1
|
Этот исход направлен на определение распространенности структурных заболеваний сердца у беременных, употребляющих метамфетамин.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00028946
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .