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메스암페타민 사용과 심장 평가를 위한 농촌 확산을 통한 모성 결과 (MOM CARD)

2025년 12월 29일 업데이트: Evan Shalen, Oregon Health and Science University

메스암페타민 사용과 심장 평가의 농촌 확산을 위한 모성 결과 (MOM CARD)

이 연구의 목적은 메스암페타민을 사용하는 임산부에서 심장 포인트 오브 케어 초음파(POCUS), 심전도(EKG), 혈청 바이오마커(N-말단 프로 B형 나트륨이뇨펩티드(NT-proBNP), 고감도 트로포닌(hsTn))를 공식적인 경흉부 심초음파(TTE)와 비교하는 파일럿 선별 프로토콜을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

이것은 만성 메스암페타민 사용 임산부를 대상으로 경흉부 심초음파(TTE)를 활용하여 이전에 진단되지 않은 심장 병리를 조사하고, 이 인구 집단에서 기저 질환을 식별하는 데 가능한 선별 방법(심장 포인트 오브 케어 초음파(POCUS), 혈청 바이오마커, 심전도(EKG))을 평가하는 파일럿 연구입니다. 전향적 관찰 연구로서, 파일럿 3차 의료 교육 기관 환경에서 임신 관련 합병증 및 치료 연계를 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Evan Shalen, MD
  • 전화번호: 503-494-1775
  • 이메일: shalen@ohsu.edu

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임신 20주 이상의 임산부가 OHSU에 입원, 외래 환자 또는 관찰 입원을 위해 내원할 경우, 전자의무기록을 통해 확인됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상, 임신 20주 이상으로 병원에 입원한 환자
  • 환자가 정의한 정기적인 메스암페타민 사용이 최소 1년 이상이고, 지난 달 내에 사용 경험이 있는 경우
  • 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있는 경우
  • 영어를 이해할 수 있는 경우

제외 기준:

이 기준은 약물, 개인적 특성, 산과적 상태 또는 질병이 심혈관 위험을 혼란시킬 수 있는 여성을 제외합니다.

  • 처방된 각성제 복용
  • 현재 임신 중에 이전에 수행된 심초음파 또는 심전도 검사
  • 이전에 진단된 울혈성 심부전
  • 이전에 진단된 폐동맥 고혈압
  • 이전 심근경색증
  • 이전에 진단된 심내막염
  • 이전 심장 중재 시술 (선천성 심장 결손 수리, 판막 교체 또는 수리, 부정맥의 경피적/수술적 치료)
  • 고위험 대동맥병 (마르판 증후군, 이첨판 대동맥병, 이전 대동맥 박리)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포괄적인 경흉부 심초음파와 비교한 좌심실 수축기 기능 장애 검출을 위한 현장 심장 초음파의 민감도
기간: 1일차
이 결과는 산과 의료 제공자가 수행할 때 메스암페타민을 사용하는 임산부의 좌심실 수축 기능 장애 식별을 위한 병상 심장 초음파의 민감도를 공식적인 경흉부 심초음파와 비교하여 확인하는 것을 목표로 합니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메스암페타민을 사용하는 사람들의 임신 및 분만 결과
기간: 산후 3개월
이 결과는 메스암페타민을 사용하는 사람들의 임신 및 분만 합병증 유병률을 확인하는 것을 목표로 합니다.
산후 3개월
메스암페타민을 사용하는 사람들의 심혈관 검진을 기반으로 한 임신 관련 치료 계획의 변경.
기간: 출산 후 3개월
이 결과는 심혈관 질환으로 진단받은 환자들 사이에서 심혈관 및 중독 전문 치료와의 연계성을 확인하는 것을 목표로 합니다.
출산 후 3개월
심초음파와 비교한 좌심실 수축기능 장애의 확인을 위한 심장 생체표지자와 심전도의 민감도. 메스암페타민
기간: 1일차
이 결과는 공식적인 경흉부 심초음파와 비교하여 메스암페타민을 사용하는 임신자의 좌심실 수축 기능 장애 식별을 위한 N-말단 프로 B형 나트륨이뇨 펩타이드(NT-proBNP), 고감도 트로포닌 및 심전도의 민감도를 확인하는 것을 목표로 합니다.
1일차
메스암페타민을 사용하는 임산부에서 기저 구조적 심장 질환의 유병률
기간: 1일차
이 결과는 메스암페타민을 사용하는 임산부에서 구조적 심장 질환의 유병률을 확인하는 것을 목표로 합니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00028946

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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