Maternal Outcomes With Methamphetamine Use and Cardiac Assessment for Rural Dissemination (MOM CARD)
maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Evan Shalen, Oregon Health and Science University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää pilottiseulontaprotokollaa, jossa verrataan sydämen point-of-care -ultraäänitutkimusta (POCUS), elektrokardiogrammia (EKG), seerumin biomarkkereita (N-terminaalinen pro-B-tyyppinen natriureettinen peptidi (NT-proBNP), korkean herkkyyden troponiini (hsTn)) muodolliseen transtorakaaliseen ekokardiogrammiin (TTE) raskaana olevilla naisilla, jotka käyttävät metamfetamiinia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilottitutkimus, joka tutkii aiemmin diagnosoimatonta sydänpatologiaa käyttäen rintakehän ultraäänitutkimusta (TTE) raskaana olevilla naisilla, joilla on kroonista metamfetamiinin käyttöä, ja arvioi mahdollisia seulontamenetelmiä (sydänpistehoitoultraääni (POCUS), seerumin biomarkkerit, elektrokardiogrammi (EKG)) taustalla olevan sairauden tunnistamisessa tässä väestössä.
Koska tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, arvioimme raskauskomplikaatioita ja hoitoyhteyksiä pilottikolmannen asteen akateemisessa ympäristössä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Evan Shalen, MD
- Puhelinnumero: 503-494-1775
- Sähköposti: shalen@ohsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sara McCrimmon
- Sähköposti: mccrimmo@ohsu.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, joiden raskausaika on ≥20 viikkoa ja jotka tulevat OHSU:lle sairaalaan, päiväpotilaille tai tarkkailuun, tunnistetaan sähköisen potilastiedoston avulla.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi > 20 viikkoa raskaana sairaalaan otettu
- Aktiivinen potilaan määrittelemä säännöllinen metamfetamiinin käyttö vähintään 1 vuoden ajan ja mikä tahansa käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Kyky ymmärtää ja antaa tietoon perustuva suostumus
- Kyky ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
Näiden kriteerien perusteella suljetaan pois naiset, joiden lääkitys, henkilökohtaiset piirteet, synnytystilat tai sairaudet voisivat hämärtää sydän- ja verisuonitautiriskiä.
- Määrätyt piristeet
- Aikaisempi sydämen ultraäänitutkimus tai EKG nykyisen raskauden aikana
- Aikaisempi diagnoosi sydämen vajaatoiminnasta
- Aikaisempi diagnoosi keuhkovaltimoiden kohonneesta verenpaineesta
- Aikaisempi sydäninfarkti
- Aikaisempi diagnoosi sydämen sisäkalvon tulehduksesta
- Aikaisempi sydänleikkaus (synnynnäisen sydänvian korjaus, läppäkorvaus tai korjaukset, rytmihäiriöiden pallolaajennus- tai leikkaushoito)
- Korkean riskin aortapatologia (Marfanin oireyhtymä, kaksilehtinen aortapatologia, aikaisempi aortan repeämä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pistekardiografisen sydänultraäänen herkkyys vasemman kammion systolisen dysfunktion havaitsemisessa verrattuna kattavaan transtorakaaliseen ekokardiogrammiin.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä lopputulos pyrkii tunnistamaan sydämen point-of-care-ultraäänen herkkyyden vasemman kammion systolisen dysfunktion tunnistamisessa raskaana olevilla metamfetamiinia käyttävillä henkilöillä, kun tutkimuksen suorittaa synnytyshoitaja, verrattuna formaaliin transtorakaaliseen ekokardiografiaan.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaus- ja synnytystulokset metamfetamiinia käyttävillä henkilöillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tämä tulos pyrkii tunnistamaan raskauden synnytyskomplikaatioiden yleisyyden metamfetamiinia käyttävillä henkilöillä.
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Raskausaikaiseen hoitosuunnitelmaan tehdyt muutokset sydän- ja verisuonitutkimuksen perusteella metamfetamiinia käyttävillä henkilöillä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tämä tulos pyrkii tunnistamaan yhteyden sydän- ja verisuonisairauksiin sekä riippuvuussairauksien erikoislääkärihoitoon potilailla, joilla on diagnosoitu sydän- ja verisuonitauti.
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Kardiologisten biomarkkerien ja EKG:n herkkyys vasemman kammion systolisen dysfunktion tunnistamisessa verrattuna kattavaan transtorakaaliseen ekokardiografiaan. metamfetamiini
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä tavoite pyrkii tunnistamaan N-terminaalisen pro-B-tyyppisen natriureettisen peptidin (NT-proBNP), korkean herkkyyden troponiinin ja elektrokardiogrammin herkkyyden vasemman kammion systolisen dysfunktion tunnistamisessa raskaana olevilla henkilöillä, jotka käyttävät metamfetamiinia, verrattuna muodolliseen transtorakaaliseen ekokardiogrammiin.
|
Päivä 1
|
|
Methamfetamiinia käyttävien raskaana olevien henkilöiden taustalla olevan rakenteellisen sydänsairauden yleisyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä lopputulos pyrkii tunnistamaan rakenteellisen sydänsairauden yleisyyden metamfetamiinia käyttävillä raskaana olevilla henkilöillä.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00028946
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .