困難気道予測因子の評価：上気道超音波検査と従来の人体計測法の前向き比較
2026年3月6日 更新者：Sami Eksert、Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
この前向き観察研究は、従来の人体計測評価と比較して、上気道超音波測定が困難気道の予測を改善できるかどうかを評価することを目的としています。
気道管理を必要とする選択的処置を受ける成人患者が対象となります。
気道介入前に、舌厚、前頸部軟部組織厚、舌骨-オトガイ距離などの超音波パラメータを測定します。
標準的な臨床予測因子（マランパティスコア、甲状軟骨-オトガイ距離、頸囲など）も記録されます。
主目的は、困難喉頭鏡検査および挿管の予測における超音波ベース測定の診断精度を明らかにすることです。
本研究は、上気道超音波を日常的な麻酔前気道評価に統合することを支持する証拠を提供することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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コンタクト：
- sami eksert, MD, Assoc. Prof.
- 電話番号：+90 532 562 0597
- メール：exert79@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、三次医療機関において全身麻酔下での選択的手術を予定している成人患者（18〜99歳）で構成されています。
参加者は、術前気道評価を必要とする典型的な外科患者を代表しています。
健常ボランティアは登録されません。
インフォームドコンセントを提供できるASA I-IIIの患者のみが含まれます。
説明
対象基準：
- 18～99歳の成人
- 全身麻酔下での予定手術を予定している患者
- ASA身体状態分類 I-III
- インフォームド・コンセントを提供可能
- 術前気道評価を受けること
除外基準：
- 緊急手術症例
- 18歳未満
- ASA身体状態分類 IV-V
- 妊娠中または授乳中の患者
- 協力が限られている、または同意を提供できない患者
- 既知の気道解剖学的異常または過去の主要な頸部手術歴がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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単一コホート
このコホートには、上気道超音波検査および標準的な人体測定を受けるすべての成人参加者が含まれます。
介入は行われず、参加者は困難気道に対する超音波パラメータの予測的価値を評価するために前向きに観察されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波気道測定による困難マスク換気の予測における診断精度
時間枠：麻酔導入前（麻酔導入1時間以内）の術前評価
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超音波ベースの気道測定（舌の厚さ、舌骨から皮膚までの距離、喉頭蓋から皮膚までの距離）の感度、特異度、およびROC曲線下面積（AUC）を評価し、困難なマスク換気を予測する能力を検証します。
これらの超音波パラメータは、従来の人体計測気道評価テストと比較され、その予測性能が評価されます。
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麻酔導入前（麻酔導入1時間以内）の術前評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yao W, Wang B. Can tongue thickness measured by ultrasonography predict difficult tracheal intubation? Br J Anaesth. 2017 Apr 1;118(4):601-609. doi: 10.1093/bja/aex051.
- Rastogi A, Singh AK, Srivastava D, Kannaujia AK, Singh TK, Mishra P. Evaluation of ultrasound measured tongue thickness, tongue thickness-thyromental distance ratio, and skin-to-epiglottis distance in predicting unanticipated difficult laryngoscopy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2025 Jan-Mar;41(1):151-157. doi: 10.4103/joacp.joacp_423_23. Epub 2025 Jan 23.
- Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, Herkner H. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 15;5(5):CD008874. doi: 10.1002/14651858.CD008874.pub2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月25日
一次修了 (推定)
2026年7月25日
研究の完了 (推定)
2027年12月25日
試験登録日
最初に提出
2025年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月16日
最初の投稿 (実際)
2025年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月6日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AEŞH-EK-2-25-276
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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