Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering Af Prædiktorer For Svær Luftvej: En Prospektiv Sammenligning Af Øvre Luftvejsultralyd Og Konventionelle Antropometriske Målinger

6. marts 2026 opdateret af: Sami Eksert, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Vurdering af svær luftvejsprediktorer: En prospektiv sammenligning af ultralydsscanning af øvre luftveje og konventionelle antropometriske målinger

Dette prospektive observationsstudie har til formål at vurdere, om ultralydsmålinger af de øvre luftveje kan forbedre forudsigelsen af vanskelige luftveje sammenlignet med konventionelle antropometriske vurderinger. Voksne patienter, der gennemgår elektive procedurer, der kræver luftvejshåndtering, vil blive inkluderet. Ultralydsparametre såsom tunge tykkelse, tykkelse af blødt væv på forreste hals og hyomental afstand vil blive målt før luftvejsintervention. Standard kliniske prædiktorer (Mallampati-score, thyromental afstand, halsomkreds osv.) vil også blive registreret. Det primære formål er at bestemme den diagnostiske nøjagtighed af ultralydsbaserede målinger i forudsigelsen af vanskelig laryngoskopi og intubation. Studiet søger at levere beviser, der støtter integrationen af ultralyd af de øvre luftveje i rutinemæssig præ-anæstetisk luftvejsevaluering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi
        • Kontakt:
          • sami eksert, MD, Assoc. Prof.
          • Telefonnummer: +90 532 562 0597
          • E-mail: exert79@yahoo.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne patienter (18-99 år) planlagt til elektiv kirurgi under fuld narkose på et tertiært sygehus. Deltagerne repræsenterer typiske kirurgiske patienter, der kræver præoperativ luftvejsvurdering. Der vil ikke blive rekrutteret raske frivillige. Kun ASA I-III patienter, der kan give informeret samtykke, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-99 år
  • Patienter planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi
  • ASA fysisk status I-III
  • I stand til at give informeret samtykke
  • Under præoperativ luftvejsevaluering

Eksklusionskriterier:

  • Akutte kirurgiske tilfælde
  • Alder <18 år
  • ASA fysisk status IV-V
  • Gravide eller ammende patienter
  • Patienter med begrænset samarbejdsevne eller manglende evne til at give samtykke
  • Kendte anatomiske luftvejsanomalier eller tidligere større halsoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Enkelt kohorte
Denne kohorte omfatter alle voksne deltagere, der gennemgår luftvejsvurdering med ultralydsscanning af øvre luftveje og standard antropometriske målinger. Ingen indgreb anvendes; deltagerne observeres prospektivt for at vurdere den prædiktive værdi af ultralydsparametre for vanskelige luftveje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostic accuracy of ultrasound airway measurements for predicting difficult mask ventilation
Tidsramme: Præoperativ vurdering (inden for 1 time før indledning af anæstesi)
Evaluering af sensitiviteten, specificiteten og arealet under ROC-kurven (AUC) for ultralydsbaserede luftvejsmålinger – tungetykkelse, hyoid-til-hud-afstand og epiglottis-til-hud-afstand – i forudsigelse af vanskelig maskebehandling. Disse ultralydsparametre vil blive sammenlignet med konventionelle antropometriske luftvejsvurderingstests for at fastslå deres prædiktive præstation.
Præoperativ vurdering (inden for 1 time før indledning af anæstesi)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEŞH-EK-2-25-276

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær luftvejsintubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner