- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07309978
Évaluation des prédicteurs de voie aérienne difficile : comparaison prospective de l'échographie des voies aériennes supérieures et des mesures anthropométriques conventionnelles
6 mars 2026 mis à jour par: Sami Eksert, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer si les mesures échographiques des voies aériennes supérieures peuvent améliorer la prédiction des voies aériennes difficiles par rapport aux évaluations anthropométriques conventionnelles.
Les patients adultes subissant des interventions programmées nécessitant une gestion des voies aériennes seront inclus.
Les paramètres échographiques tels que l'épaisseur de la langue, l'épaisseur des tissus mous du cou antérieur et la distance hyo-mentonnière seront mesurés avant l'intervention sur les voies aériennes.
Les prédicteurs cliniques standards (score de Mallampati, distance thyro-mentonnière, circonférence du cou, etc.) seront également enregistrés.
L'objectif principal est de déterminer la précision diagnostique des mesures basées sur l'échographie dans la prédiction de la laryngoscopie et de l'intubation difficiles.
L'étude cherche à fournir des preuves soutenant l'intégration de l'échographie des voies aériennes supérieures dans l'évaluation pré-anesthésique de routine des voies aériennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
Contact:
- sami eksert, MD, Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: +90 532 562 0597
- E-mail: exert79@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude est constituée de patients adultes (18-99 ans) programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale dans un hôpital de soins tertiaires.
Les participants représentent des patients chirurgicaux typiques nécessitant une évaluation préopératoire des voies respiratoires.
Aucun volontaire sain ne sera inclus.
Seuls les patients ASA I-III pouvant donner un consentement éclairé seront inclus.
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 99 ans
- Patients programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale
- Statut physique ASA I-III
- Capables de fournir un consentement éclairé
- Subissant une évaluation préopératoire des voies aériennes
Critères d'exclusion :
- Cas de chirurgie d'urgence
- Âge < 18 ans
- Statut physique ASA IV-V
- Patients enceintes ou allaitantes
- Patients avec une coopération limitée ou incapables de donner leur consentement
- Anomalies anatomiques connues des voies aériennes ou antécédent de chirurgie majeure du cou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Cohorte unique
Cette cohorte comprend tous les participants adultes subissant une évaluation des voies aériennes avec échographie des voies aériennes supérieures et mesures anthropométriques standards.
Aucune intervention n'est appliquée ; les participants sont observés de manière prospective pour évaluer la valeur prédictive des paramètres échographiques pour les voies aériennes difficiles. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision diagnostique des mesures échographiques des voies aériennes pour prédire la ventilation au masque difficile
Délai: Évaluation préopératoire (dans l'heure précédant l'induction de l'anesthésie)
|
Évaluation de la sensibilité, de la spécificité et de l'aire sous la courbe ROC (AUC) des mesures échographiques des voies aériennes – épaisseur de la langue, distance hyoïde-peau et distance épiglotte-peau – pour prédire une ventilation au masque difficile.
Ces paramètres échographiques seront comparés aux tests anthropométriques conventionnels d'évaluation des voies aériennes pour déterminer leurs performances prédictives. |
Évaluation préopératoire (dans l'heure précédant l'induction de l'anesthésie)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yao W, Wang B. Can tongue thickness measured by ultrasonography predict difficult tracheal intubation? Br J Anaesth. 2017 Apr 1;118(4):601-609. doi: 10.1093/bja/aex051.
- Rastogi A, Singh AK, Srivastava D, Kannaujia AK, Singh TK, Mishra P. Evaluation of ultrasound measured tongue thickness, tongue thickness-thyromental distance ratio, and skin-to-epiglottis distance in predicting unanticipated difficult laryngoscopy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2025 Jan-Mar;41(1):151-157. doi: 10.4103/joacp.joacp_423_23. Epub 2025 Jan 23.
- Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, Herkner H. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 15;5(5):CD008874. doi: 10.1002/14651858.CD008874.pub2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
25 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2025
Première publication (Réel)
30 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AEŞH-EK-2-25-276
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .