Valutazione Dei Predittori Di Vie Aeree Difficili: Un Confronto Prospettico Tra Ecografia Delle Vie Aeree Superiori E Misure Antropometriche Convenzionali
6 marzo 2026 aggiornato da: Sami Eksert, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Valutazione Dei Predittori Di Via Aerea Difficile: Un Confronto Prospettico Tra Ecografia Delle Vie Aeree Superiori E Misure Antropometriche Convenzionali
Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare se le misurazioni ecografiche delle vie aeree superiori possano migliorare la previsione di una gestione difficile delle vie aeree rispetto alle valutazioni antropometriche convenzionali.
Saranno inclusi pazienti adulti sottoposti a procedure elettive che richiedono la gestione delle vie aeree.
I parametri ecografici come lo spessore della lingua, lo spessore dei tessuti molli del collo anteriore e la distanza io-mentoniera saranno misurati prima dell'intervento sulle vie aeree.
Verranno inoltre registrati i predittori clinici standard (punteggio di Mallampati, distanza tiro-mentoniera, circonferenza del collo, ecc.).
L'obiettivo principale è determinare l'accuratezza diagnostica delle misurazioni basate sull'ecografia nella previsione di una laringoscopia e intubazione difficili.
Lo studio cerca di fornire prove a supporto dell'integrazione dell'ecografia delle vie aeree superiori nella valutazione di routine pre-anestetica delle vie aeree.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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Contatto:
- sami eksert, MD, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: +90 532 562 0597
- Email: exert79@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è costituita da pazienti adulti (18-99 anni) programmati per chirurgia elettiva in anestesia generale in un ospedale di cure terziarie.
I partecipanti rappresentano pazienti chirurgici tipici che richiedono una valutazione preoperatoria delle vie aeree.
Non verranno arruolati volontari sani.
Saranno inclusi solo pazienti ASA I-III in grado di fornire il consenso informato.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 99 anni
- Pazienti programmati per intervento chirurgico elettivo in anestesia generale
- Stato fisico ASA I-III
- In grado di fornire il consenso informato
- Sottoposti a valutazione preoperatoria delle vie aeree
Criteri di esclusione:
- Casistiche di chirurgia d'urgenza
- Età <18 anni
- Stato fisico ASA IV-V
- Pazienti in gravidanza o in allattamento
- Pazienti con collaborazione limitata o incapacità a fornire il consenso
- Anomalie anatomiche delle vie aeree note o precedenti interventi chirurgici maggiori al collo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cohort Singolo
Questa coorte include tutti i partecipanti adulti sottoposti a valutazione delle vie aeree mediante ecografia delle vie aeree superiori e misurazioni antropometriche standard.
Non vengono applicati interventi; i partecipanti vengono osservati prospetticamente per valutare il valore predittivo dei parametri ecografici per le vie aeree difficili.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza diagnostica delle misurazioni ecografiche delle vie aeree per predire la ventilazione con maschera difficile
Lasso di tempo: Valutazione preoperatoria (entro 1 ora prima dell'induzione dell'anestesia)
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Valutazione della sensibilità, specificità e area sotto la curva ROC (AUC) delle misurazioni delle vie aeree basate sugli ultrasuoni - spessore della lingua, distanza ioide-pelle e distanza epiglottide-pelle - nella previsione della ventilazione difficile con maschera. Questi parametri ecografici saranno confrontati con i test convenzionali di valutazione antropometrica delle vie aeree per determinarne le prestazioni predittive.
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Valutazione preoperatoria (entro 1 ora prima dell'induzione dell'anestesia)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Yao W, Wang B. Can tongue thickness measured by ultrasonography predict difficult tracheal intubation? Br J Anaesth. 2017 Apr 1;118(4):601-609. doi: 10.1093/bja/aex051.
- Rastogi A, Singh AK, Srivastava D, Kannaujia AK, Singh TK, Mishra P. Evaluation of ultrasound measured tongue thickness, tongue thickness-thyromental distance ratio, and skin-to-epiglottis distance in predicting unanticipated difficult laryngoscopy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2025 Jan-Mar;41(1):151-157. doi: 10.4103/joacp.joacp_423_23. Epub 2025 Jan 23.
- Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, Herkner H. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 15;5(5):CD008874. doi: 10.1002/14651858.CD008874.pub2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
25 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
25 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
30 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AEŞH-EK-2-25-276
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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