Beoordeling van voorspellers van een moeilijke luchtweg: een prospectieve vergelijking van bovenste luchtweg-echografie en conventionele antropometrische metingen
6 maart 2026 bijgewerkt door: Sami Eksert, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Beoordeling van voorspellers van moeilijke luchtwegen: een prospectieve vergelijking van echografie van de bovenste luchtwegen en conventionele antropometrische metingen
Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel te evalueren of echografische metingen van de bovenste luchtwegen de voorspelling van een moeilijke luchtweg kunnen verbeteren in vergelijking met conventionele antropometrische beoordelingen.
Volwassen patiënten die electieve procedures ondergaan waarbij luchtwegmanagement vereist is, zullen worden geïncludeerd.
Echografieparameters zoals tongdikte, dikte van het zachte weefsel aan de voorzijde van de hals en hyomandibulaire afstand zullen worden gemeten vóór luchtweginterventie.
Standaard klinische voorspellers (Mallampati-score, thyromentale afstand, nekomtrek, enz.) zullen eveneens worden geregistreerd.
Het primaire doel is het bepalen van de diagnostische nauwkeurigheid van echografie-gebaseerde metingen bij het voorspellen van moeilijke laryngoscopie en intubatie.
De studie tracht bewijs te leveren ter ondersteuning van de integratie van echografie van de bovenste luchtwegen in de routinematige pre-anesthetische luchtwegevaluatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
Contact:
- sami eksert, MD, Assoc. Prof.
- Telefoonnummer: +90 532 562 0597
- E-mail: exert79@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten (18-99 jaar) die gepland staan voor een electieve operatie onder algehele anesthesie in een tertiair zorgziekenhuis.
Deelnemers vertegenwoordigen typische chirurgische patiënten die preoperatieve luchtwegbeoordeling nodig hebben.
Er zullen geen gezonde vrijwilligers worden ingeschreven.
Alleen ASA I-III patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen geven, zullen worden geïncludeerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-99 jaar
- Patiënten gepland voor electieve chirurgie onder algehele anesthesie
- ASA Fysieke Status I-III
- In staat om geïnformeerde toestemming te verlenen
- Onderhevig aan preoperatieve luchtwegbeoordeling
Exclusiecriteria:
- - Spoedgevallen voor chirurgie
- Leeftijd <18 jaar
- ASA Fysieke Status IV-V
- Zwangere of borstvoeding gevende patiënten
- Patiënten met beperkte medewerking of onvermogen om toestemming te verlenen
- Bekende anatomische luchtwegaanomalieën of eerdere grote nekchirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Enkele Cohort
Deze cohort omvat alle volwassen deelnemers die een luchtwegbeoordeling ondergaan met echografie van de bovenste luchtwegen en standaard antropometrische metingen.
Er worden geen interventies toegepast; deelnemers worden prospectief geobserveerd om de voorspellende waarde van echografieparameters voor een moeilijke luchtweg te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van echografie luchtwegmetingen voor het voorspellen van moeilijke maskerbeademing
Tijdsspanne: Preoperatieve beoordeling (binnen 1 uur vóór inductie van anesthesie)
|
Evaluatie van de gevoeligheid, specificiteit en oppervlakte onder de ROC-curve (AUC) van op echografie gebaseerde luchtwegmetingen - tongdikte, afstand hyoid-huid en afstand epiglottis-huid - bij het voorspellen van moeilijke maskerbeademing.
Deze echografieparameters zullen worden vergeleken met conventionele antropometrische luchtwegbeoordelingstesten om hun voorspellende prestaties te bepalen.
|
Preoperatieve beoordeling (binnen 1 uur vóór inductie van anesthesie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Yao W, Wang B. Can tongue thickness measured by ultrasonography predict difficult tracheal intubation? Br J Anaesth. 2017 Apr 1;118(4):601-609. doi: 10.1093/bja/aex051.
- Rastogi A, Singh AK, Srivastava D, Kannaujia AK, Singh TK, Mishra P. Evaluation of ultrasound measured tongue thickness, tongue thickness-thyromental distance ratio, and skin-to-epiglottis distance in predicting unanticipated difficult laryngoscopy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2025 Jan-Mar;41(1):151-157. doi: 10.4103/joacp.joacp_423_23. Epub 2025 Jan 23.
- Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, Herkner H. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 15;5(5):CD008874. doi: 10.1002/14651858.CD008874.pub2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
25 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
25 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AEŞH-EK-2-25-276
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .