Vaikean hengitystien ennustajien arviointi: ylähengitystien ultraäänitutkimuksen ja perinteisten antropometristen mittauksien vertaileva prospektiivitutkimus
perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sami Eksert, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Vaikean hengitystien ennustetekijöiden arviointi: hengitystien yläosan ultraäänitutkimuksen ja perinteisten antropometristen mittojen vertaileva prospektiivinen tutkimus
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan, voivatko ylemmän hengitystien ultraäänimittaukset parantaa vaikean hengitystien ennustetta verrattuna perinteisiin antropometrisiin arviointeihin.
Aikuispotilaat, jotka käyvät sähköisiä toimenpiteitä, jotka vaativat hengitystien hallintaa, sisällytetään.
Ultraääniparametreja, kuten kielen paksuutta, etukaulan pehmytkudoksen paksuutta ja hyomentaalista etäisyyttä, mitataan ennen hengitystien interventiota.
Standardeja kliinisiä ennustetekijöitä (Mallampati-pisteet, tyreomentaalinen etäisyys, kaulan ympärysmitta jne.) myös tallennetaan.
Ensisijainen tavoite on määrittää ultraäänipohjaisten mittausten diagnostinen tarkkuus vaikean laryngoskopian ja intubaation ennustamisessa.
Tutkimus pyrkii tarjoamaan näyttöä, joka tukee ylemmän hengitystien ultraäänen integrointia rutiininomaiseen anestesiaa edeltävään hengitystien arviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
Ottaa yhteyttä:
- sami eksert, MD, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +90 532 562 0597
- Sähköposti: exert79@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuispotilaista (18-99 vuotta), joille on suunniteltu sähkäistä leikkausta yleisanestesian alaisena tertiääritason sairaalassa.
Osallistujat edustavat tyypillisiä kirurgisia potilaita, jotka vaativat preoperatiivisen hengitystien arvioinnin.
Terveitä vapaaehtoisia ei rekrytoida.
Vain ASA I-III potilaat, jotka voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen, sisällytetään.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 18–99-vuotiaat
- Potilaat, joille on suunniteltu sähköistä leikkausta yleisanestesian alaisena
- ASA-fyysinen tila I–III
- Kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Joutuvat leikkauskarsintaan ennen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Hätäleikkaukset
- Ikä alle 18 vuotta
- ASA-fyysinen tila IV–V
- Raskaana tai imettävä potilas
- Potilaat, joilla on rajoitettu yhteistyökyky tai kykenemättömyys antaa suostumusta
- Tunnetut hengitysteiden anatomiset poikkeavuudet tai aiemmat suuret kaulan alueen leikkaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yksi kohortti
Tämä kohortti sisältää kaikki aikuiset osallistujat, joille suoritetaan hengitysteiden arviointi ylähengitysteiden ultraäänitutkimuksella ja standardi-antropometrisilla mittauksilla.
Mitoja ei tehdä; osallistujia seurataan prospektiivisesti arvioimaan ultraääniparametrien ennustearvoa vaikean hengitystien osalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänielinten tarkkuus hengitysteiden mittauksissa vaikean maskihengityksen ennustamisessa
Aikaikkuna: Preoperatiivinen arviointi (alle tunnin sisällä ennen anestesian induktiota)
|
Arvio ultraäänipohjaisten hengitystiesmittausten – kielen paksuuden, hyoidi-nahan etäisyyden ja epiglottis-nahan etäisyyden – herkkyydestä, spesifisyydestä ja ROC-käyrän alla olevasta pinta-alasta (AUC) ennustettaessa vaikeaa maskiventilaatiota.
Näitä ultraääniparametreja verrataan perinteisiin antropometrisiin hengitystiearviointitesteihin niiden ennustavan suorituskyvyn määrittämiseksi.
|
Preoperatiivinen arviointi (alle tunnin sisällä ennen anestesian induktiota)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yao W, Wang B. Can tongue thickness measured by ultrasonography predict difficult tracheal intubation? Br J Anaesth. 2017 Apr 1;118(4):601-609. doi: 10.1093/bja/aex051.
- Rastogi A, Singh AK, Srivastava D, Kannaujia AK, Singh TK, Mishra P. Evaluation of ultrasound measured tongue thickness, tongue thickness-thyromental distance ratio, and skin-to-epiglottis distance in predicting unanticipated difficult laryngoscopy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2025 Jan-Mar;41(1):151-157. doi: 10.4103/joacp.joacp_423_23. Epub 2025 Jan 23.
- Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, Herkner H. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 15;5(5):CD008874. doi: 10.1002/14651858.CD008874.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 25. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 25. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK-2-25-276
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .