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Bewertung von Prädiktoren für schwierige Atemwege: Ein prospektiver Vergleich von Ultraschall der oberen Atemwege und konventionellen anthropometrischen Messungen

6. März 2026 aktualisiert von: Sami Eksert, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Assessment Of Difficult Airway Predictors: A Prospective Comparison Of Upper Airway Ultrasound And Conventional Anthropometric Measures

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab zu bewerten, ob Ultraschallmessungen der oberen Atemwege die Vorhersage eines schwierigen Atemwegs im Vergleich zu konventionellen anthropometrischen Bewertungen verbessern können. Erwachsene Patienten, die sich elektiven Eingriffen unterziehen, die ein Atemwegsmanagement erfordern, werden eingeschlossen. Ultraschallparameter wie Zungendicke, Dicke des vorderen Halsweichgewebes und hyomentale Distanz werden vor der Atemwegsintervention gemessen. Standardmäßige klinische Prädiktoren (Mallampati-Score, thyromentale Distanz, Halsumfang usw.) werden ebenfalls aufgezeichnet. Das primäre Ziel ist es, die diagnostische Genauigkeit ultraschallbasierter Messungen bei der Vorhersage einer schwierigen Laryngoskopie und Intubation zu bestimmen. Die Studie versucht, Beweise zu liefern, die die Integration des Ultraschalls der oberen Atemwege in die routinemäßige präanästhetische Atemwegsbewertung unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi
        • Kontakt:
          • sami eksert, MD, Assoc. Prof.
          • Telefonnummer: +90 532 562 0597
          • E-Mail: exert79@yahoo.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten (18-99 Jahre), die sich für eine elektive Operation unter Vollnarkose in einem Krankenhaus der Maximalversorgung angemeldet haben. Die Teilnehmer repräsentieren typische chirurgische Patienten, die eine präoperative Atemwegsbeurteilung benötigen. Es werden keine gesunden Freiwilligen eingeschlossen. Nur ASA I-III Patienten, die eine informierte Einwilligung geben können, werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-99 Jahren
  • Patienten, die für eine elektive Operation unter Vollnarkose geplant sind
  • ASA-Physical-Status I-III
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Unterziehen sich einer präoperativen Atemwegsbeurteilung

Ausschlusskriterien:

  • Notfalloperationen
  • Alter <18 Jahre
  • ASA-Physical-Status IV-V
  • Schwangere oder stillende Patientinnen
  • Patienten mit eingeschränkter Kooperationsfähigkeit oder Unfähigkeit zur Einwilligung
  • Bekannte anatomische Atemwegsanomalien oder vorherige größere Halsoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Einzelne Kohorte
Diese Kohorte umfasst alle erwachsenen Teilnehmer, die sich einer Atemwegsbewertung mit Ultraschall der oberen Atemwege und standardmäßigen anthropometrischen Messungen unterziehen. Es werden keine Interventionen durchgeführt; die Teilnehmer werden prospektiv beobachtet, um den prädiktiven Wert von Ultraschallparametern für schwierige Atemwege zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit von Ultraschall-Luftwegmessungen zur Vorhersage von schwieriger Maskenbeatmung
Zeitfenster: Präoperative Beurteilung (innerhalb von 1 Stunde vor der Narkoseeinleitung)
Bewertung der Sensitivität, Spezifität und Fläche unter der ROC-Kurve (AUC) ultraschallbasierter Atemwegsmessungen – Zungendicke, Hyoid-Haut-Abstand und Epiglottis-Haut-Abstand – zur Vorhersage schwieriger Maskenbeatmung. Diese Ultraschallparameter werden mit konventionellen anthropometrischen Atemwegsbeurteilungstests verglichen, um ihre Vorhersageleistung zu bestimmen.
Präoperative Beurteilung (innerhalb von 1 Stunde vor der Narkoseeinleitung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEŞH-EK-2-25-276

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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