Nehéz légúti prediktorok értékelése: A felső légúti ultrahang és a hagyományos antropometriai mérések prospektív összehasonlítása
2026. március 6. frissítette: Sami Eksert, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
A nehéz légúti előrejelzők értékelése: A felső légúti ultrahang és a hagyományos antropometriai mérések prospektív összehasonlítása
Ez a prospektív megfigyelési vizsgálat azt célozza, hogy értékelje, hogy a felső légúti ultrahangmérések javíthatják-e a nehéz légúti előrejelzést a hagyományos antropometriás értékelésekhez képest.
Felnőtt betegeket fogunk bevonni, akik elektív beavatkozásokon esnek át, amelyek légútkezelést igényelnek.
Az ultrahang paramétereket, mint például a nyelv vastagsága, az elülső nyak lágy szövetének vastagsága és a hyomentiális távolság, a légúti beavatkozás előtt mérik.
A szabványos klinikai prediktorokat (Mallampati pontszám, tiromentális távolság, nyak kerülete stb.) szintén rögzítjük.
Az elsődleges cél az ultrahang alapú mérések diagnosztikai pontosságának meghatározása a nehéz laringoszkópia és intubáció előrejelzésében.
A vizsgálat bizonyítékot kíván szolgáltatni a felső légúti ultrahang rutin pre-aneszteziás légútértékelésbe való integrálásának támogatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
Kapcsolatba lépni:
- sami eksert, MD, Assoc. Prof.
- Telefonszám: +90 532 562 0597
- E-mail: exert79@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció felnőtt betegekből áll (18-99 év), akiket tervezett műtétre ütemeztek általános érzéstelenítés mellett egy harmadik szintű ellátást nyújtó kórházban.
A résztvevők a preoperatív légúti értékelést igénylő tipikus sebészi betegeket képviselik.
Nem kerülnek egészséges önkéntesek bevonásra.
Csak az ASA I-III kategóriába tartozó, tájékozott beleegyezést tudó betegek kerülnek belefoglalásra.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőttek 18-99 éves korig
- Beteg, akinek elektív műtétet terveznek általános érzéstelenítésben
- ASA fizikai állapot I-III
- Képes tájékozott beleegyezés megadására
- Preoperatív légúti értékelésen esik át
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi műtéti esetek
- Életkor <18 év
- ASA fizikai állapot IV-V
- Terhes vagy szoptató betegek
- Korlátozott együttműködésű betegek, vagy akik nem képesek beleegyezést adni
- Ismert anatómiai légúti rendellenességek vagy korábbi jelentős nyakműtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egyetlen kohorsz
Ez a kohorsz minden felnőtt résztvevőt magában foglal, akik légúti vizsgálaton esnek át felső légúti ultrahanggal és szabványos antropometriai mérésekkel.
Nincsenek alkalmazott beavatkozások; a résztvevőket prospektíven megfigyelik, hogy felmérjék az ultrahang paraméterek nehéz légúti előrejelzési értékét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ultrahangos légútmérések diagnosztikai pontossága a nehéz maszkos lélegeztetés előrejelzésében
Időkeret: Preoperatív felmérés (az anesztézia indukciójától számított 1 órán belül)
|
Az ultrahang alapú légútmérési paraméterek – a nyelv vastagsága, a nyelvcsont-bőr távolság és a gégeburok-bőr távolság – érzékenységének, specificitásának és ROC-görbe alatti területének (AUC) értékelése a nehéz maszkos lélegeztetés előrejelzésében.
Ezeket az ultrahang paramétereket a hagyományos antropometriai légútértékelő tesztekkel hasonlítják össze, hogy meghatározzák előrejelző teljesítményüket.
|
Preoperatív felmérés (az anesztézia indukciójától számított 1 órán belül)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Yao W, Wang B. Can tongue thickness measured by ultrasonography predict difficult tracheal intubation? Br J Anaesth. 2017 Apr 1;118(4):601-609. doi: 10.1093/bja/aex051.
- Rastogi A, Singh AK, Srivastava D, Kannaujia AK, Singh TK, Mishra P. Evaluation of ultrasound measured tongue thickness, tongue thickness-thyromental distance ratio, and skin-to-epiglottis distance in predicting unanticipated difficult laryngoscopy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2025 Jan-Mar;41(1):151-157. doi: 10.4103/joacp.joacp_423_23. Epub 2025 Jan 23.
- Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, Herkner H. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 15;5(5):CD008874. doi: 10.1002/14651858.CD008874.pub2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 25.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 16.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AEŞH-EK-2-25-276
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .