Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wskaźników przewidywania trudnych dróg oddechowych: prospektywne porównanie ultrasonografii górnych dróg oddechowych i konwencjonalnych pomiarów antropometrycznych

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Sami Eksert, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Ocena predyktorów trudnych dróg oddechowych: prospektywne porównanie ultrasonografii górnych dróg oddechowych i konwencjonalnych pomiarów antropometrycznych

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę, czy pomiary ultrasonograficzne górnych dróg oddechowych mogą poprawić przewidywanie trudnych dróg oddechowych w porównaniu z konwencjonalnymi ocenami antropometrycznymi.
Dorośli pacjenci poddawani planowym procedurom wymagającym zarządzania drogami oddechowymi zostaną włączeni do badania.
Parametry ultrasonograficzne, takie jak grubość języka, grubość tkanek miękkich przedniej części szyi oraz odległość gnykowo-bródkowa, zostaną zmierzone przed interwencją na drogach oddechowych.
Standardowe kliniczne predyktory (wynik Mallampatiego, odległość tarczowo-bródkowa, obwód szyi itp.) również zostaną zarejestrowane.
Głównym celem jest określenie dokładności diagnostycznej pomiarów opartych na ultrasonografii w przewidywaniu trudnej laryngoskopii i intubacji.
Badanie ma na celu dostarczenie dowodów wspierających integrację ultrasonografii górnych dróg oddechowych do rutynowej przedanestetycznej oceny dróg oddechowych.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi
        • Kontakt:
          • sami eksert, MD, Assoc. Prof.
          • Numer telefonu: +90 532 562 0597
          • E-mail: exert79@yahoo.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z dorosłych pacjentów (18-99 lat) zakwalifikowanych do planowej operacji w znieczuleniu ogólnym w szpitalu trzeciego stopnia referencyjności. Uczestnicy reprezentują typowych pacjentów chirurgicznych wymagających przedoperacyjnej oceny dróg oddechowych. Żadni zdrowi ochotnicy nie zostaną włączeni do badania. Włączani będą wyłącznie pacjenci ASA I-III, którzy mogą udzielić świadomej zgody.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18-99 lat
  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji w znieczuleniu ogólnym
  • Klasyfikacja ASA I-III
  • Zdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Poddani przedoperacyjnej ocenie dróg oddechowych

Kryteria wykluczenia:

  • - Przypadki operacji nagłych
  • Wiek <18 lat
  • Klasyfikacja ASA IV-V
  • Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci o ograniczonej współpracy lub niezdolni do wyrażenia zgody
  • Znane anomalie anatomiczne dróg oddechowych lub wcześniejsze poważne operacje szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pojedyncza Kohorta
Ta kohorta obejmuje wszystkich dorosłych uczestników poddawanych ocenie dróg oddechowych za pomocą ultrasonografii górnych dróg oddechowych i standardowych pomiarów antropometrycznych. Nie stosuje się żadnych interwencji; uczestnicy są obserwowani prospektywnie w celu oceny wartości predykcyjnej parametrów ultrasonograficznych dla trudnych dróg oddechowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna pomiarów ultrasonograficznych dróg oddechowych w przewidywaniu trudnej wentylacji za pomocą maski
Ramy czasowe: Ocena przedoperacyjna (w ciągu 1 godziny przed indukcją znieczulenia)
Ocena czułości, swoistości i pola pod krzywą ROC (AUC) pomiarów dróg oddechowych opartych na ultrasonografii – grubości języka, odległości gnyk-skóra i odległości nagłośnia-skóra – w przewidywaniu trudnej wentylacji maskowej. Parametry ultrasonograficzne zostaną porównane z konwencjonalnymi testami antropometrycznej oceny dróg oddechowych w celu określenia ich zdolności predykcyjnej.
Ocena przedoperacyjna (w ciągu 1 godziny przed indukcją znieczulenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AEŞH-EK-2-25-276

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trudna intubacja dróg oddechowych

  • Dongguk University International Hospital
    Rekrutacyjny
    Zarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnym
    Korea Południowa
Subskrybuj