- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07309978
Ocena wskaźników przewidywania trudnych dróg oddechowych: prospektywne porównanie ultrasonografii górnych dróg oddechowych i konwencjonalnych pomiarów antropometrycznych
6 marca 2026 zaktualizowane przez: Sami Eksert, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Ocena predyktorów trudnych dróg oddechowych: prospektywne porównanie ultrasonografii górnych dróg oddechowych i konwencjonalnych pomiarów antropometrycznych
To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę, czy pomiary ultrasonograficzne górnych dróg oddechowych mogą poprawić przewidywanie trudnych dróg oddechowych w porównaniu z konwencjonalnymi ocenami antropometrycznymi.
Dorośli pacjenci poddawani planowym procedurom wymagającym zarządzania drogami oddechowymi zostaną włączeni do badania.
Parametry ultrasonograficzne, takie jak grubość języka, grubość tkanek miękkich przedniej części szyi oraz odległość gnykowo-bródkowa, zostaną zmierzone przed interwencją na drogach oddechowych.
Standardowe kliniczne predyktory (wynik Mallampatiego, odległość tarczowo-bródkowa, obwód szyi itp.) również zostaną zarejestrowane.
Głównym celem jest określenie dokładności diagnostycznej pomiarów opartych na ultrasonografii w przewidywaniu trudnej laryngoskopii i intubacji.
Badanie ma na celu dostarczenie dowodów wspierających integrację ultrasonografii górnych dróg oddechowych do rutynowej przedanestetycznej oceny dróg oddechowych.
Dorośli pacjenci poddawani planowym procedurom wymagającym zarządzania drogami oddechowymi zostaną włączeni do badania.
Parametry ultrasonograficzne, takie jak grubość języka, grubość tkanek miękkich przedniej części szyi oraz odległość gnykowo-bródkowa, zostaną zmierzone przed interwencją na drogach oddechowych.
Standardowe kliniczne predyktory (wynik Mallampatiego, odległość tarczowo-bródkowa, obwód szyi itp.) również zostaną zarejestrowane.
Głównym celem jest określenie dokładności diagnostycznej pomiarów opartych na ultrasonografii w przewidywaniu trudnej laryngoskopii i intubacji.
Badanie ma na celu dostarczenie dowodów wspierających integrację ultrasonografii górnych dróg oddechowych do rutynowej przedanestetycznej oceny dróg oddechowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
Kontakt:
- sami eksert, MD, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: +90 532 562 0597
- E-mail: exert79@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana składa się z dorosłych pacjentów (18-99 lat) zakwalifikowanych do planowej operacji w znieczuleniu ogólnym w szpitalu trzeciego stopnia referencyjności.
Uczestnicy reprezentują typowych pacjentów chirurgicznych wymagających przedoperacyjnej oceny dróg oddechowych.
Żadni zdrowi ochotnicy nie zostaną włączeni do badania.
Włączani będą wyłącznie pacjenci ASA I-III, którzy mogą udzielić świadomej zgody.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18-99 lat
- Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji w znieczuleniu ogólnym
- Klasyfikacja ASA I-III
- Zdolni do wyrażenia świadomej zgody
- Poddani przedoperacyjnej ocenie dróg oddechowych
Kryteria wykluczenia:
- - Przypadki operacji nagłych
- Wiek <18 lat
- Klasyfikacja ASA IV-V
- Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci o ograniczonej współpracy lub niezdolni do wyrażenia zgody
- Znane anomalie anatomiczne dróg oddechowych lub wcześniejsze poważne operacje szyi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pojedyncza Kohorta
Ta kohorta obejmuje wszystkich dorosłych uczestników poddawanych ocenie dróg oddechowych za pomocą ultrasonografii górnych dróg oddechowych i standardowych pomiarów antropometrycznych.
Nie stosuje się żadnych interwencji; uczestnicy są obserwowani prospektywnie w celu oceny wartości predykcyjnej parametrów ultrasonograficznych dla trudnych dróg oddechowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna pomiarów ultrasonograficznych dróg oddechowych w przewidywaniu trudnej wentylacji za pomocą maski
Ramy czasowe: Ocena przedoperacyjna (w ciągu 1 godziny przed indukcją znieczulenia)
|
Ocena czułości, swoistości i pola pod krzywą ROC (AUC) pomiarów dróg oddechowych opartych na ultrasonografii – grubości języka, odległości gnyk-skóra i odległości nagłośnia-skóra – w przewidywaniu trudnej wentylacji maskowej.
Parametry ultrasonograficzne zostaną porównane z konwencjonalnymi testami antropometrycznej oceny dróg oddechowych w celu określenia ich zdolności predykcyjnej.
|
Ocena przedoperacyjna (w ciągu 1 godziny przed indukcją znieczulenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yao W, Wang B. Can tongue thickness measured by ultrasonography predict difficult tracheal intubation? Br J Anaesth. 2017 Apr 1;118(4):601-609. doi: 10.1093/bja/aex051.
- Rastogi A, Singh AK, Srivastava D, Kannaujia AK, Singh TK, Mishra P. Evaluation of ultrasound measured tongue thickness, tongue thickness-thyromental distance ratio, and skin-to-epiglottis distance in predicting unanticipated difficult laryngoscopy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2025 Jan-Mar;41(1):151-157. doi: 10.4103/joacp.joacp_423_23. Epub 2025 Jan 23.
- Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, Herkner H. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 15;5(5):CD008874. doi: 10.1002/14651858.CD008874.pub2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEŞH-EK-2-25-276
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trudna intubacja dróg oddechowych
-
Dongguk University International HospitalRekrutacyjnyZarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnymKorea Południowa