Evaluación de Predictores de Vía Aérea Difícil: Comparación Prospectiva de Ecografía de la Vía Aérea Superior y Medidas Antropométricas Convencionales
6 de marzo de 2026 actualizado por: Sami Eksert, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Evaluación de predictores de vía aérea difícil: una comparación prospectiva de ultrasonido de vía aérea superior y medidas antropométricas convencionales
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar si las mediciones ecográficas de la vía aérea superior pueden mejorar la predicción de la vía aérea difícil en comparación con las evaluaciones antropométricas convencionales.
Se incluirán pacientes adultos sometidos a procedimientos electivos que requieran manejo de la vía aérea.
Los parámetros ecográficos como el grosor de la lengua, el grosor del tejido blando del cuello anterior y la distancia hio-mentoniana se medirán antes de la intervención en la vía aérea.
También se registrarán los predictores clínicos estándar (puntuación de Mallampati, distancia tiro-mentoniana, circunferencia del cuello, etc.).
El objetivo principal es determinar la precisión diagnóstica de las mediciones basadas en ecografía para predecir la laringoscopia e intubación difíciles.
El estudio busca proporcionar evidencia que respalde la integración de la ecografía de la vía aérea superior en la evaluación rutinaria de la vía aérea preanestésica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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Contacto:
- sami eksert, MD, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: +90 532 562 0597
- Correo electrónico: exert79@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio consiste en pacientes adultos (18-99 años) programados para cirugía electiva bajo anestesia general en un hospital de atención terciaria.
Los participantes representan pacientes quirúrgicos típicos que requieren evaluación preoperatoria de la vía aérea.
No se inscribirán voluntarios sanos.
Solo se incluirán pacientes ASA I-III que puedan proporcionar consentimiento informado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 99 años
- Pacientes programados para cirugía electiva bajo anestesia general
- Estado físico ASA I-III
- Capacidad de proporcionar consentimiento informado
- Someterse a evaluación preoperatoria de la vía aérea
Criterios de exclusión:
- - Casos de cirugía de emergencia
- Edad <18 años
- Estado físico ASA IV-V
- Pacientes embarazadas o en periodo de lactancia
- Pacientes con cooperación limitada o incapacidad para proporcionar consentimiento
- Anomalías anatómicas conocidas de la vía aérea o cirugía cervical mayor previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte Única
Esta cohorte incluye a todos los participantes adultos que se someten a una evaluación de la vía aérea con ecografía de la vía aérea superior y mediciones antropométricas estándar.
No se aplican intervenciones; los participantes son observados prospectivamente para evaluar el valor predictivo de los parámetros ecográficos para la vía aérea difícil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica de las mediciones ecográficas de la vía aérea para predecir la ventilación con mascarilla difícil
Periodo de tiempo: Evaluación preoperatoria (dentro de 1 hora antes de la inducción de la anestesia)
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Evaluación de la sensibilidad, la especificidad y el área bajo la curva ROC (AUC) de las mediciones de la vía aérea basadas en ecografía—grosor de la lengua, distancia hioides-piel y distancia epiglotis-piel—para predecir la ventilación con mascarilla difícil.
Estos parámetros ecográficos se compararán con las pruebas convencionales de evaluación antropométrica de la vía aérea para determinar su rendimiento predictivo.
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Evaluación preoperatoria (dentro de 1 hora antes de la inducción de la anestesia)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yao W, Wang B. Can tongue thickness measured by ultrasonography predict difficult tracheal intubation? Br J Anaesth. 2017 Apr 1;118(4):601-609. doi: 10.1093/bja/aex051.
- Rastogi A, Singh AK, Srivastava D, Kannaujia AK, Singh TK, Mishra P. Evaluation of ultrasound measured tongue thickness, tongue thickness-thyromental distance ratio, and skin-to-epiglottis distance in predicting unanticipated difficult laryngoscopy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2025 Jan-Mar;41(1):151-157. doi: 10.4103/joacp.joacp_423_23. Epub 2025 Jan 23.
- Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, Herkner H. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 15;5(5):CD008874. doi: 10.1002/14651858.CD008874.pub2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
25 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
25 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK-2-25-276
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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